- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469427
Multislice computertomografie in gevallen met gezichtszenuwverlamming als gevolg van temporaal bottrauma
Betrouwbaarheid van multislice computertomografiescan in gevallen met gezichtszenuwverlamming als gevolg van temporaal bottrauma
Verlamming van de aangezichtszenuw is een ontsierende complicatie die voorkomt bij 7-10% van de temporale botbreuken.
Het begin van verlamming kan onmiddellijk, vertraagd of onbepaald zijn, waarbij de laatste vaak voorkomt bij bewusteloze patiënten met bijbehorende levensbedreigende complicaties. Ongeveer een vierde heeft volledige verlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangezichtszenuwverlamming kan verschillende etiologieën hebben, afgezien van idiopathische verlamming van Bell, congenitale, infectieuze, inflammatoire, neoplastische, neurologische, toxische, iatrogene en atraumatische oorzaken.
Chirurgische interventie is geïndiceerd als 90-95% functieverlies wordt gezien in de zeer vroege periode op elektroneuronografie of als er de laatste tijd axonale degeneratie is op elektromyografie zonder tekenen van herstel.
Multislice computertomografie met hoge resolutie van het slaapbeen is routinematig vereist voor de evaluatie van traumatische aangezichtsverlamming. Het is bekend dat multislice-computertomografie met hoge resolutie de beste methode is om het intratemporale verloop van de aangezichtszenuw te evalueren, maar het heeft ook enkele beperkingen. Af en toe kan de chirurg verwondingen aan de aangezichtszenuw tegenkomen die niet zijn onthuld in de preoperatieve computertomografie.
Er zijn beperkte gegevens in recente medische publicaties die de diagnostische waarde van slaapbeen evalueren Hoge-resolutie multislice computertomografie bij de evaluatie van traumatische aangezichtsverlamming. Daarom zullen de onderzoekers in deze studie de bevindingen van preoperatieve multislice computertomografie met hoge resolutie vergelijken met chirurgische bevindingen om de diagnostische waarde van computertomografie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Mohamed Ragheb, Professor
- Telefoonnummer: 00201003317723
- E-mail: Mmraghib@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Hosam Eldeen Shokry, Fellow
- Telefoonnummer: 00201005685075
- E-mail: hosam4hoss@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Sally Hanna, Bachelor
- E-mail: Romleletot15@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een temporale botfractuur vertoonden onmiddellijk verlamming van de aangezichtszenuw en voldoen aan de criteria voor verkenning van de aangezichtszenuw, ongeacht leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Ongeschikte patiënten voor een operatie.
- Patiënten weigeren chirurgische ingrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënten die lijden aan gezichtszenuwverlamming als gevolg van temporaal bottrauma, zullen worden gediagnosticeerd met behulp van multislice computertomografie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Evaluatie van de betrouwbaarheid van multislice computertomografie bij de beoordeling van verlamming van de aangezichtszenuw als gevolg van temporaal bottrauma
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- DNA-virusinfecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Herpesviridae-infecties
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Verlamming
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
- Gezichten
Andere studie-ID-nummers
- RCTFPTBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtszenuwverlamming
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaenVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Lisa M. Guay-WoodfordNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten