Entleerungstagebuch der überaktiven Blase (OAB) und Urodynamik-Korrelationsstudie
8. August 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit dem primären Ziel, die am stärksten korrelierenden Parameter zwischen Entleerungstagebüchern und UDS-Studien zu identifizieren, die für jede Art von urologischer Erkrankung die größte Aussagekraft haben.
Die Ermittler werden sich auf OAB-bedingte Erkrankungen konzentrieren, da es sich hierbei um Symptome handelt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Regelmäßige Patienten mit überaktiver Blase (OAB)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Führen eines Blasentagebuchs
- sich einer VUDS unterziehen
Ausschlusskriterien:
- eine Harnwegsinfektion haben
- neurogene Blasen
- Geschichte der Beckenbestrahlung
- Prolaps allein ohne LUTS
- schwanger
- eingesperrt
- Krankenhausangestellter
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leeres Tagebuch
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Ein von jedem Patienten geführtes Protokoll zur Aufzeichnung der Häufigkeit und Menge der Urinausscheidung und Flüssigkeitsaufnahme.
Bietet pathophysiologische Daten durch Beurteilung des Blasengefühls, der Blasenkapazität, des Vorhandenseins unwillkürlicher Blasenkontraktionen, der Blasencompliance und der Obstruktion des Blasenauslasses.
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Urodynamik-Korrelationsstudie
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Ein von jedem Patienten geführtes Protokoll zur Aufzeichnung der Häufigkeit und Menge der Urinausscheidung und Flüssigkeitsaufnahme.
Bietet pathophysiologische Daten durch Beurteilung des Blasengefühls, der Blasenkapazität, des Vorhandenseins unwillkürlicher Blasenkontraktionen, der Blasencompliance und der Obstruktion des Blasenauslasses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Dringlichkeitsinkontinenz mithilfe des Miktionstagebuchs
Zeitfenster: 60 Monate
|
Patienten werden die Dringlichkeit im Tagebuch vermerken
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00827
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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