Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motoru pro usnadnění přeučení senzorimotoru po poranění ACL (MOTIFS)

23. dubna 2024 aktualizováno: Lund University

Snímky motoru pro usnadnění přeučení senzorimotoru (MOTIFS) po poranění ACL: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Poranění předního zkříženého vazu je běžným problémem ve sportech zahrnujících řezání a skákání. Léčba může zahrnovat chirurgickou intervenci následovanou fyzikální terapií nebo žádnou chirurgickou intervenci, přičemž hlavní léčbou je fyzikální terapie. I přes splnění požadavků fyzioterapeuta pro návrat ke sportu se mnoho sportovců ke sportu nevrátí. Tento nesoulad ve fyzických požadavcích pro návrat k fyzické aktivitě a skutečný návrat na stejnou úroveň fyzické aktivity vede k otázce, zda lze stávající rehabilitační léčbu zlepšit.

Jednou z možných metod je integrace mentálního tréninku do fyzické rehabilitace. Využitím mentálního tréninku a zvýšením smyslu a relevance rehabilitace se člověk může efektivněji připravit na návrat k tempu a intenzitě běžné při fyzické aktivitě.

V této studii se výzkumníci zaměřují na vytvoření a vyhodnocení modelu tréninku, který zahrnuje pohyb související s fyzickou aktivitou a mentální trénink s cílem efektivněji připravit lidi na návrat k fyzické aktivitě po poranění předního zkříženého vazu. To bude měřeno zkoumáním funkčních ukazatelů chmele, jakož i výsledků hlášených pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je stále častější ve sportech zahrnujících skákání a řezání. Léčba takových zranění nejčastěji zahrnuje rehabilitaci pod dohledem fyzioterapeuta, s chirurgickou rekonstrukcí nebo bez ní. Obvyklá rehabilitace často zahrnuje neuromuskulární trénink za účelem zlepšení funkce a snížení symptomů souvisejících s kolenem. Nedávné údaje ukazují, že 90 % sportovců podstupujících rehabilitaci dosáhlo normální nebo téměř normální funkce kolena, měřeno silou a ochablostí kolene. Navzdory tomuto číslu se 56 % těchto sportovců nevrátilo do úrovně sportovní nebo předúrazové aktivity. Kvůli této nerovnováze vyvstává otázka, zda existuje potenciál doplnit péči jako obvykle, aby se zlepšily současné rehabilitační tréninkové programy.

Jednou z atraktivních alternativ je použití dynamických motorických snímků (DMI), což je forma mentálního tréninku určená ke zvýšení funkční ekvivalence. To se provádí zobrazením pohybu specifického pro určitou aktivitu a relevantního pohybu při současném dokončení podobného pohybu, čímž se simuluje pohyb fyzické aktivity v reálném životě. Tento přístup umožňuje vytvořit situaci, ve které je člověk schopen vytvářet smysl a nacházet význam v pohybu používaném v rehabilitačním tréninkovém prostředí.

V této studii se výzkumníci zaměřují na vytvoření a testování nového tréninkového modelu, označovaného jako MOTOR Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-learning (MOTIFS), a porovnat efektivitu neuromuskulárního tréninku plus dynamické motorické snímky se samotným neuromuskulárním tréninkem, pokud jde o svaly. funkce a pacientem hlášené výsledky u lidí s poraněním ACL as cílem vrátit se na úroveň aktivity před poraněním.

Primární hypotéza: 12 týdnů neuromuskulárního tréninku plus dynamické motorické zobrazování zlepší svalovou funkci, měřeno relativní změnou výkonu poskoku na poraněné noze v testu bočního skoku a pacientem hlášeným měřením psychické připravenosti k návratu ke sportu ve větší míře a s rychlejším nástupem regenerace než samotný neuromuskulární trénink.

Metody:

V této randomizované kontrolované studii jsou kritéria pro zařazení následující: (i) muži a ženy s poraněním ACL, (ii) starší 16 let, (iii) poranění nebo rekonstrukce ACL s nebo bez přidružených poranění jiných struktur kolena, (iii) v současné době podstupují rehabilitaci, (iv) aktivní v rekreační nebo závodní fyzické aktivitě před zraněním a (v) mají za cíl dosáhnout úrovně aktivity před zraněním. Kritéria vyloučení pro účastníky zahrnují: (i) nemoc nebo poruchu převyšující zranění kolena, (ii) prošli hodnocením návratu k aktivitě fyzioterapeutem a (iii) nerozumí skandinávskému jazyku (švédština, dánština, norština ) nebo anglicky.

Účastníci randomizovaní do skupiny péče jako obvykle obdrží rehabilitaci podle standardních postupů.

Experimentální skupina absolvuje standardní školení, které bylo doplněno o zobrazování dynamických motorů v modelu MOTIFS. V tomto experimentálním stavu budou fyzioterapeuti edukováni v používání nového tréninkového modelu a budou jej administrovat během klinické praxe s účastníky. Nový model obsahuje informace určené k otevření dialogu s účastníkem za účelem vytvoření mentální simulace, ve které je účastník schopen mentálně vytvořit realistickou a relevantní situaci s cílem maximalizovat smysl a motivaci rehabilitačních cvičení. To může zahrnovat použití sportovního vybavení, jako jsou míče nebo hole, aby se rehabilitace co nejvíce podobala tréninku v příslušném sportu.

výsledky:

Na začátku a po 12 týdnech budou účastníkům měřeny výsledky hlášené pacientem, schopnost skoku a budou natáčeni v sérii funkčních testů, aby se vyhodnotily chyby v posturální orientaci. Hlavními výsledky jsou relativní změna ve výkonnosti poskoku na zraněné noze v testu bočního skoku a psychická připravenost k návratu ke sportu (ACL Return to Sport After Injury Scale). Sekundární výsledky zahrnují baterii testu poskoků (poskok jednou nohou na vzdálenost a skok do boku), chyby v posturální orientaci (dřep na jedné noze, sestup ze schodů, výpad vpřed, skok do strany a poskok jednou nohou na vzdálenost), výsledné skóre osteoartrózy kolena, Spokojenost s výsledkem rehabilitace, motivace, nástroj pro podporu pacienta, škála potěšení z fyzické aktivity a škála Tegnerova aktivita. Podskupině fyzioterapeutů i pacientů bude po ukončení intervence také položena řada otevřených otázek ve fenomenologickém rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 221 00
        • Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Ve věku nad 16 let
  • Traumatické poranění kolena s chirurgickým zákrokem nebo bez něj a zahrnující jednu nebo více struktur kolena
  • V současné době podstupují rehabilitaci pod dohledem fyzioterapeuta a dosáhli fáze rehabilitace, která zahrnuje trénink poskoku na jedné noze (tj. schopen dokončit skok do strany a skok jednou nohou na dálku)
  • Aktivní před úrazem v rekreační nebo závodní pohybové aktivitě s cílem vrátit se k pohybové aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli degenerativní onemocnění kolena nebo jiné onemocnění nebo porucha převažující nad poraněním kolena (např. poruchy páteře, neurologické onemocnění)
  • Dosáhli konečné fáze rehabilitace (tj. prošli návratem k hodnocení aktivity jejich fyzioterapeutem) nebo se odhaduje, že se vrátí méně než 12 týdnů od data zařazení
  • Nerozumíte jazykům, které vás zajímají (švédština, dánština, norština) nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neuromuskulární trénink
Účastníci této skupiny podstoupí rehabilitaci po poranění ACL sestávající z neuromuskulárního tréninku podle běžné péče běžné pro profesionály ve fyzioterapii.
Experimentální: MOTIVY
Účastníci této skupiny obdrží intervenci, která byla vyvinuta podle našeho nového tréninkového modelu, známého jako MOTOR Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-learning (MOTIFS). Při této intervenci dostanou pacienti neuromuskulární tréninkový rehabilitační program s integrovaným dynamickým motorickým zobrazením.
o MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-learning (MOTIFS) je individualizovaný a pro fyzickou aktivitu specifický integrovaný model, který zahrnuje aspekty neuromuskulárního tréninku, jak se používá v rehabilitačních praktikách, a Dynamic Motor Imagery (DMI). DMI je forma mentálního tréninku, ve kterém si účastník představuje, jak vykonává úkol z pohledu první osoby, aby maximalizoval funkční ekvivalenci s daným úkolem. To zahrnuje dynamický, fyzický pohyb, stejně jako mentální zobrazování. Intervence poskytuje rámec pro navrhování individualizovaných rehabilitačních cvičení specifických pro fyzickou aktivitu pro lidi s poraněním kolene.
Ostatní jména:
  • Neuromuskulární trénink plus mentální trénink
  • Trénujte model mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Side Hop
Časové okno: 12 týdnů
Změna ve výkonu poskoku na poraněné noze od výchozí hodnoty do 12 týdnů, vyjádřená v počtu dokončených poskoků
12 týdnů
Návrat předního zkříženého vazu do sportu po stupnici zranění
Časové okno: 12 měsíců
12 otázka self-reported výsledná škála měřící připravenost k návratu ke sportu. Stupnice se pohybuje od 0 do 10 pro každou otázku. Skóre sečtené od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyzkoušejte baterii k posouzení posturální orientace během funkčních úkolů
Časové okno: 12 týdnů
Dřep na jedné noze, sestup ze schodů, výpad vpřed, poskok jednou nohou na vzdálenost budou použity k vyhodnocení posturální orientace pomocí vizuálního filmového přehledu, ve kterém je posouzena poloha kolena vůči chodidlu a je mu přiděleno skóre buď 0 („dobrá posturální orientace“ tj. nevykazuje žádné známky chyb posturální orientace), 1 („spravedlivé“, tj. vykazuje známky chyb posturální orientace), 2 („špatné“, tj. vykazuje jasné známky chyb posturální orientace), nebo 3 („velmi špatné“, tj. provedení test nemá žádnou podobnost s úlohou).
12 týdnů
Hop Test baterie
Časové okno: 12 týdnů
Výsledky skoku do strany a skoku jednou nohou u úloh na dálku, vyjádřené v procentech indexu symetrie končetin (LSI)
12 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 12 týdnů; 12měsíční sledování
Vlastní škála výsledků měřící 5 aspektů funkce a symptomů kolena. Subškály zahrnují: "Příznaky" - 7 otázek; "Bolest" - 9 otázek; "Funkce, každodenní život" - 17 otázek; "Funkční, sportovní a rekreační aktivity" - 5 otázek; "Kvalita života" - 4 otázky. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále. Každá subškála má normalizované skóre 0 (extrémní symptomy) - 100 (žádné symptomy). Celkové skóre nebude prezentováno.
12 týdnů; 12měsíční sledování
Spokojenost s výsledkem rehabilitace
Časové okno: 12 měsíců; 12měsíční sledování
1 self-reported výsledná otázka týkající se spokojenosti s rehabilitací. Skóre se pohybuje od 3 ("šťastný") do -3 ("nešťastný").
12 měsíců; 12měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů; 12měsíční sledování
Self-reported výsledná škála měřící vnímaný stres. Deset otázek na 5bodové Likertově škále poskytne skóre od 0 do 40. Skóre 0-13 se považuje za nízký stres, 14-26 za střední stres a 27-40 za vysoký stres.
12 týdnů; 12měsíční sledování
Motivace
Časové okno: 12 týdnů; 12měsíční sledování
3 otázky týkající se motivace k návratu ke sportu. Skóre na stupnici 1 (nejhorší) – 10 (nejlepší) pro každou otázku bude prezentováno samostatně.
12 týdnů; 12měsíční sledování
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů; 12měsíční sledování
Vlastní škála výsledků měřící vnímaný požitek z činnosti. 18 bipolárních výroků je hodnoceno na 7bodové Likertově škále. 11 položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená větší požitek.
12 týdnů; 12měsíční sledování
Nástroj pro aktivaci pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně hlášená výsledná škála měřící míru umožnění, které pacient pociťuje (kontrola, porozumění atd.), na 3bodové škále, kde 0 je „nepodstatné“ nebo „stejné nebo méně“, 1 je „lepší“ a 3 je „mnohem“. lepší." Celkové skóre je prezentováno jako 0-12, přičemž vyšší skóre odráží vyšší aktivaci.
12 týdnů
Vyhovění zásahu v minutách
Časové okno: 12 týdnů
Docházka a účast na rehabilitačních aktivitách. Účast nahlásí tělovýchovný lékař (ano/ne, minut). Pacient bude každý týden odpovídat na otázky týkající se množství času věnovaného péči jako obvykle nebo tréninku MOTIFS doma i pod dohledem, uvedené v počtu příležitostí a minutách.
12 týdnů
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň aktivity před zraněním, současná a konečná úroveň pro určení návratu ke sportu
12 měsíců
Fenomenologický rozhovor
Časové okno: 12 týdnů
Rozhovor o subjektivních zkušenostech s rehabilitací
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie byl zveřejněn v Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) října 2021.

Po dokončení sběru a analýzy dat mohou být data na přiměřenou žádost k dispozici od autora.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení sběru dat (předpokládané dokončení leden 2022). Dostupnost dat v souladu s pokyny pro správu dat na Lund University (např. k dispozici až 15 let po zveřejnění/dokončeném projektu)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje mohou být sdíleny na základě přiměřené žádosti kontaktováním příslušného autora:

Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit