- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469427
Tomografia computerizzata multistrato nei casi con paralisi del nervo facciale dovuta a trauma osseo temporale
Affidabilità della scansione tomografica computerizzata multistrato nei casi con paralisi del nervo facciale dovuta a trauma osseo temporale
La paralisi del nervo facciale è una complicanza deturpante che si verifica nel 7-10% delle fratture dell'osso temporale.
L'inizio della paralisi può essere immediato, ritardato o indeterminato, l'ultimo dei quali si verifica spesso in pazienti incoscienti con complicazioni potenzialmente letali. Circa un quarto ha una paralisi completa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi del nervo facciale potrebbe avere eziologie variabili oltre alla paralisi di Bell idiopatica, cause congenite, infettive, infiammatorie, neoplastiche, neurologiche, tossiche, iatrogene e atraumatiche.
L'intervento chirurgico è indicato se si osserva una perdita di funzionalità del 90-95% nel primissimo periodo all'elettroneuronografia o se vi è una degenerazione assonale all'elettromiografia ultimamente senza segni di guarigione.
La tomografia computerizzata multistrato ad alta risoluzione dell'osso temporale è di routine richiesta per la valutazione della paralisi facciale traumatica. La tomografia computerizzata multistrato ad alta risoluzione è nota per essere il metodo migliore per valutare il decorso intratemporale del nervo facciale, ma presenta anche alcune limitazioni. Occasionalmente, il chirurgo può riscontrare lesioni del nervo facciale che non sono state rivelate nella tomografia computerizzata preoperatoria.
Ci sono dati limitati nelle recenti pubblicazioni mediche che valutano il valore diagnostico della tomografia computerizzata multistrato dell'osso temporale nella valutazione della paralisi facciale traumatica. Pertanto, in questo studio, i ricercatori confronteranno i risultati della tomografia computerizzata multistrato preoperatoria ad alta risoluzione con i risultati chirurgici per determinare il valore diagnostico della tomografia computerizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Sally Hanna, Bachelor
- Email: Romleletot15@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con frattura dell'osso temporale presentavano paralisi del nervo facciale di insorgenza immediata e soddisfano i criteri dell'esplorazione del nervo facciale indipendentemente dall'età e dal sesso.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Pazienti non idonei alla chirurgia.
- I pazienti rifiutano l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I pazienti che soffrono di paralisi del nervo facciale a causa di un trauma dell'osso temporale saranno diagnosticati utilizzando la tomografia computerizzata multistrato
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Valutazione dell'affidabilità della tomografia computerizzata multistrato nella valutazione della paralisi del nervo facciale dovuta a trauma dell'osso temporale
|
fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTFPTBT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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