- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03469427
Többszeletű számítógépes tomográfia olyan esetekben, amikor az arcideg bénulása halántékcsont-trauma miatt
A többszeletű számítógépes tomográfia megbízhatósága a temporális csontsérülés miatti arcidegbénulás esetén
Az arcideg bénulása egy elcsúfító szövődmény, amely a temporális csonttörések 7-10%-ában fordul elő.
A bénulás kialakulása lehet azonnali, késleltetett vagy meghatározatlan, ez utóbbi gyakran eszméletlen, életveszélyes szövődményekkel járó betegeknél jelentkezik. Körülbelül egynegyedük teljes bénulásban szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az arcidegbénulásnak az idiopátiás Bell-bénuláson kívül különböző etiológiája lehet, veleszületett, fertőző, gyulladásos, daganatos, neurológiai, toxikus, iatrogén és atraumatikus okok.
Sebészeti beavatkozás akkor indokolt, ha az Elektroneuronográfia nagyon korai szakaszában 90-95%-os funkcióvesztést észlelnek, vagy ha az utóbbi időben elektromiográfián axon degenerációt észlelnek, a gyógyulás jele nélkül.
A traumás arcbénulás értékeléséhez rutinszerűen szükség van a halántékcsont nagy felbontású többszeletes számítógépes tomográfiájára. A nagy felbontású többszeletű számítógépes tomográfia a legjobb módszer az arcideg intratemporális lefolyásának értékelésére, de ennek is vannak korlátai. Alkalmanként a sebész olyan arcidegsérülésekkel találkozhat, amelyeket a preoperatív komputertomográfia nem tárt fel.
A halántékcsont diagnosztikai értékét értékelő, nagyfelbontású többszeletű komputertomográfia a traumás arcbénulás értékelésében kevés adat áll rendelkezésre a legújabb orvosi publikációkban. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a preoperatív nagy felbontású többszeletű számítógépes tomográfia eredményeit a műtéti leletekkel, hogy meghatározzák a számítógépes tomográfia diagnosztikai értékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sally Hanna, Bachelor
- E-mail: Romleletot15@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden halántékcsonttörésben szenvedő beteg azonnali kezdetű arcidegbénulást mutatott, és életkortól és nemtől függetlenül megfelel az arcideg feltárás kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Műtétre alkalmatlan betegek.
- A betegek elutasítják a sebészeti beavatkozást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek, akik halántékcsont-sérülés miatt arcidegbénulásban szenvednek, többszeletes számítógépes tomográfia segítségével diagnosztizálják.
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A többszeletű számítógépes tomográfia megbízhatóságának értékelése a halántékcsont trauma miatti arcidegbénulás értékelésében
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTFPTBT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .