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Diario de micción de vejiga hiperactiva (OAB) y estudio de correlación urodinámica

8 de agosto de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio de cohorte prospectivo con el objetivo principal de identificar los parámetros de correlación más fuertes entre los diarios de evacuación y los estudios UDS más predictivos para cada tipo de afección urológica. Los investigadores se centrarán en las condiciones relacionadas con la vejiga hiperactiva, ya que estos son síntomas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos regularmente con vejiga hiperactiva (OAB)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • completar un diario de la vejiga
  • sometidos a VUDS

Criterio de exclusión:

  • tener una infección del tracto urinario
  • vejiga neurógena
  • antecedentes de irradiación pélvica
  • prolapso solo sin STUI
  • embarazada
  • encarcelado
  • empleado del hospital
  • incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diario miccional
Otro: Diario miccional
Un registro que lleva cada paciente para registrar la frecuencia y el volumen de la producción de orina y la entrada de líquidos.
Otro: Estudio de correlación de urodinámica
Proporciona datos fisiopatológicos mediante la evaluación de la sensación de la vejiga, la capacidad de la vejiga, la presencia de contracciones involuntarias de la vejiga, la distensibilidad de la vejiga y la obstrucción de la salida de la vejiga.
Estudio de correlación de urodinámica
Otro: Diario miccional
Un registro que lleva cada paciente para registrar la frecuencia y el volumen de la producción de orina y la entrada de líquidos.
Otro: Estudio de correlación de urodinámica
Proporciona datos fisiopatológicos mediante la evaluación de la sensación de la vejiga, la capacidad de la vejiga, la presencia de contracciones involuntarias de la vejiga, la distensibilidad de la vejiga y la obstrucción de la salida de la vejiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la incontinencia de urgencia mediante Diario miccional
Periodo de tiempo: 60 meses
los pacientes registrarán la urgencia en el diario
60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Brucker, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00827

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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