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Imágenes motoras para facilitar el reaprendizaje sensoriomotor después de una lesión del LCA (MOTIFS)

23 de abril de 2024 actualizado por: Lund University

Imágenes motoras para facilitar el reaprendizaje sensoriomotor (MOTIFS) después de una lesión del LCA: un ensayo controlado aleatorio

La lesión del ligamento cruzado anterior es un problema común en los deportes que involucran cortes y saltos. El tratamiento puede incluir una intervención quirúrgica seguida de fisioterapia o ninguna intervención quirúrgica, siendo el tratamiento principal la fisioterapia. A pesar de cumplir con los requisitos de fisioterapeuta para regresar al deporte, muchos atletas no regresan al deporte. Esta discrepancia en los requisitos físicos para volver a la actividad física y realmente volver al mismo nivel de actividad física lleva a la pregunta de si se pueden mejorar los tratamientos de rehabilitación actuales.

Un método potencial consiste en integrar el entrenamiento mental en la rehabilitación física. Al utilizar el entrenamiento mental y aumentar el significado y la relevancia de la rehabilitación, una persona puede estar preparándose de manera más eficaz para volver al ritmo y la intensidad habituales durante la actividad física.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo crear y evaluar un modelo de entrenamiento que incorpore el movimiento relacionado con la actividad física y el entrenamiento mental para preparar de manera más efectiva a las personas para volver a la actividad física después de una lesión del ligamento cruzado anterior. Esto se medirá mediante el examen de las medidas funcionales del lúpulo, así como los resultados informados por los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es cada vez más común en los deportes que involucran saltos y cortes. El tratamiento de tales lesiones suele incluir rehabilitación supervisada por un fisioterapeuta, con o sin reconstrucción quirúrgica. La rehabilitación de atención habitual a menudo incluye entrenamiento neuromuscular para mejorar la función y reducir los síntomas relacionados con la rodilla. Datos recientes muestran que el 90 % de los atletas que se someten a rehabilitación lograron una función normal o casi normal de la rodilla cuando se mide en fuerza y ​​laxitud de la rodilla. A pesar de este número, el 56% de estos atletas no regresaron a los niveles de actividad deportiva o previa a la lesión. Debido a este desequilibrio, surge la pregunta de si existe la posibilidad de complementar la atención habitual para mejorar los programas actuales de capacitación en rehabilitación.

Una alternativa atractiva es el uso de imágenes motoras dinámicas (DMI), que es una forma de entrenamiento mental destinada a aumentar la equivalencia funcional. Esto se hace mediante la visualización de un movimiento relevante y específico de la actividad mientras se completa simultáneamente un movimiento similar, simulando así un movimiento de actividad física de la vida real. Este enfoque hace posible crear una situación en la que una persona puede crear significado y encontrar relevancia en el movimiento utilizado en un entorno de entrenamiento de rehabilitación.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo crear y probar un nuevo modelo de entrenamiento, denominado Imágenes MOT o para facilitar el reaprendizaje sensoriomotor (MOTIFS), y comparar la eficacia del entrenamiento neuromuscular más imágenes motoras dinámicas frente al entrenamiento neuromuscular solo en términos de desarrollo muscular. la función y los resultados informados por los pacientes en personas con una lesión del LCA y con el objetivo de volver al nivel de actividad anterior a la lesión.

Hipótesis principal: 12 semanas de entrenamiento neuromuscular más imágenes motoras dinámicas mejorarán la función muscular, medida por el cambio relativo en el rendimiento del salto en la pierna lesionada en la prueba de salto lateral, y medidas informadas por el paciente de preparación psicológica para volver al deporte en mayor medida y con un inicio de recuperación más rápido que el entrenamiento neuromuscular solo.

Métodos:

En este ensayo controlado aleatorizado, los criterios de inclusión son los siguientes: (i) personas con lesión del LCA masculina y femenina, (ii) mayores de 16 años, (iii) lesión o reconstrucción del LCA con o sin lesiones asociadas en otras estructuras de la rodilla, (iii) actualmente en rehabilitación, (iv) activo en actividad física recreativa o competitiva antes de la lesión, y (v) tiene el objetivo de alcanzar el nivel de actividad previo a la lesión. Los criterios de exclusión para los participantes incluyen: (i) una enfermedad o trastorno que supere la lesión de rodilla, (ii) se hayan sometido a una evaluación de regreso a la actividad realizada por un fisioterapeuta y (iii) no entiendan un idioma escandinavo (sueco, danés, noruego). ) o inglés.

Los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán rehabilitación de acuerdo con las prácticas estándar.

El grupo experimental recibirá un entrenamiento estándar que ha sido complementado con imágenes motoras dinámicas en el modelo MOTIFS. En esta condición experimental, los fisioterapeutas serán educados en el uso del nuevo modelo de entrenamiento y lo administrarán durante la práctica clínica con los participantes. El nuevo modelo incluye información destinada a abrir un diálogo con el participante para crear una simulación mental en la que el participante es capaz de crear mentalmente una situación realista y relevante para maximizar el significado y la motivación de los ejercicios de rehabilitación. Esto puede incluir el uso de equipo deportivo, como pelotas o palos, para que la sesión de rehabilitación parezca lo más similar posible a una sesión de entrenamiento en el deporte en cuestión.

Resultados:

Al inicio del estudio y a las 12 semanas, se medirá a los participantes en los resultados informados por el paciente, la capacidad de salto y se filmarán en una serie de pruebas funcionales para evaluar los errores de orientación postural. Los resultados principales son el cambio relativo en el rendimiento del salto en la pierna lesionada en una prueba de salto lateral y la preparación psicológica para volver al deporte (escala de regreso al deporte después de la lesión del LCA). Los resultados secundarios incluyen una batería de prueba de salto (salto con una sola pierna para distancia y salto lateral), errores de orientación postural (sentadilla con una sola pierna, descenso de escaleras, estocada hacia adelante, salto lateral y salto con una sola pierna para distancia), puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla, Rehabilitation Outcome Satisfaction, Motivation, Patient Enablement Instrument, Physical Activity Enjoyment Scale y the Tegner Activity scale. A un subgrupo de fisioterapeutas y pacientes también se le hará una serie de preguntas abiertas en una entrevista fenomenológica al finalizar la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 221 00
        • Lund University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Mayores de 16 años
  • Lesión traumática de rodilla con o sin intervención quirúrgica, y que involucra una o más estructuras de la rodilla
  • Actualmente se encuentra en rehabilitación supervisada por un fisioterapeuta y ha alcanzado la etapa de rehabilitación que incluye entrenamiento de salto con una sola pierna (es decir, capaz de completar un salto lateral y un salto con una sola pierna para la distancia)
  • Activo antes de la lesión en actividad física recreativa o competitiva, con el objetivo de volver a la actividad física

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno degenerativo de la rodilla u otra enfermedad o trastorno que anule la lesión de la rodilla (p. trastorno de la columna vertebral, enfermedad neurológica)
  • Ha llegado a la etapa final de rehabilitación (es decir, se ha sometido a una evaluación de regreso a la actividad por parte de su fisioterapeuta) o se estima que regresará en menos de 12 semanas desde la fecha de inclusión
  • No entiende los idiomas de interés (sueco, danés, noruego) o inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Entrenamiento Neuromuscular
Los participantes de este grupo se someterán a rehabilitación por lesión del LCA que consiste en entrenamiento neuromuscular de acuerdo con el tratamiento de atención habitual común a los profesionales de fisioterapia.
Experimental: MOTIVOS
Los participantes de este grupo recibirán una intervención que se ha desarrollado de acuerdo con nuestro nuevo modelo de capacitación, conocido como MOTor Imagery to Facilitate Sensoriomotor re-learning (MOTIFS). En esta intervención, los pacientes recibirán un programa de rehabilitación de entrenamiento neuromuscular con imágenes motoras dinámicas integradas.
o Las imágenes MOTor para facilitar el reaprendizaje sensoriomotor (MOTIFS) es un modelo integrado individualizado y específico de la actividad física que incluye aspectos tanto del entrenamiento neuromuscular, tal como se utiliza en las prácticas de rehabilitación, y de las imágenes dinámicas motoras (DMI). DMI es una forma de entrenamiento mental en la que el participante se imagina a sí mismo realizando una tarea desde una perspectiva en primera persona para maximizar la equivalencia funcional a la tarea en cuestión. Esto incluye movimiento físico dinámico, así como imágenes mentales. La intervención proporciona un marco para diseñar ejercicios de rehabilitación individualizados y específicos de la actividad física para personas con lesiones de rodilla.
Otros nombres:
  • Entrenamiento neuromuscular más entrenamiento mental
  • Entrenar el cerebro modelo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salto lateral
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el rendimiento del salto en la pierna lesionada desde el inicio hasta las 12 semanas, expresado en número de saltos completados
12 semanas
Escala de regreso al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de resultados autoinformada de 12 preguntas que mide la preparación para volver al deporte. La escala va de 0 a 10 para cada pregunta. Puntuaciones sumadas de 0 (peor) - 100 (mejor).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de prueba para evaluar la orientación postural durante tareas funcionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizarán sentadillas con una sola pierna, descenso de escaleras, estocada hacia adelante, salto con una sola pierna para la distancia para evaluar la orientación postural mediante una revisión visual de la película en la que se evalúa la posición de la rodilla medial al pie y se le otorga una puntuación de 0 ("buena orientación postural" es decir, no presenta signos de errores de orientación postural), 1 ("regular", es decir, presenta signos de errores de orientación postural), 2 ("pobre", es decir, presenta signos claros de errores de orientación postural), o 3 ("muy pobre", es decir, la ejecución de la prueba no tiene similitudes con la tarea).
12 semanas
Batería de prueba de salto
Periodo de tiempo: 12 semanas
Resultados de salto lateral y salto con una sola pierna para tareas de distancia, expresados ​​en porcentaje de índice de simetría de extremidades (LSI)
12 semanas
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 12 semanas; seguimiento de 12 meses
Escala de resultados autoinformada que mide 5 aspectos de la función y los síntomas de la rodilla. Las subescalas incluyen: "Síntomas" - 7 preguntas; "Dolor" - 9 preguntas; "Función, vida diaria" - 17 preguntas; "Actividades funcionales, deportivas y recreativas" - 5 preguntas; "Calidad de vida" - 4 preguntas. Las respuestas se dan en una escala likert de 5 puntos. Cada subescala recibe una puntuación normalizada de 0 (síntomas extremos) - 100 (sin síntomas). No se presentará una puntuación total.
12 semanas; seguimiento de 12 meses
Rehabilitación Resultado Satisfacción
Periodo de tiempo: 12 meses; seguimiento de 12 meses
1 pregunta de resultado autoinformada con respecto a la satisfacción con la rehabilitación. Las puntuaciones van desde 3 ("feliz") a -3 ("infeliz").
12 meses; seguimiento de 12 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas; seguimiento de 12 meses
Escala de resultados autoinformada que mide el estrés percibido. Diez preguntas en una escala Likert de 5 puntos proporcionarán una puntuación de 0 a 40. Las puntuaciones de 0 a 13 se consideran de estrés bajo, de 14 a 26 se consideran de estrés moderado y de 27 a 40 se consideran de estrés alto.
12 semanas; seguimiento de 12 meses
Motivación
Periodo de tiempo: 12 semanas; seguimiento de 12 meses
3 preguntas sobre la motivación de cara a la vuelta al deporte. Las puntuaciones en una escala de 1 (peor) - 10 (mejor) para cada pregunta se presentarán individualmente.
12 semanas; seguimiento de 12 meses
Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas; seguimiento de 12 meses
Escala de resultados autoinformada que mide el disfrute percibido en una actividad. 18 declaraciones bipolares se evalúan en una escala Likert de 7 puntos. 11 elementos se puntúan al revés. Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute.
12 semanas; seguimiento de 12 meses
Instrumento de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de resultados autoinformada que mide el grado de habilitación que siente un paciente (control, comprensión, etc.) en una escala de 3 puntos donde 0 es "no relevante" o "igual o menos", 1 es "mejor" y 3 es "mucho mejor." El puntaje total se presenta como 0-12, donde los puntajes más altos reflejan una mayor habilitación.
12 semanas
Cumplimiento de la intervención en minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Asistencia y participación en actividades de rehabilitación. La asistencia será informada por el fisioterapeuta (sí/no, minutos). El paciente responderá preguntas autoinformadas semanalmente sobre la cantidad de tiempo dedicado a la atención habitual o al entrenamiento MOTIFS, tanto en el hogar como supervisado), presentado en número de ocasiones y minutos.
12 semanas
Escala de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 12 meses
Nivel de actividad previo a la lesión, presente y final para determinar el regreso al deporte
12 meses
Entrevista fenomenológica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entrevista sobre experiencias subjetivas de rehabilitación
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se publicó un protocolo de estudio en Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) en octubre de 2021.

Una vez completada la recopilación y el análisis de datos, los datos pueden estar disponibles del autor a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar la recopilación de datos (finalización estimada en enero de 2022). Disponibilidad de datos de acuerdo con las pautas de gestión de datos de la Universidad de Lund (p. disponible hasta 15 años después de la publicación/proyecto finalizado)

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos pueden compartirse previa solicitud razonable poniéndose en contacto con el autor correspondiente:

Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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