- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03473782
Diario di svuotamento della vescica iperattiva (OAB) e studio di correlazione urodinamica
8 agosto 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo è uno studio prospettico di coorte con l'obiettivo primario di identificare i parametri di correlazione più forti tra i diari minzionali e gli studi UDS più predittivi per ogni tipo di condizione urologica.
Gli investigatori si concentreranno sulle condizioni correlate alla rubrica fuori rete, poiché si tratta di sintomi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati regolarmente con vescica iperattiva (OAB)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- completare un diario della vescica
- sottoposti a VUDS
Criteri di esclusione:
- ha un'infezione del tratto urinario
- vescica neurogena
- storia di irradiazione pelvica
- prolasso da solo senza LUTS
- incinta
- incarcerato
- impiegato ospedaliero
- impossibilitato a prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diario di svuotamento
|
Un registro tenuto da ciascun paziente per registrare la frequenza e il volume della produzione di urina e l'ingresso di liquidi.
Fornisce dati patofisiologici valutando la sensazione della vescica, la capacità della vescica, la presenza di contrazioni involontarie della vescica, la compliance della vescica e l'ostruzione dell'uscita della vescica.
|
|
Studio di correlazione urodinamica
|
Un registro tenuto da ciascun paziente per registrare la frequenza e il volume della produzione di urina e l'ingresso di liquidi.
Fornisce dati patofisiologici valutando la sensazione della vescica, la capacità della vescica, la presenza di contrazioni involontarie della vescica, la compliance della vescica e l'ostruzione dell'uscita della vescica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'incontinenza da urgenza mediante Voiding Diary
Lasso di tempo: 60 mesi
|
i pazienti registreranno l'urgenza nel diario
|
60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00827
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .