- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469427
Wielorzędowa tomografia komputerowa w przypadkach porażenia nerwu twarzowego w wyniku urazu kości skroniowej
Wiarygodność wielorzędowej tomografii komputerowej w przypadkach porażenia nerwu twarzowego w wyniku urazu kości skroniowej
Porażenie nerwu twarzowego jest szpecącym powikłaniem, które występuje w 7-10% złamań kości skroniowej.
Początek paraliżu może być natychmiastowy, opóźniony lub nieokreślony, z których ten ostatni często występuje u nieprzytomnych pacjentów z towarzyszącymi powikłaniami zagrażającymi życiu. Około jedna czwarta ma całkowity paraliż.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Porażenie nerwu twarzowego może mieć różną etiologię poza idiopatycznym porażeniem Bella, przyczynami wrodzonymi, zakaźnymi, zapalnymi, nowotworowymi, neurologicznymi, toksycznymi, jatrogennymi i atraumatycznymi.
Interwencja chirurgiczna jest wskazana, jeśli 90-95% utrata funkcji jest widoczna w bardzo wczesnym okresie w elektroneuronografii lub jeśli ostatnio w elektromiografii występuje zwyrodnienie aksonów bez oznak poprawy.
Wielorzędowa tomografia komputerowa kości skroniowej o wysokiej rozdzielczości jest rutynowo wymagana do oceny urazowego porażenia twarzy. Wiadomo, że wielorzędowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości jest najlepszą metodą oceny wewnątrzskroniowego przebiegu nerwu twarzowego, ale ma ona również pewne ograniczenia. Czasami chirurg może napotkać uszkodzenia nerwu twarzowego, które nie zostały ujawnione w przedoperacyjnej tomografii komputerowej.
W ostatnich publikacjach medycznych dostępne są ograniczone dane oceniające wartość diagnostyczną kości skroniowej. Wielorzędowa tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości w ocenie urazowego porażenia twarzy. Dlatego w tym badaniu badacze porównają wyniki przedoperacyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości z wynikami chirurgicznymi, aby określić wartość diagnostyczną tomografii komputerowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Sally Hanna, Bachelor
- E-mail: Romleletot15@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze złamaniem kości skroniowej mieli porażenie nerwu twarzowego o natychmiastowym początku i spełniali kryteria eksploracji nerwu twarzowego, niezależnie od wieku i płci.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji.
- Pacjenci odmawiają interwencji chirurgicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z porażeniem nerwu twarzowego w wyniku urazu kości skroniowej będą diagnozowani za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Ocena wiarygodności wielorzędowej tomografii komputerowej w ocenie porażenia nerwu twarzowego w wyniku urazu kości skroniowej
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCTFPTBT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie nerwu twarzowego
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone