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Imagens motoras para facilitar a reaprendizagem sensório-motora após lesão do LCA (MOTIFS)

23 de abril de 2024 atualizado por: Lund University

Imagens motoras para facilitar a reaprendizagem sensório-motora (MOTIFS) após lesão do LCA: um estudo controlado randomizado

A lesão do ligamento cruzado anterior é um problema comum em esportes que envolvem cortes e saltos. O tratamento pode incluir intervenção cirúrgica seguida de fisioterapia, ou nenhuma intervenção cirúrgica, sendo o tratamento principal a fisioterapia. Apesar de atender às exigências do fisioterapeuta para o retorno ao esporte, muitos atletas não retornam ao esporte. Essa discrepância nos requisitos físicos para retornar à atividade física e realmente retornar ao mesmo nível de atividade física leva à questão de saber se os tratamentos de reabilitação atuais podem ser melhorados.

Um método potencial é integrar o treinamento mental à reabilitação física. Ao usar o treinamento mental e aumentar o significado e a relevância da reabilitação, uma pessoa pode estar se preparando de forma mais eficaz para retornar ao ritmo e intensidade comuns durante a atividade física.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem criar e avaliar um modelo de treinamento que incorpore o movimento relacionado à atividade física e o treinamento mental, a fim de preparar de forma mais eficaz as pessoas para o retorno à atividade física após lesão do ligamento cruzado anterior. Isso será medido examinando as medidas funcionais do salto, bem como os resultados relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) é cada vez mais comum em esportes que envolvem saltos e cortes. O tratamento para tais lesões geralmente inclui reabilitação supervisionada por fisioterapeuta, com ou sem reconstrução cirúrgica. A reabilitação habitual geralmente inclui treinamento neuromuscular para melhorar a função e reduzir os sintomas relacionados ao joelho. Dados recentes mostram que 90% dos atletas submetidos à reabilitação atingiram a função normal ou quase normal do joelho quando medidos em força e frouxidão do joelho. Apesar desse número, 56% desses atletas não retornaram ao esporte ou aos níveis de atividade pré-lesão. Devido a esse desequilíbrio, questiona-se se há potencial para complementar os cuidados usuais, a fim de melhorar os atuais programas de treinamento de reabilitação.

Uma alternativa atraente é o uso de imagens motoras dinâmicas (DMI), que é uma forma de treinamento mental destinada a aumentar a equivalência funcional. Isso é feito imaginando um movimento específico e relevante da atividade, ao mesmo tempo em que completa um movimento semelhante, simulando assim um movimento de atividade física da vida real. Essa abordagem possibilita criar uma situação em que uma pessoa é capaz de criar significado e encontrar relevância no movimento usado em um ambiente de treinamento reabilitativo.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem criar e testar um novo modelo de treinamento, denominado MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS), e comparar a eficácia do treinamento neuromuscular mais imagens motoras dinâmicas versus treinamento neuromuscular sozinho em termos de músculo função e resultados relatados pelo paciente em pessoas com lesão do LCA e com o objetivo de retornar ao nível de atividade pré-lesão.

Hipótese primária: 12 semanas de treinamento neuromuscular mais imagens motoras dinâmicas melhorarão a função muscular, medida pela mudança relativa no desempenho do salto na perna lesionada no teste de salto lateral e medidas relatadas pelo paciente de prontidão psicológica para retornar ao esporte em maior extensão e com um início de recuperação mais rápido do que o treinamento neuromuscular sozinho.

Métodos:

Neste estudo controlado randomizado, os critérios de inclusão são os seguintes: (i) pessoas com lesão do LCA do sexo masculino e feminino, (ii) maiores de 16 anos, (iii) lesão ou reconstrução do LCA com ou sem lesões associadas a outras estruturas do joelho, (iii) atualmente em reabilitação, (iv) ativo em atividade física recreativa ou competitiva antes da lesão, e (v) tem como objetivo atingir o nível de atividade pré-lesão. Os critérios de exclusão para os participantes incluem: (i) uma doença ou distúrbio que se sobrepõe à lesão no joelho, (ii) foram submetidos à avaliação de retorno às atividades por um fisioterapeuta e (iii) não entendem um idioma escandinavo (sueco, dinamarquês, norueguês ) ou inglês.

Os participantes randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão reabilitação de acordo com as práticas padrão.

O grupo experimental receberá treinamento padrão que foi complementado com imagens motoras dinâmicas no modelo MOTIFS. Nesta condição experimental, os fisioterapeutas serão treinados no uso do novo modelo de treinamento e o administrarão durante a prática clínica com os participantes. O novo modelo inclui informações destinadas a abrir um diálogo com o participante para criar uma simulação mental na qual o participante seja capaz de criar mentalmente uma situação realista e relevante para maximizar o significado e a motivação dos exercícios de reabilitação. Isso pode incluir o uso de equipamentos esportivos, como bolas ou tacos, para tornar a sessão de reabilitação o mais semelhante possível a uma sessão de treinamento no esporte em questão.

Resultados:

Na linha de base e 12 semanas, os participantes serão medidos em resultados relatados pelo paciente, habilidade de pular e serão filmados em uma série de testes funcionais para avaliar erros de orientação postural. Os principais resultados são a mudança relativa no desempenho do salto na perna lesionada em um teste de salto lateral e a prontidão psicológica para retornar ao esporte (ACL Return to Sport After Injury Scale). Os resultados secundários incluem uma bateria de teste de salto (salto unipodal para distância e salto lateral), erros de orientação postural (agachamento unipodal, descida de escada, estocada para frente, salto lateral e salto unipodal para distância), Knee Osteoarthritis Outcome Score, Satisfação do Resultado da Reabilitação, Motivação, Instrumento de Capacitação do Paciente, Escala de Prazer na Atividade Física e escala de Atividade de Tegner. Um subgrupo de fisioterapeutas e pacientes também responderá a uma série de perguntas abertas em uma entrevista fenomenológica após a conclusão da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia, 221 00
        • Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Acima de 16 anos
  • Lesão traumática do joelho com ou sem intervenção cirúrgica e envolvendo uma ou mais estruturas do joelho
  • Atualmente passando por reabilitação supervisionada por fisioterapeuta e atingiu o estágio de reabilitação que inclui treinamento de salto unipodal (ou seja, capaz de completar um salto lateral e um salto de perna única para distância)
  • Ativo antes da lesão em atividade física recreativa ou competitiva, com objetivo de retornar à atividade física

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio degenerativo do joelho ou outra doença ou distúrbio que substitua a lesão no joelho (por exemplo, distúrbio da coluna vertebral, doença neurológica)
  • Atingiu o estágio final da reabilitação (ou seja, passou por avaliação de retorno à atividade por seu fisioterapeuta) ou estima-se que retorne em menos de 12 semanas a partir da data de inclusão
  • Não entendo os idiomas de interesse (sueco, dinamarquês, norueguês) ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treinamento Neuromuscular
Os participantes deste grupo passarão por uma reabilitação da lesão do LCA que consiste em um treinamento neuromuscular de acordo com o tratamento usual dos profissionais de fisioterapia.
Experimental: MOTIVOS
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção que foi desenvolvida de acordo com nosso novo modelo de treinamento, conhecido como MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS). Nesta intervenção, os pacientes receberão um programa de reabilitação de treinamento neuromuscular com imagens motoras dinâmicas integradas.
o MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS) é um modelo integrado individualizado e específico da atividade física que inclui aspectos tanto do treinamento neuromuscular, como usado em práticas de reabilitação, quanto do Dynamic Motor Imagery (DMI). DMI é uma forma de treinamento mental em que o participante se imagina realizando uma tarefa de uma perspectiva de primeira pessoa, a fim de maximizar a equivalência funcional à tarefa em questão. Isso inclui movimento físico dinâmico, bem como imagens mentais. A intervenção fornece uma estrutura para projetar exercícios de reabilitação específicos para atividades físicas individualizadas para pessoas com lesões no joelho.
Outros nomes:
  • Treinamento neuromuscular mais treinamento mental
  • Treine o Modelo Cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Side Hop
Prazo: 12 semanas
Alteração no desempenho do salto na perna lesionada desde a linha de base até 12 semanas, expressa em número de saltos concluídos
12 semanas
Escala de retorno ao esporte após lesão do ligamento cruzado anterior
Prazo: 12 meses
Escala de resultado auto-relatado de 12 questões que mede a prontidão para retornar ao esporte. A escala varia de 0 a 10 para cada pergunta. Pontuações somadas de 0 (pior) a 100 (melhor).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Testes para Avaliar a Orientação Postural Durante Tarefas Funcionais
Prazo: 12 semanas
Agachamento unipodal, descida de escada, estocada para frente, pulo unipodal para distância serão usados ​​para avaliar a orientação postural por revisão de filme visual em que o joelho medial à posição do pé é avaliado e recebe uma pontuação de 0 ("boa orientação postural" ou seja, não apresenta sinais de erros de orientação postural), 1 ("regular", ou seja, apresenta sinais de erros de orientação postural), 2 ("ruim", ou seja, apresenta sinais claros de erros de orientação postural) ou 3 ("muito ruim", ou seja, a execução de o teste não tem nenhuma semelhança com a tarefa).
12 semanas
Bateria de teste de salto
Prazo: 12 semanas
Resultados de salto lateral e salto de perna única para tarefas de distância, expressos em porcentagem do Índice de Simetria de Membros (LSI)
12 semanas
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Escala de resultados auto-relatados medindo 5 aspectos da função e sintomas do joelho. As subescalas incluem: "Sintomas" - 7 questões; "Dor" - 9 questões; "Função, vida diária" - 17 questões; "Função, atividades esportivas e recreativas" - 5 questões; "Qualidade de vida" - 4 questões. As respostas são dadas em uma escala likert de 5 pontos. Cada subescala recebe uma pontuação normalizada de 0 (sintomas extremos) a 100 (sem sintomas). Não será apresentada uma pontuação total.
12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Satisfação do Resultado da Reabilitação
Prazo: 12 meses; acompanhamento de 12 meses
1 questão de resultado auto-relatado em relação à satisfação com a reabilitação. As pontuações variam de 3 ("feliz") a -3 ("infeliz").
12 meses; acompanhamento de 12 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Escala de resultados auto-relatados medindo o estresse percebido. Dez perguntas em uma escala likert de 5 pontos fornecerão uma pontuação de 0 a 40. Pontuações de 0 a 13 são consideradas de baixo estresse, de 14 a 26 são consideradas de estresse moderado e de 27 a 40 são consideradas de alto estresse.
12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Motivação
Prazo: 12 semanas; acompanhamento de 12 meses
3 perguntas sobre a motivação em relação ao retorno ao esporte. As pontuações em uma escala de 1 (pior) a 10 (melhor) para cada pergunta serão apresentadas individualmente.
12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: 12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Escala de resultados auto-relatados que mede o prazer percebido em uma atividade. 18 declarações bipolares são avaliadas em uma escala Likert de 7 pontos. 11 itens são pontuados inversamente. Pontuações mais altas indicam maior prazer.
12 semanas; acompanhamento de 12 meses
Instrumento de Capacitação do Paciente
Prazo: 12 semanas
Escala de resultado autorrelatado medindo o grau de capacitação que um paciente sente (controle, compreensão, etc.) melhorar." A pontuação total é apresentada como 0-12, com pontuações mais altas refletindo maior capacitação.
12 semanas
Conformidade com a intervenção em minutos
Prazo: 12 semanas
Frequência e participação em atividades de reabilitação. O comparecimento será informado pelo fisioterapeuta (sim/não, minutos). O paciente responderá semanalmente a perguntas autorreferidas sobre a quantidade de tempo envolvido em cuidados habituais ou treinamento MOTIFS, tanto em casa quanto supervisionado), apresentados em número de ocasiões e minutos.
12 semanas
Escala de Atividade Tegner
Prazo: 12 meses
Nível de atividade pré-lesão, presente e final para determinar o retorno ao esporte
12 meses
Entrevista Fenomenológica
Prazo: 12 semanas
Entrevista sobre experiências subjetivas de reabilitação
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um protocolo de estudo foi publicado em Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) em outubro de 2021.

Após a conclusão da coleta e análise de dados, os dados podem ser disponibilizados pelo autor mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da coleta de dados (conclusão estimada em janeiro de 2022). Disponibilidade de dados de acordo com as diretrizes de gerenciamento de dados da Universidade de Lund (por exemplo, disponível até 15 anos após a publicação/projeto finalizado)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor correspondente:

Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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