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Tomografia computerizzata multistrato nei casi con paralisi del nervo facciale dovuta a trauma osseo temporale

4 luglio 2018 aggiornato da: Sally S Hanna, Assiut University

Affidabilità della scansione tomografica computerizzata multistrato nei casi con paralisi del nervo facciale dovuta a trauma osseo temporale

La paralisi del nervo facciale è una complicanza deturpante che si verifica nel 7-10% delle fratture dell'osso temporale.

L'inizio della paralisi può essere immediato, ritardato o indeterminato, l'ultimo dei quali si verifica spesso in pazienti incoscienti con complicazioni potenzialmente letali. Circa un quarto ha una paralisi completa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La paralisi del nervo facciale potrebbe avere eziologie variabili oltre alla paralisi di Bell idiopatica, cause congenite, infettive, infiammatorie, neoplastiche, neurologiche, tossiche, iatrogene e atraumatiche.

L'intervento chirurgico è indicato se si osserva una perdita di funzionalità del 90-95% nel primissimo periodo all'elettroneuronografia o se vi è una degenerazione assonale all'elettromiografia ultimamente senza segni di guarigione.

La tomografia computerizzata multistrato ad alta risoluzione dell'osso temporale è di routine richiesta per la valutazione della paralisi facciale traumatica. La tomografia computerizzata multistrato ad alta risoluzione è nota per essere il metodo migliore per valutare il decorso intratemporale del nervo facciale, ma presenta anche alcune limitazioni. Occasionalmente, il chirurgo può riscontrare lesioni del nervo facciale che non sono state rivelate nella tomografia computerizzata preoperatoria.

Ci sono dati limitati nelle recenti pubblicazioni mediche che valutano il valore diagnostico della tomografia computerizzata multistrato dell'osso temporale nella valutazione della paralisi facciale traumatica. Pertanto, in questo studio, i ricercatori confronteranno i risultati della tomografia computerizzata multistrato preoperatoria ad alta risoluzione con i risultati chirurgici per determinare il valore diagnostico della tomografia computerizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di diverse fasce d'età presentavano paralisi del nervo facciale a causa di un trauma dell'osso temporale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con frattura dell'osso temporale presentavano paralisi del nervo facciale di insorgenza immediata e soddisfano i criteri dell'esplorazione del nervo facciale indipendentemente dall'età e dal sesso.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Pazienti non idonei alla chirurgia.
  • I pazienti rifiutano l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti che soffrono di paralisi del nervo facciale a causa di un trauma dell'osso temporale saranno diagnosticati utilizzando la tomografia computerizzata multistrato
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Valutazione dell'affidabilità della tomografia computerizzata multistrato nella valutazione della paralisi del nervo facciale dovuta a trauma dell'osso temporale
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Paralisi del nervo facciale

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