- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473782
Bexiga Hiperativa (OAB) Diário de Micção e Estudo de Correlação Urodinâmica
8 de agosto de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo de coorte prospectivo com o objetivo principal de identificar os parâmetros de correlação mais fortes entre os diários miccionais e os estudos UDS mais preditivos para cada tipo de condição urológica.
Os investigadores se concentrarão nas condições relacionadas à OAB, pois são sintomas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos regularmente com Bexiga Hiperativa (OAB)
Descrição
Critério de inclusão:
- completando um diário da bexiga
- passando por VUDS
Critério de exclusão:
- tem uma infecção urinária
- bexiga neurogênica
- história de irradiação pélvica
- prolapso sozinho sem LUTS
- grávida
- encarcerado
- funcionário do hospital
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diário de micção
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Um registro mantido por cada paciente para registrar a frequência e o volume da produção de urina e entrada de fluidos.
Fornece dados fisiopatológicos avaliando a sensação da bexiga, a capacidade da bexiga, a presença de contrações involuntárias da bexiga, a complacência da bexiga e a obstrução da saída da bexiga.
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Estudo de Correlação Urodinâmica
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Um registro mantido por cada paciente para registrar a frequência e o volume da produção de urina e entrada de fluidos.
Fornece dados fisiopatológicos avaliando a sensação da bexiga, a capacidade da bexiga, a presença de contrações involuntárias da bexiga, a complacência da bexiga e a obstrução da saída da bexiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da incontinência de urgência usando o Diário de Micção
Prazo: 60 Meses
|
os pacientes registrarão a urgência no diário
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60 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00827
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .