- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473782
Overactieve blaas (OAB) Plasdagboek en urodynamica-correlatiestudie
8 augustus 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een prospectieve cohortstudie met als primair doel het identificeren van de sterkst correlerende parameters tussen mictiedagboeken en UDS-onderzoeken die het meest voorspellend zijn voor elk type urologische aandoening.
Onderzoekers zullen zich concentreren op OAB-gerelateerde aandoeningen, aangezien dit symptomen zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die regelmatig worden gezien met een overactieve blaas (OAB)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het invullen van een blaasdagboek
- VUDS ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- een urineweginfectie hebben
- neurogene blaas
- geschiedenis van bekkenbestraling
- verzakking alleen zonder LUTS
- zwanger
- opgesloten
- ziekenhuis medewerker
- toestemming niet kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dagboek leegmaken
|
Een logboek dat door elke patiënt wordt bijgehouden om de frequentie en het volume van de urineproductie en vloeistofinvoer vast te leggen.
Biedt pathofysiologische gegevens door blaassensatie, blaascapaciteit, de aanwezigheid van onwillekeurige blaascontracties, blaascompliantie en obstructie van de blaasuitgang te beoordelen.
|
|
Urodynamica Correlatie Studie
|
Een logboek dat door elke patiënt wordt bijgehouden om de frequentie en het volume van de urineproductie en vloeistofinvoer vast te leggen.
Biedt pathofysiologische gegevens door blaassensatie, blaascapaciteit, de aanwezigheid van onwillekeurige blaascontracties, blaascompliantie en obstructie van de blaasuitgang te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van urgentie-incontinentie met behulp van Mictiedagboek
Tijdsspanne: 60 maanden
|
patiënten zullen de urgentie in het dagboek noteren
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00827
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .