- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473782
Journal de miction de la vessie hyperactive (OAB) et étude de corrélation urodynamique
8 août 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective dont l'objectif principal est d'identifier les paramètres de corrélation les plus forts entre les journaux de miction et les études UDS les plus prédictifs pour chaque type de condition urologique.
Les enquêteurs se concentreront sur les conditions liées à l'hyperactivité vésicale, car ce sont des symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus régulièrement avec vessie hyperactive (OAB)
La description
Critère d'intégration:
- remplir un journal de la vessie
- en cours de VUDS
Critère d'exclusion:
- avoir une infection urinaire
- vessie neurogène
- antécédents d'irradiation pelvienne
- prolapsus seul sans LUTS
- enceinte
- incarcéré
- employé de l'hôpital
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Journal de la miction
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Un journal tenu par chaque patient pour enregistrer la fréquence et le volume de la production d'urine et de l'apport de liquide.
Fournit des données physiopathologiques en évaluant la sensation de la vessie, la capacité de la vessie, la présence de contractions involontaires de la vessie, la compliance de la vessie et l'obstruction de la sortie de la vessie.
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Étude de corrélation urodynamique
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Un journal tenu par chaque patient pour enregistrer la fréquence et le volume de la production d'urine et de l'apport de liquide.
Fournit des données physiopathologiques en évaluant la sensation de la vessie, la capacité de la vessie, la présence de contractions involontaires de la vessie, la compliance de la vessie et l'obstruction de la sortie de la vessie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'incontinence d'urgence à l'aide du journal de miction
Délai: 60 mois
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les patients enregistreront l'urgence dans le journal
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2018
Première publication (Réel)
22 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Vessie urinaire, hyperactive
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00827
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .