Overaktiv blære (OAB) Voiding Diary og Urodynamik Korrelationsundersøgelse
8. august 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et prospektivt kohortestudie med det primære formål at identificere de stærkeste korrelerende parametre mellem tømningsdagbøger og UDS-studier, der er mest prædiktive for hver type urologisk tilstand.
Efterforskere vil fokusere på OAB-relaterede tilstande, da disse er symptomer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ses regelmæssigt med overaktiv blære (OAB)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udfylde en blæredagbog
- gennemgår VUDS
Ekskluderingskriterier:
- har en urinvejsinfektion
- neurogen blære
- historie med bækkenbestråling
- prolaps alene uden LUTS
- gravid
- fængslet
- sygehusmedarbejder
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ugyldig dagbog
|
En log opbevaret af hver patient for at registrere hyppigheden og volumen af urinoutput og væsketilførsel.
Giver patofysiologiske data ved at vurdere blæresansning, blærekapacitet, tilstedeværelsen af ufrivillige blæresammentrækninger, blærecompliance og blæreudløbsobstruktion.
|
|
Urodynamik korrelationsundersøgelse
|
En log opbevaret af hver patient for at registrere hyppigheden og volumen af urinoutput og væsketilførsel.
Giver patofysiologiske data ved at vurdere blæresansning, blærekapacitet, tilstedeværelsen af ufrivillige blæresammentrækninger, blærecompliance og blæreudløbsobstruktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for hasteinkontinens ved hjælp af Voiding Diary
Tidsramme: 60 måneder
|
patienter vil registrere haster i dagbogen
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Brucker, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00827
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .