- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03473782
Dziennik mikcji pęcherza nadreaktywnego (OAB) i badanie korelacji urodynamicznej
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to prospektywne badanie kohortowe, którego głównym celem jest zidentyfikowanie najsilniej korelujących parametrów między dziennikami mikcji a badaniami UDS, które są najbardziej predykcyjne dla każdego rodzaju stanu urologicznego.
Badacze skupią się na stanach związanych z OAB, ponieważ są to objawy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci regularnie przyjmowani z zespołem nadreaktywnego pęcherza (OAB)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wypełnianie dzienniczka pęcherza moczowego
- przechodzi VUDS
Kryteria wyłączenia:
- mieć infekcję dróg moczowych
- pęcherz neurogenny
- historia napromieniania miednicy
- samo wypadanie bez LUTS
- w ciąży
- uwięziony
- pracownik szpitala
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziennik wymiotów
|
Dziennik prowadzony przez każdego pacjenta w celu rejestrowania częstotliwości i objętości wydalanego moczu i przyjmowanych płynów.
Dostarcza danych patofizjologicznych poprzez ocenę czucia pęcherza, pojemności pęcherza, obecności mimowolnych skurczów pęcherza, podatności pęcherza i niedrożności ujścia pęcherza.
|
|
Badanie korelacji urodynamicznej
|
Dziennik prowadzony przez każdego pacjenta w celu rejestrowania częstotliwości i objętości wydalanego moczu i przyjmowanych płynów.
Dostarcza danych patofizjologicznych poprzez ocenę czucia pęcherza, pojemności pęcherza, obecności mimowolnych skurczów pęcherza, podatności pęcherza i niedrożności ujścia pęcherza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar nietrzymania moczu z parcia naglącego za pomocą Dzienniczka Mikcji
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
pacjenci będą odnotowywać pilność w dzienniczku
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00827
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .