- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469427
Multislice datortomografi i fall med ansiktsnervförlamning på grund av temporalt bentrauma
Tillförlitligheten av multislice datortomografiskanning i fall med ansiktsnervförlamning på grund av temporalt bentrauma
Förlamning av ansiktsnerven är en vanprydande komplikation som uppstår i 7-10 % av tinningbensfrakturer.
Början av förlamning kan vara omedelbar, försenad eller obestämd, varav det senare ofta inträffar hos medvetslösa patienter med åtföljande livshotande komplikationer. Ungefär en fjärdedel har fullständig förlamning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förlamning av ansiktsnerven kan ha olika etiologier förutom idiopatisk Bells pares, medfödd, infektiös, inflammatorisk, neoplastisk, neurologiska, toxiska, iatrogena och atraumatiska orsaker.
Kirurgiskt ingripande är indicerat om 90-95 % funktionsförlust ses vid den mycket tidiga perioden på Elektroneuronografi eller om det på senare tid förekommer axonal degeneration på Elektromyografi utan tecken på återhämtning.
Högupplöst multislice datortomografi av tinningbenet krävs rutinmässigt för utvärdering av traumatisk ansiktsförlamning. Högupplöst multislice datortomografi är känd för att vara den bästa metoden för att utvärdera det intratemporala förloppet av ansiktsnerven, men det har också vissa begränsningar. Ibland kan kirurgen stöta på skador på ansiktsnerven som inte har avslöjats i den preoperativa datortomografin.
Det finns begränsade data i nyare medicinska publikationer som utvärderar det diagnostiska värdet av temporalt ben Högupplöst multislice datortomografi vid utvärdering av traumatisk ansiktsförlamning. Därför kommer utredarna i denna studie att jämföra resultaten av preoperativ högupplöst multislice datortomografi med kirurgiska fynd för att bestämma det diagnostiska värdet av datortomografi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Sally Hanna, Bachelor
- E-post: Romleletot15@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med tinningbensfraktur uppvisade en ansiktsnervsförlamning med omedelbar debut och uppfyller kriterierna för utforskning av ansiktsnerven oavsett ålder och kön.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Olämpliga patienter för operation.
- Patienter vägrar kirurgiskt ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter som lider av ansiktsnerverförlamning på grund av tinningbenstrauma kommer att diagnostiseras med hjälp av multislice datortomografi
Tidsram: upp till 2 år
|
Utvärdering av tillförlitligheten av datortomografi med flera skivor vid bedömning av ansiktsnervsförlamning på grund av temporalt bentrauma
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCTFPTBT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlamning av ansiktsnerven
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamIndragenSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...OkändFacial nerv paresFinland
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringFacial nerv pares | Paralytisk Lagophthalmos | Corneal exponeringKanada
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Federal University of São PauloAvslutadAnsiktsnervssjukdomar | Orofacial smärta | Perifer nerv Facial nervförlamningBrasilien