Hyperaktivní močový měchýř (OAB) Diary Diary and Urodynamics Correlation Study
8. srpna 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Jedná se o prospektivní kohortovou studii s primárním cílem identifikovat nejsilnější korelující parametry mezi mikčními deníky a studiemi UDS, které jsou pro každý typ urologického stavu nejvíce prediktivní.
Vyšetřovatelé se zaměří na stavy související s OAB, protože se jedná o symptomy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pravidelně prohlížení s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyplnění deníku močového měchýře
- podstupující VUDS
Kritéria vyloučení:
- mít infekci močových cest
- neurogenní močový měchýř
- anamnéza ozáření pánve
- samotný prolaps bez LUTS
- těhotná
- uvězněn
- zaměstnanec nemocnice
- neschopný dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prázdný deník
|
Záznam vedený každým pacientem k zaznamenání frekvence a objemu výdeje moči a příjmu tekutin.
Poskytuje patofyziologické údaje posouzením pocitu močového měchýře, kapacity močového měchýře, přítomnosti nedobrovolných kontrakcí močového měchýře, poddajnosti močového měchýře a obstrukce vývodu močového měchýře.
|
|
Urodynamická korelační studie
|
Záznam vedený každým pacientem k zaznamenání frekvence a objemu výdeje moči a příjmu tekutin.
Poskytuje patofyziologické údaje posouzením pocitu močového měchýře, kapacity močového měchýře, přítomnosti nedobrovolných kontrakcí močového měchýře, poddajnosti močového měchýře a obstrukce vývodu močového měchýře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření urgentní inkontinence pomocí mikčního deníku
Časové okno: 60 měsíců
|
pacienti si zaznamenají naléhavost do deníku
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-00827
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .