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Tomodensitométrie multicoupe dans les cas de paralysie du nerf facial due à un traumatisme de l'os temporal

4 juillet 2018 mis à jour par: Sally S Hanna, Assiut University

Fiabilité de la tomodensitométrie multicoupe dans les cas de paralysie du nerf facial due à un traumatisme de l'os temporal

La paralysie du nerf facial est une complication défigurante qui survient dans 7 à 10 % des fractures de l'os temporal.

L'apparition de la paralysie peut être immédiate, retardée ou indéterminée, cette dernière survenant souvent chez des patients inconscients accompagnés de complications potentiellement mortelles. Environ un quart a une paralysie complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La paralysie du nerf facial peut avoir des étiologies variables en dehors de la paralysie de Bell idiopathique, des causes congénitales, infectieuses, inflammatoires, néoplasiques, neurologiques, toxiques, iatrogènes et atraumatiques.

Une intervention chirurgicale est indiquée si une perte de fonction de 90 à 95 % est observée au tout début de l'électroneuronographie ou s'il y a une dégénérescence axonale à l'électromyographie récemment sans aucun signe de récupération.

La tomodensitométrie multicoupe haute résolution de l'os temporal est systématiquement nécessaire pour l'évaluation de la paralysie faciale traumatique. La tomodensitométrie multicoupe haute résolution est connue pour être la meilleure méthode pour évaluer le trajet intratemporal du nerf facial, mais elle présente également certaines limites. Parfois, le chirurgien peut rencontrer des lésions du nerf facial qui n'ont pas été révélées par la tomodensitométrie préopératoire.

Il existe des données limitées dans les publications médicales récentes évaluant la valeur diagnostique de l'os temporal Tomodensitométrie multicoupe haute résolution dans l'évaluation de la paralysie faciale traumatique. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs compareront les résultats de la tomodensitométrie multicoupe préopératoire à haute résolution avec les résultats chirurgicaux pour déterminer la valeur diagnostique de la tomodensitométrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients de différents groupes d'âge ont présenté une paralysie du nerf facial due à un traumatisme de l'os temporal

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant une fracture de l'os temporal ont présenté une paralysie du nerf facial d'apparition immédiate et répondent aux critères d'exploration du nerf facial quel que soit l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Patients inaptes à la chirurgie.
  • Les patients refusent l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients qui souffrent de paralysie du nerf facial en raison d'un traumatisme osseux temporal seront diagnostiqués à l'aide d'une tomodensitométrie multicoupe
Délai: jusqu'à 2 ans
Évaluation de la fiabilité de la tomodensitométrie multicoupe dans l'évaluation de la paralysie du nerf facial due à un traumatisme osseux temporal
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCTFPTBT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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