Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedsprog for at lette sensorimotorisk genlæring efter ACL-skade (MOTIFS)

23. april 2024 opdateret af: Lund University

Motorisk billedsprog for at lette sensorimotorisk genlæring (MOTIFS) efter ACL-skade: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forreste korsbåndsskade er et almindeligt problem i sport, der involverer klipning og hop. Behandling kan omfatte kirurgisk indgreb efterfulgt af fysioterapi, eller ingen kirurgisk indgreb, hvor hovedbehandlingen er fysioterapi. På trods af at de opfylder fysioterapeutens krav for at vende tilbage til sporten, vender mange atleter ikke tilbage til sporten. Denne uoverensstemmelse i de fysiske krav til at vende tilbage til fysisk aktivitet og faktisk vende tilbage til samme fysiske aktivitetsniveau leder til spørgsmålet om, hvorvidt de nuværende genoptræningsbehandlinger kan forbedres.

En potentiel metode er at integrere mental træning i fysisk rehabilitering. Ved at bruge mental træning og øge betydningen og relevansen af ​​rehabilitering, kan en person forberede sig mere effektivt på tilbagevenden til det tempo og den intensitet, der er almindelig under fysisk aktivitet.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at skabe og evaluere en træningsmodel, som inkorporerer fysisk aktivitetsrelateret bevægelse og mental træning for mere effektivt at forberede folk på tilbagevenden til fysisk aktivitet efter forreste korsbåndsskade. Dette vil blive målt ved at undersøge funktionelle humlemålinger samt patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsskade (ACL) er mere og mere almindelig i sportsgrene, der involverer spring og klipning. Behandling af sådanne skader omfatter oftest fysioterapeut-superviseret genoptræning, med eller uden kirurgisk rekonstruktion. Care-as-usual rehabilitering omfatter ofte neuromuskulær træning for at forbedre funktionen og reducere knærelaterede symptomer. Nylige data viser, at 90 % af atleter, der gennemgår genoptræning, opnåede normal eller næsten normal knæfunktion målt i styrke og knæslapphed. På trods af dette tal vendte 56 % af disse atleter ikke tilbage til sport eller før skades aktivitetsniveau. På grund af denne ubalance rejses spørgsmålet om, hvorvidt der er et potentiale for at supplere care-as-usual for at forbedre de nuværende rehabiliterende træningsprogrammer.

Et attraktivt alternativ er brugen af ​​dynamisk motorisk billedsprog (DMI), som er en form for mental træning, der har til formål at øge funktionel ækvivalens. Dette gøres ved at afbilde en aktivitetsspecifik og relevant bevægelse og samtidig gennemføre en lignende bevægelse og derved simulere en fysisk aktivitetsbevægelse fra det virkelige liv. Denne tilgang gør det muligt at skabe en situation, hvor en person er i stand til at skabe mening og finde relevans i bevægelse brugt i et rehabiliterende træningsmiljø.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at skabe og teste en ny træningsmodel, omtalt som MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS), og sammenligne effektiviteten af ​​neuromuskulær træning plus dynamisk motorisk billedsprog vs neuromuskulær træning alene med hensyn til muskler funktion og patientrapporterede resultater hos personer med en ACL-skade og med et mål om at vende tilbage til før-skade aktivitetsniveau.

Primær hypotese: 12 ugers neuromuskulær træning plus dynamisk motorisk billedsprog vil forbedre muskelfunktionen, målt ved relativ ændring i hop ydeevne i det skadede ben i side hop test, og patientrapporterede målinger af psykologisk parathed til at vende tilbage til sport i større grad og med en hurtigere begyndende restitution end neuromuskulær træning alene.

Metoder:

I dette randomiserede kontrollerede forsøg er inklusionskriterierne som følger: (i) mandlige og kvindelige ACL-skadede personer, (ii) over 16 år, (iii) ACL-skade eller rekonstruktion med eller uden associerede skader på andre knæstrukturer, (iii) i øjeblikket under rehabilitering, (iv) aktiv i rekreativ eller konkurrencedygtig fysisk aktivitet før skaden, og (v) har et mål om at nå aktivitetsniveau før skaden. Eksklusionskriterier for deltagere omfatter: (i) en sygdom eller lidelse, der tilsidesætter knæskaden, (ii) har gennemgået evaluering af tilbagevenden til aktivitet af en fysioterapeut og (iii) ikke forstår et skandinavisk sprog (svensk, dansk, norsk). ) eller engelsk.

De deltagere, der er randomiseret til care-as-usual-gruppen, vil modtage rehabilitering i henhold til standardpraksis.

Forsøgsgruppen vil modtage standardtræning, som er blevet suppleret med det dynamiske motoriske billedsprog i MOTIFS-modellen. I denne eksperimentelle tilstand vil fysioterapeuter blive uddannet i brugen af ​​den nye træningsmodel og vil administrere den under klinisk praksis med deltagerne. Den nye model indeholder information, der har til formål at åbne en dialog med deltageren med henblik på at skabe en mental simulering, hvor deltageren mentalt er i stand til at skabe en realistisk og relevant situation for at maksimere betydningen og motivationen af ​​rehabiliteringsøvelserne. Dette kan omfatte brug af sportsudstyr, såsom bolde eller stave, for at få genoptræningssessionen til at ligne en træningssession i den relevante sport som muligt.

Resultater:

Ved baseline og 12 uger vil deltagerne blive målt i patientrapporterede resultater, hop evne og vil blive filmet i en række funktionelle tests for at evaluere posturale orienteringsfejl. De vigtigste resultater er relativ ændring i hop ydeevne på det skadede ben i en side hop test og psykologisk parathed til at vende tilbage til sport (ACL Return to Sport After Injury Scale). Sekundære resultater inkluderer et hop-testbatteri (enkelt-hop for distance og sidehop), posturale orienteringsfejl (squat med enkelt ben, trappenedgang, fremadgående lunge, sidehop og enkeltbenshop for distance), resultatscore for knæartrose, Rehabiliteringsresultat Tilfredshed, Motivation, Patient Enablering Instrument, Physical Activity Enjoyment Scale og Tegner Activity scale. En undergruppe af både fysioterapeuter og patienter vil også blive stillet en række åbne spørgsmål i et fænomenologisk interview efter afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 221 00
        • Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Over 16 år
  • Traumatisk knæskade med eller uden kirurgisk indgreb og involverer en eller flere knæstrukturer
  • Gennemgår i øjeblikket fysioterapeut-superviseret genoptræning og er nået til det stadie i genoptræning, som omfatter enkeltbens-hoptræning (dvs. i stand til at gennemføre et sidehop og et enkeltbenshop for distance)
  • Aktiv før skaden i rekreativ eller konkurrencedygtig fysisk aktivitet, med et mål om at vende tilbage til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver degenerativ knælidelse eller anden sygdom eller lidelse, der tilsidesætter knæskaden (f. rygsøjlelidelse, neurologisk sygdom)
  • Har nået slutstadiet rehabilitering (dvs. har gennemgået en tilbagevenden til aktivitetsevaluering af deres fysioterapeut) eller vurderes at vende tilbage mindre end 12 uger fra inklusionsdatoen
  • Forstår ikke sprogene af interesse (svensk, dansk, norsk) eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Neuromuskulær træning
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå rehabilitering for ACL-skade bestående af neuromuskulær træning i henhold til care-as-usual-behandling, der er fælles for fysioterapeuter.
Eksperimentel: MOTIVER
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en intervention, der er udviklet i henhold til vores nye træningsmodel, kendt som MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS). I denne intervention vil patienter modtage et neuromuskulært træningsrehabiliteringsprogram med integreret dynamisk motorisk billedsprog.
o MOTOR Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS) er en individualiseret og fysisk aktivitetsspecifik integreret model, der omfatter aspekter af både neuromuskulær træning, som bruges i rehabiliteringspraksis, og Dynamic Motor Imagery (DMI). DMI er en form for mental træning, hvor deltageren forestiller sig, at han/hun udfører en opgave fra et førstepersonsperspektiv for at maksimere funktionel ækvivalens til den pågældende opgave. Dette inkluderer dynamisk, fysisk bevægelse såvel som mental billeddannelse. Interventionen danner rammer for at designe individualiserede, fysisk aktivitetsspecifikke genoptræningsøvelser til knæskadede.
Andre navne:
  • Neuromuskulær træning plus mental træning
  • Træn hjernemodellen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Side Hop
Tidsramme: 12 uger
Ændring i humleydelse på det skadede ben fra baseline til 12 uger, udtrykt i antal fuldførte hop
12 uger
Forreste korsbånd Retur til sport efter skadesskala
Tidsramme: 12 måneder
12 spørgsmål selvrapporteret resultatskala, der måler parathed til at vende tilbage til sport. Skalaen går fra 0-10 for hvert spørgsmål. Resultater summeret fra 0 (dårligst) - 100 (bedst).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test batteri for at vurdere postural orientering under funktionelle opgaver
Tidsramme: 12 uger
Single-leg Squat, Stair Descending, Forward Lunge, Single-leg hop for distance vil blive brugt til at evaluere postural orientering ved visuel filmgennemgang, hvor knæ medial til fod position vurderes og gives en score på enten 0 ("god postural orientering" udviser ingen tegn på posturale orienteringsfejl), 1 ("fair", dvs. viser tegn på posturale orienteringsfejl), 2 ("dårlig", dvs. viser tydelige tegn på posturale orienteringsfejl), eller 3 ("meget dårlig", dvs. udførelsen af testen har ingen ligheder med opgaven).
12 uger
Hop test batteri
Tidsramme: 12 uger
Resultater af sidehop og enkeltbenshop for distanceopgaver, udtrykt i procent Limb Symmetry Index (LSI)
12 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 12 uger; 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret resultatskala, der måler 5 aspekter af knæfunktion og symptomer. Underskalaer inkluderer: "Symptomer" - 7 spørgsmål; "Smerte" - 9 spørgsmål; "Funktion, dagligdag" - 17 spørgsmål; "Funktion, sport og rekreative aktiviteter" - 5 spørgsmål; "Livskvalitet" - 4 spørgsmål. Svar gives på en 5-punkts likert-skala. Hver underskala får en normaliseret score fra 0 (ekstreme symptomer) - 100 (ingen symptomer). En samlet score vil ikke blive præsenteret.
12 uger; 12 måneders opfølgning
Rehabiliteringsresultat Tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder; 12 måneders opfølgning
1 selvrapporteret udfaldsspørgsmål vedrørende tilfredsheden med rehabilitering. Resultaterne varierer fra 3 ("glad") til -3 ("ulykkelig").
12 måneder; 12 måneders opfølgning
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger; 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret resultatskala, der måler oplevet stress. Ti spørgsmål på en 5-punkts likert-skala giver en score fra 0 - 40. Score på 0-13 anses for lav stress, 14-26 anses for moderat stress, og 27-40 betragtes som høj stress.
12 uger; 12 måneders opfølgning
Motivering
Tidsramme: 12 uger; 12 måneders opfølgning
3 spørgsmål vedrørende motivation i forhold til at vende tilbage til sporten. Resultater på en 1 (dårligst) - 10 (bedste) skala for hvert spørgsmål vil blive præsenteret individuelt.
12 uger; 12 måneders opfølgning
Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger; 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret resultatskala, der måler den oplevede nydelse ved en aktivitet. 18 bipolære udsagn vurderes på en 7-punkts likert-skala. 11 elementer er omvendt scoret. Højere score indikerer større nydelse.
12 uger; 12 måneders opfølgning
Patientaktiveringsinstrument
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret resultatskala, der måler graden af ​​aktivering en patient føler (kontrol, forståelse osv.) på en 3-punkts skala, hvor 0 er "ikke relevant" eller "samme eller mindre", 1 er "bedre" og 3 er "meget" bedre." Den samlede score præsenteres som 0-12, hvor højere score afspejler højere aktivering.
12 uger
Overholdelse af intervention på få minutter
Tidsramme: 12 uger
Fremmøde og deltagelse i rehabiliteringsaktiviteter. Fremmøde meldes af fysioterapeuten (ja/nej, minutter). Patienten vil besvare ugentlige selvrapporterede spørgsmål vedrørende mængden af ​​tid involveret i enten care as usual eller MOTIFS-træning, både hjemme og superviseret), præsenteret i antal lejligheder og minutter.
12 uger
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
Før skaden, nuværende og endelige aktivitetsniveau for at bestemme tilbagevenden til sport
12 måneder
Fænomenologisk interview
Tidsramme: 12 uger
Interview vedrørende subjektive oplevelser af rehabilitering
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En undersøgelsesprotokol blev offentliggjort i Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) oktober 2021.

Efter afslutning af dataindsamling og analyse kan data være tilgængelige fra forfatteren efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af dataindsamling (forventet færdiggørelse januar 2022). Datatilgængelighed i overensstemmelse med retningslinjer for datahåndtering ved Lunds Universitet (f.eks. tilgængelig op til 15 år efter offentliggørelse/afsluttet projekt)

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan deles efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende forfatter:

Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner