Overaktiv blære (OAB) tømmedagbok og urodynamikkkorrelasjonsstudie
8. august 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en prospektiv kohortstudie med det primære målet å identifisere de sterkeste korrelerende parametrene mellom tømmedagbøker og UDS-studier som er mest prediktive for hver type urologisk tilstand.
Etterforskere vil fokusere på OAB-relaterte tilstander, da disse er symptomer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ses regelmessig med overaktiv blære (OAB)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fylle ut en blæredagbok
- gjennomgår VUDS
Ekskluderingskriterier:
- har en urinveisinfeksjon
- nevrogen blære
- historie med bekkenbestråling
- prolaps alene uten LUTS
- gravid
- fengslet
- sykehusansatt
- ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ugyldig dagbok
|
En logg ført av hver pasient for å registrere frekvens og volum av urinproduksjon og væsketilførsel.
Gir patofysiologiske data ved å vurdere blærefølelse, blærekapasitet, tilstedeværelsen av ufrivillige blærekontraksjoner, blærekomplians og blæreutløpsobstruksjon.
|
|
Urodynamikkkorrelasjonsstudie
|
En logg ført av hver pasient for å registrere frekvens og volum av urinproduksjon og væsketilførsel.
Gir patofysiologiske data ved å vurdere blærefølelse, blærekapasitet, tilstedeværelsen av ufrivillige blærekontraksjoner, blærekomplians og blæreutløpsobstruksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for hasteinkontinens ved hjelp av Voiding Diary
Tidsramme: 60 måneder
|
pasienter vil registrere haster i dagbok
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-00827
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .