Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne w celu ułatwienia ponownego uczenia się sensomotorycznego po urazie ACL (MOTIFS)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lund University

Obrazowanie motoryczne ułatwiające ponowne uczenie się sensomotoryczne (MOTIFS) po urazie ACL: randomizowana, kontrolowana próba

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego jest częstym problemem w sportach obejmujących cięcie i skakanie. Leczenie może obejmować interwencję chirurgiczną, po której następuje fizjoterapia, lub brak interwencji chirurgicznej, przy czym głównym leczeniem jest fizjoterapia. Pomimo spełnienia wymagań fizjoterapeuty dotyczących powrotu do sportu, wielu sportowców nie wraca do sportu. Ta rozbieżność w wymaganiach fizycznych dotyczących powrotu do aktywności fizycznej i faktycznego powrotu do tego samego poziomu aktywności fizycznej prowadzi do pytania, czy obecne zabiegi rehabilitacyjne można udoskonalić.

Jedną z potencjalnych metod jest włączenie treningu mentalnego do rehabilitacji fizycznej. Stosując trening mentalny oraz zwiększając znaczenie i znaczenie rehabilitacji, człowiek może skuteczniej przygotowywać się do powrotu do tempa i intensywności typowej dla aktywności fizycznej.

W tym badaniu badacze dążą do stworzenia i oceny modelu treningu, który obejmuje ruch związany z aktywnością fizyczną i trening mentalny, aby skuteczniej przygotować osoby do powrotu do aktywności fizycznej po urazie więzadła krzyżowego przedniego. Zostanie to zmierzone poprzez zbadanie miar funkcjonalnych, a także wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest coraz częstsze w sportach obejmujących skoki i cięcie. Leczenie takich urazów najczęściej obejmuje rehabilitację nadzorowaną przez fizjoterapeutę, z rekonstrukcją chirurgiczną lub bez. Zwykła rehabilitacja często obejmuje trening nerwowo-mięśniowy w celu poprawy funkcji i zmniejszenia objawów związanych z kolanem. Ostatnie dane pokazują, że 90% sportowców przechodzących rehabilitację osiągnęło normalną lub prawie normalną funkcję kolana, mierzoną siłą i wiotkością kolana. Pomimo tej liczby 56% tych sportowców nie powróciło do poziomu aktywności sportowej lub sprzed urazu. Ze względu na tę nierównowagę pojawia się pytanie, czy istnieje możliwość uzupełnienia zwykłej opieki w celu poprawy obecnych programów szkolenia rehabilitacyjnego.

Atrakcyjną alternatywą jest wykorzystanie dynamicznych obrazów motorycznych (DMI), które są formą treningu umysłowego mającego na celu zwiększenie równoważności funkcjonalnej. Odbywa się to poprzez obrazowanie ruchu specyficznego dla danej czynności i odpowiedniego, przy jednoczesnym wykonywaniu podobnego ruchu, symulując w ten sposób rzeczywisty ruch związany z aktywnością fizyczną. Takie podejście umożliwia stworzenie sytuacji, w której osoba jest w stanie stworzyć sens i odnaleźć znaczenie w ruchu stosowanym w środowisku treningu rehabilitacyjnego.

W tym badaniu badacze mają na celu stworzenie i przetestowanie nowego modelu treningowego, zwanego MOTOr Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS), i porównanie skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego z dynamicznymi obrazami motorycznymi w porównaniu z samym treningiem nerwowo-mięśniowym pod względem mięśni funkcji i wyników zgłaszanych przez pacjentów u osób z urazem ACL oraz w celu powrotu do poziomu aktywności sprzed urazu.

Hipoteza podstawowa: 12 tygodni treningu nerwowo-mięśniowego wraz z dynamicznymi obrazami motorycznymi poprawi funkcję mięśni, mierzoną względną zmianą wydajności wyskoku w kontuzjowanej nodze w teście skoku bocznego oraz zgłaszanymi przez pacjentów pomiarami psychologicznej gotowości do powrotu do sportu w większym stopniu i z szybszym początkiem regeneracji niż sam trening nerwowo-mięśniowy.

Metody:

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu kryteria włączenia są następujące: (i) mężczyźni i kobiety z urazem ACL, (ii) w wieku powyżej 16 lat, (iii) uraz lub rekonstrukcja ACL z lub bez urazów innych struktur kolana, (iii) obecnie przechodzi rehabilitację, (iv) przed urazem uprawiał rekreacyjną lub wyczynową aktywność fizyczną oraz (v) ma na celu osiągnięcie poziomu aktywności sprzed urazu. Kryteria wykluczenia uczestników obejmują: (i) chorobę lub zaburzenie nadrzędne w stosunku do urazu kolana, (ii) przeszli ocenę powrotu do aktywności przez fizjoterapeutę oraz (iii) nie rozumieją języka skandynawskiego (szwedzki, duński, norweski ) lub angielski.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy opieki jak zwykle otrzymają rehabilitację zgodnie ze standardowymi praktykami.

Grupa eksperymentalna przejdzie standardowy trening, który został uzupełniony o dynamiczne obrazowanie motoryczne w modelu MOTIFS. W tych warunkach eksperymentalnych fizjoterapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z nowego modelu treningu i będą go stosować podczas praktyki klinicznej z uczestnikami. Nowy model zawiera informacje mające na celu rozpoczęcie dialogu z uczestnikiem w celu stworzenia mentalnej symulacji, w której uczestnik jest w stanie mentalnie stworzyć realistyczną i odpowiednią sytuację, aby zmaksymalizować znaczenie i motywację ćwiczeń rehabilitacyjnych. Może to obejmować użycie sprzętu sportowego, takiego jak piłki lub kije, aby sesja rehabilitacyjna była jak najbardziej podobna do sesji treningowej w danym sporcie.

Wyniki:

W punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników zgłoszonych przez pacjentów, zdolności podskakiwania i zostaną sfilmowani w serii testów funkcjonalnych w celu oceny błędów orientacji posturalnej. Głównymi wynikami są względna zmiana wydajności podskakiwania na kontuzjowanej nodze w teście podskoków bocznych oraz psychologiczna gotowość do powrotu do sportu (skala powrotu do sportu po urazie ACL). Wyniki drugorzędne obejmują zestaw testów podskoków (skok na jednej nodze na odległość i skok w bok), błędy orientacji postawy (przysiad na jednej nodze, schodzenie ze schodów, wypad do przodu, podskok w bok i podskok na jednej nodze na odległość), wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, Zadowolenie z efektów rehabilitacji, Motywacja, Instrument Aktywizacji Pacjenta, Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej oraz Skala Aktywności Tegnera. Podgrupa zarówno fizjoterapeutów, jak i pacjentów zostanie również poproszona o serię pytań otwartych podczas wywiadu fenomenologicznego po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 221 00
        • Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • powyżej 16 roku życia
  • Urazowy uraz kolana z interwencją chirurgiczną lub bez, obejmujący jedną lub więcej struktur kolana
  • Obecnie przechodzi rehabilitację nadzorowaną przez fizjoterapeutę i osiągnął etap rehabilitacji, który obejmuje trening skakania na jednej nodze (tj. w stanie wykonać skok w bok i skok na jednej nodze na odległość)
  • Aktywny przed urazem w rekreacyjnej lub wyczynowej aktywności fizycznej, z celem powrotu do aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub inna choroba lub zaburzenie zastępujące uraz kolana (np. choroba kręgosłupa, choroba neurologiczna)
  • Osiągnęli końcowy etap rehabilitacji (tj. przeszli ocenę powrotu do aktywności przez fizjoterapeutę) lub szacuje się, że wrócą na mniej niż 12 tygodni od daty włączenia
  • Nie rozumiesz języków, którymi się interesujesz (szwedzki, duński, norweski) lub angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Trening nerwowo-mięśniowy
Uczestnicy tej grupy przejdą rehabilitację po urazie ACL polegającą na treningu nerwowo-mięśniowym zgodnie z normalnym postępowaniem typowym dla fizjoterapeutów.
Eksperymentalny: MOTYWY
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję opracowaną zgodnie z naszym nowym modelem szkoleniowym, znanym jako MOTOr Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS). W tej interwencji pacjenci otrzymają program rehabilitacji treningu nerwowo-mięśniowego ze zintegrowanym dynamicznym obrazowaniem motorycznym.
o Obrazowanie MOTOr ułatwiające ponowne uczenie się sensomotoryczne (MOTIFS) jest zindywidualizowanym i specyficznym dla aktywności fizycznej zintegrowanym modelem, który obejmuje aspekty zarówno treningu nerwowo-mięśniowego, stosowanego w praktykach rehabilitacyjnych, jak i dynamicznego obrazowania motorycznego (DMI). DMI to forma treningu umysłowego, w której uczestnik wyobraża sobie siebie wykonującego zadanie z perspektywy pierwszej osoby, aby zmaksymalizować funkcjonalną równoważność danego zadania. Obejmuje to dynamiczny, fizyczny ruch, a także obrazowanie mentalne. Interwencja zapewnia ramy do projektowania zindywidualizowanych, specyficznych dla aktywności fizycznej ćwiczeń rehabilitacyjnych dla osób z urazem kolana.
Inne nazwy:
  • Trening nerwowo-mięśniowy plus trening mentalny
  • Trenuj model mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok z boku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wydajności skoków na zranionej nodze od wartości początkowej do 12 tygodni, wyrażona liczbą ukończonych skoków
12 tygodni
Skala powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12-pytaniowa samoopisowa skala wyników mierząca gotowość do powrotu do sportu. Skala waha się od 0-10 dla każdego pytania. Wyniki zsumowane od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj baterię, aby ocenić orientację posturalną podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przysiad na jednej nodze, schodzenie po schodach, wykrok w przód, podskok na jednej nodze na odległość zostaną wykorzystane do oceny orientacji posturalnej za pomocą wizualnego przeglądu filmu, w którym oceniana jest pozycja kolana przyśrodkowa do stopy i przyznawana jest ocena 0 („dobra orientacja posturalna” tj. nie wykazuje oznak błędów orientacji posturalnej), 1 („zadowalający”, tj. wykazuje oznaki błędów orientacji posturalnej), 2 („słaby”, tj. wykazuje wyraźne oznaki błędów orientacji posturalnej), lub 3 („bardzo słaby”, tj. wykonanie test nie ma żadnych podobieństw do zadania).
12 tygodni
Akumulator testowy Hop
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki skoku w bok i skoku na jednej nodze w zadaniach dystansowych wyrażone w procentach Wskaźnik symetrii kończyn (LSI)
12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Samodzielna skala wyników mierząca 5 aspektów funkcji kolana i objawów. Podskale obejmują: „Objawy” – 7 pytań; „Ból” - 9 pytań; „Funkcja życia codziennego” – 17 pytań; „Funkcja, sport i rekreacja” – 5 pytań; „Jakość życia” – 4 pytania. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta. Każdej podskali przypisuje się znormalizowany wynik od 0 (skrajne objawy) do 100 (brak objawów). Łączny wynik nie zostanie przedstawiony.
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Zadowolenie z efektów rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 12-miesięczna obserwacja
1 samoopisowe pytanie dotyczące wyniku dotyczące zadowolenia z rehabilitacji. Wyniki wahają się od 3 („szczęśliwy”) do -3 („nieszczęśliwy”).
12 miesięcy; 12-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Samoopisowa skala wyników mierząca odczuwany stres. Dziesięć pytań na 5-punktowej skali Likerta da wynik od 0 do 40. Wynik od 0 do 13 oznacza niski stres, 14-26 za umiarkowany stres, a 27-40 za wysoki stres.
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
3 pytania dotyczące motywacji do powrotu do sportu. Punktacja w skali od 1 (najgorsza) do 10 (najlepsza) dla każdego pytania będzie prezentowana indywidualnie.
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Samoopisowa skala wyników mierząca postrzeganą przyjemność z działania. Na 7-stopniowej skali Likerta ocenianych jest 18 stwierdzeń dwubiegunowych. 11 elementów ma odwróconą punktację. Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
Instrument umożliwiający pacjentowi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielna skala wyników mierząca stopień możliwości odczuwanych przez pacjenta (kontrola, zrozumienie itp.) na 3-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „nie dotyczy” lub „tak samo lub mniej”, 1 oznacza „lepiej”, a 3 oznacza „znacznie lepsza." Całkowity wynik jest przedstawiony jako 0-12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe możliwości.
12 tygodni
Zgodność z interwencją w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnictwo i udział w zajęciach rehabilitacyjnych. Obecność zostanie zgłoszona przez fizjoterapeutę (tak/nie, minuty). Pacjent będzie odpowiadał na cotygodniowe zgłaszane przez siebie pytania dotyczące ilości czasu poświęcanego na zwykłą opiekę lub trening MOTIFS, zarówno w domu, jak i pod nadzorem), przedstawionych w liczbie przypadków i minut.
12 tygodni
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przed urazem, obecny i końcowy poziom aktywności w celu określenia powrotu do sportu
12 miesięcy
Wywiad fenomenologiczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wywiad dotyczący subiektywnych doświadczeń rehabilitacji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania został opublikowany w Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) w październiku 2021 r.

Po zakończeniu gromadzenia i analizy danych dane mogą być dostępne u autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu zbierania danych (szacowane zakończenie: styczeń 2022 r.). Dostępność danych zgodnie z wytycznymi zarządzania danymi na Uniwersytecie w Lund (np. dostępne do 15 lat po publikacji/sfinalizowaniu projektu)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem:

Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj