- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03473821
Obrazowanie motoryczne w celu ułatwienia ponownego uczenia się sensomotorycznego po urazie ACL (MOTIFS)
Obrazowanie motoryczne ułatwiające ponowne uczenie się sensomotoryczne (MOTIFS) po urazie ACL: randomizowana, kontrolowana próba
Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego jest częstym problemem w sportach obejmujących cięcie i skakanie. Leczenie może obejmować interwencję chirurgiczną, po której następuje fizjoterapia, lub brak interwencji chirurgicznej, przy czym głównym leczeniem jest fizjoterapia. Pomimo spełnienia wymagań fizjoterapeuty dotyczących powrotu do sportu, wielu sportowców nie wraca do sportu. Ta rozbieżność w wymaganiach fizycznych dotyczących powrotu do aktywności fizycznej i faktycznego powrotu do tego samego poziomu aktywności fizycznej prowadzi do pytania, czy obecne zabiegi rehabilitacyjne można udoskonalić.
Jedną z potencjalnych metod jest włączenie treningu mentalnego do rehabilitacji fizycznej. Stosując trening mentalny oraz zwiększając znaczenie i znaczenie rehabilitacji, człowiek może skuteczniej przygotowywać się do powrotu do tempa i intensywności typowej dla aktywności fizycznej.
W tym badaniu badacze dążą do stworzenia i oceny modelu treningu, który obejmuje ruch związany z aktywnością fizyczną i trening mentalny, aby skuteczniej przygotować osoby do powrotu do aktywności fizycznej po urazie więzadła krzyżowego przedniego. Zostanie to zmierzone poprzez zbadanie miar funkcjonalnych, a także wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest coraz częstsze w sportach obejmujących skoki i cięcie. Leczenie takich urazów najczęściej obejmuje rehabilitację nadzorowaną przez fizjoterapeutę, z rekonstrukcją chirurgiczną lub bez. Zwykła rehabilitacja często obejmuje trening nerwowo-mięśniowy w celu poprawy funkcji i zmniejszenia objawów związanych z kolanem. Ostatnie dane pokazują, że 90% sportowców przechodzących rehabilitację osiągnęło normalną lub prawie normalną funkcję kolana, mierzoną siłą i wiotkością kolana. Pomimo tej liczby 56% tych sportowców nie powróciło do poziomu aktywności sportowej lub sprzed urazu. Ze względu na tę nierównowagę pojawia się pytanie, czy istnieje możliwość uzupełnienia zwykłej opieki w celu poprawy obecnych programów szkolenia rehabilitacyjnego.
Atrakcyjną alternatywą jest wykorzystanie dynamicznych obrazów motorycznych (DMI), które są formą treningu umysłowego mającego na celu zwiększenie równoważności funkcjonalnej. Odbywa się to poprzez obrazowanie ruchu specyficznego dla danej czynności i odpowiedniego, przy jednoczesnym wykonywaniu podobnego ruchu, symulując w ten sposób rzeczywisty ruch związany z aktywnością fizyczną. Takie podejście umożliwia stworzenie sytuacji, w której osoba jest w stanie stworzyć sens i odnaleźć znaczenie w ruchu stosowanym w środowisku treningu rehabilitacyjnego.
W tym badaniu badacze mają na celu stworzenie i przetestowanie nowego modelu treningowego, zwanego MOTOr Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS), i porównanie skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego z dynamicznymi obrazami motorycznymi w porównaniu z samym treningiem nerwowo-mięśniowym pod względem mięśni funkcji i wyników zgłaszanych przez pacjentów u osób z urazem ACL oraz w celu powrotu do poziomu aktywności sprzed urazu.
Hipoteza podstawowa: 12 tygodni treningu nerwowo-mięśniowego wraz z dynamicznymi obrazami motorycznymi poprawi funkcję mięśni, mierzoną względną zmianą wydajności wyskoku w kontuzjowanej nodze w teście skoku bocznego oraz zgłaszanymi przez pacjentów pomiarami psychologicznej gotowości do powrotu do sportu w większym stopniu i z szybszym początkiem regeneracji niż sam trening nerwowo-mięśniowy.
Metody:
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu kryteria włączenia są następujące: (i) mężczyźni i kobiety z urazem ACL, (ii) w wieku powyżej 16 lat, (iii) uraz lub rekonstrukcja ACL z lub bez urazów innych struktur kolana, (iii) obecnie przechodzi rehabilitację, (iv) przed urazem uprawiał rekreacyjną lub wyczynową aktywność fizyczną oraz (v) ma na celu osiągnięcie poziomu aktywności sprzed urazu. Kryteria wykluczenia uczestników obejmują: (i) chorobę lub zaburzenie nadrzędne w stosunku do urazu kolana, (ii) przeszli ocenę powrotu do aktywności przez fizjoterapeutę oraz (iii) nie rozumieją języka skandynawskiego (szwedzki, duński, norweski ) lub angielski.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy opieki jak zwykle otrzymają rehabilitację zgodnie ze standardowymi praktykami.
Grupa eksperymentalna przejdzie standardowy trening, który został uzupełniony o dynamiczne obrazowanie motoryczne w modelu MOTIFS. W tych warunkach eksperymentalnych fizjoterapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z nowego modelu treningu i będą go stosować podczas praktyki klinicznej z uczestnikami. Nowy model zawiera informacje mające na celu rozpoczęcie dialogu z uczestnikiem w celu stworzenia mentalnej symulacji, w której uczestnik jest w stanie mentalnie stworzyć realistyczną i odpowiednią sytuację, aby zmaksymalizować znaczenie i motywację ćwiczeń rehabilitacyjnych. Może to obejmować użycie sprzętu sportowego, takiego jak piłki lub kije, aby sesja rehabilitacyjna była jak najbardziej podobna do sesji treningowej w danym sporcie.
Wyniki:
W punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników zgłoszonych przez pacjentów, zdolności podskakiwania i zostaną sfilmowani w serii testów funkcjonalnych w celu oceny błędów orientacji posturalnej. Głównymi wynikami są względna zmiana wydajności podskakiwania na kontuzjowanej nodze w teście podskoków bocznych oraz psychologiczna gotowość do powrotu do sportu (skala powrotu do sportu po urazie ACL). Wyniki drugorzędne obejmują zestaw testów podskoków (skok na jednej nodze na odległość i skok w bok), błędy orientacji postawy (przysiad na jednej nodze, schodzenie ze schodów, wypad do przodu, podskok w bok i podskok na jednej nodze na odległość), wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, Zadowolenie z efektów rehabilitacji, Motywacja, Instrument Aktywizacji Pacjenta, Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej oraz Skala Aktywności Tegnera. Podgrupa zarówno fizjoterapeutów, jak i pacjentów zostanie również poproszona o serię pytań otwartych podczas wywiadu fenomenologicznego po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 221 00
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- powyżej 16 roku życia
- Urazowy uraz kolana z interwencją chirurgiczną lub bez, obejmujący jedną lub więcej struktur kolana
- Obecnie przechodzi rehabilitację nadzorowaną przez fizjoterapeutę i osiągnął etap rehabilitacji, który obejmuje trening skakania na jednej nodze (tj. w stanie wykonać skok w bok i skok na jednej nodze na odległość)
- Aktywny przed urazem w rekreacyjnej lub wyczynowej aktywności fizycznej, z celem powrotu do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub inna choroba lub zaburzenie zastępujące uraz kolana (np. choroba kręgosłupa, choroba neurologiczna)
- Osiągnęli końcowy etap rehabilitacji (tj. przeszli ocenę powrotu do aktywności przez fizjoterapeutę) lub szacuje się, że wrócą na mniej niż 12 tygodni od daty włączenia
- Nie rozumiesz języków, którymi się interesujesz (szwedzki, duński, norweski) lub angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Trening nerwowo-mięśniowy
Uczestnicy tej grupy przejdą rehabilitację po urazie ACL polegającą na treningu nerwowo-mięśniowym zgodnie z normalnym postępowaniem typowym dla fizjoterapeutów.
|
|
Eksperymentalny: MOTYWY
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję opracowaną zgodnie z naszym nowym modelem szkoleniowym, znanym jako MOTOr Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS).
W tej interwencji pacjenci otrzymają program rehabilitacji treningu nerwowo-mięśniowego ze zintegrowanym dynamicznym obrazowaniem motorycznym.
|
o Obrazowanie MOTOr ułatwiające ponowne uczenie się sensomotoryczne (MOTIFS) jest zindywidualizowanym i specyficznym dla aktywności fizycznej zintegrowanym modelem, który obejmuje aspekty zarówno treningu nerwowo-mięśniowego, stosowanego w praktykach rehabilitacyjnych, jak i dynamicznego obrazowania motorycznego (DMI).
DMI to forma treningu umysłowego, w której uczestnik wyobraża sobie siebie wykonującego zadanie z perspektywy pierwszej osoby, aby zmaksymalizować funkcjonalną równoważność danego zadania.
Obejmuje to dynamiczny, fizyczny ruch, a także obrazowanie mentalne.
Interwencja zapewnia ramy do projektowania zindywidualizowanych, specyficznych dla aktywności fizycznej ćwiczeń rehabilitacyjnych dla osób z urazem kolana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skok z boku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wydajności skoków na zranionej nodze od wartości początkowej do 12 tygodni, wyrażona liczbą ukończonych skoków
|
12 tygodni
|
Skala powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12-pytaniowa samoopisowa skala wyników mierząca gotowość do powrotu do sportu.
Skala waha się od 0-10 dla każdego pytania.
Wyniki zsumowane od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetestuj baterię, aby ocenić orientację posturalną podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przysiad na jednej nodze, schodzenie po schodach, wykrok w przód, podskok na jednej nodze na odległość zostaną wykorzystane do oceny orientacji posturalnej za pomocą wizualnego przeglądu filmu, w którym oceniana jest pozycja kolana przyśrodkowa do stopy i przyznawana jest ocena 0 („dobra orientacja posturalna” tj. nie wykazuje oznak błędów orientacji posturalnej), 1 („zadowalający”, tj. wykazuje oznaki błędów orientacji posturalnej), 2 („słaby”, tj. wykazuje wyraźne oznaki błędów orientacji posturalnej), lub 3 („bardzo słaby”, tj. wykonanie test nie ma żadnych podobieństw do zadania).
|
12 tygodni
|
Akumulator testowy Hop
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyniki skoku w bok i skoku na jednej nodze w zadaniach dystansowych wyrażone w procentach Wskaźnik symetrii kończyn (LSI)
|
12 tygodni
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Samodzielna skala wyników mierząca 5 aspektów funkcji kolana i objawów.
Podskale obejmują: „Objawy” – 7 pytań; „Ból” - 9 pytań; „Funkcja życia codziennego” – 17 pytań; „Funkcja, sport i rekreacja” – 5 pytań; „Jakość życia” – 4 pytania.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta.
Każdej podskali przypisuje się znormalizowany wynik od 0 (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
Łączny wynik nie zostanie przedstawiony.
|
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Zadowolenie z efektów rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 12-miesięczna obserwacja
|
1 samoopisowe pytanie dotyczące wyniku dotyczące zadowolenia z rehabilitacji.
Wyniki wahają się od 3 („szczęśliwy”) do -3 („nieszczęśliwy”).
|
12 miesięcy; 12-miesięczna obserwacja
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa skala wyników mierząca odczuwany stres.
Dziesięć pytań na 5-punktowej skali Likerta da wynik od 0 do 40.
Wynik od 0 do 13 oznacza niski stres, 14-26 za umiarkowany stres, a 27-40 za wysoki stres.
|
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
3 pytania dotyczące motywacji do powrotu do sportu.
Punktacja w skali od 1 (najgorsza) do 10 (najlepsza) dla każdego pytania będzie prezentowana indywidualnie.
|
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa skala wyników mierząca postrzeganą przyjemność z działania.
Na 7-stopniowej skali Likerta ocenianych jest 18 stwierdzeń dwubiegunowych.
11 elementów ma odwróconą punktację.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
12 tygodni; 12-miesięczna obserwacja
|
Instrument umożliwiający pacjentowi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samodzielna skala wyników mierząca stopień możliwości odczuwanych przez pacjenta (kontrola, zrozumienie itp.) na 3-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „nie dotyczy” lub „tak samo lub mniej”, 1 oznacza „lepiej”, a 3 oznacza „znacznie lepsza."
Całkowity wynik jest przedstawiony jako 0-12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe możliwości.
|
12 tygodni
|
Zgodność z interwencją w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnictwo i udział w zajęciach rehabilitacyjnych.
Obecność zostanie zgłoszona przez fizjoterapeutę (tak/nie, minuty).
Pacjent będzie odpowiadał na cotygodniowe zgłaszane przez siebie pytania dotyczące ilości czasu poświęcanego na zwykłą opiekę lub trening MOTIFS, zarówno w domu, jak i pod nadzorem), przedstawionych w liczbie przypadków i minut.
|
12 tygodni
|
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przed urazem, obecny i końcowy poziom aktywności w celu określenia powrotu do sportu
|
12 miesięcy
|
Wywiad fenomenologiczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wywiad dotyczący subiektywnych doświadczeń rehabilitacji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Frobell RB, Roos EM, Roos HP, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):331-42. doi: 10.1056/NEJMoa0907797. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):893.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Ageberg E, Thomee R, Neeter C, Silbernagel KG, Roos EM. Muscle strength and functional performance in patients with anterior cruciate ligament injury treated with training and surgical reconstruction or training only: a two to five-year followup. Arthritis Rheum. 2008 Dec 15;59(12):1773-9. doi: 10.1002/art.24066.
- Webster KE, Feller JA, Lambros C. Development and preliminary validation of a scale to measure the psychological impact of returning to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery. Phys Ther Sport. 2008 Feb;9(1):9-15. doi: 10.1016/j.ptsp.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Howie JG, Heaney DJ, Maxwell M, Walker JJ. A comparison of a Patient Enablement Instrument (PEI) against two established satisfaction scales as an outcome measure of primary care consultations. Fam Pract. 1998 Apr;15(2):165-71. doi: 10.1093/fampra/15.2.165.
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis of the state of play. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):596-606. doi: 10.1136/bjsm.2010.076364. Epub 2011 Mar 11.
- Risberg MA, Grindem H, Oiestad BE. We Need to Implement Current Evidence in Early Rehabilitation Programs to Improve Long-Term Outcome After Anterior Cruciate Ligament Injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):710-3. doi: 10.2519/jospt.2016.0608.
- Guillot A, Moschberger K, Collet C. Coupling movement with imagery as a new perspective for motor imagery practice. Behav Brain Funct. 2013 Feb 20;9:8. doi: 10.1186/1744-9081-9-8.
- Smith D, et al. It's All in the Mind: PETTLEP-Based Imagery and Sports Performance. J Appl Sport Psychol 2007;19:80-92.
- Cumming J, et al. Introducing the revised applied model of deliberate imagery use for sport, dance, exercise, and rehabilitation. Movement & Sport Sciences 2013;1:69-81.
- Grooms DR, Page SJ, Onate JA. Brain Activation for Knee Movement Measured Days Before Second Anterior Cruciate Ligament Injury: Neuroimaging in Musculoskeletal Medicine. J Athl Train. 2015 Oct;50(10):1005-10. doi: 10.4085/1062-6050-50.10.02.
- Holmes PS, Collins DJ. The PETTLEP approach to motor imagery: A functional equivalence model for sport psychologists. Journal of Applied Sport Psychology 2001;13(1):60-83. doi: 10.1080/104132001753155958
- Nae J, Creaby MW, Cronstrom A, Ageberg E. Measurement properties of visual rating of postural orientation errors of the lower extremity - A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Sep;27:52-64. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 18.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology 1991;13(1):50-64. doi: 10.1123/jsep.13.1.50
- Ardern CL, Osterberg A, Sonesson S, Gauffin H, Webster KE, Kvist J. Satisfaction With Knee Function After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Is Associated With Self-Efficacy, Quality of Life, and Returning to the Preinjury Physical Activity. Arthroscopy. 2016 Aug;32(8):1631-1638.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2016.01.035. Epub 2016 Mar 24.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Ageberg E. Effect of motor imagery on enjoyment in knee-injury prevention and rehabilitation training: A randomized crossover study. J Sci Med Sport. 2021 Mar;24(3):258-263. doi: 10.1016/j.jsams.2020.09.004. Epub 2020 Sep 10.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Dahan R, Ageberg E. Motor Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-Learning (MOTIFS) after traumatic knee injury: study protocol for an adaptive randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 21;22(1):729. doi: 10.1186/s13063-021-05713-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2016/413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Protokół badania został opublikowany w Trials (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) w październiku 2021 r.
Po zakończeniu gromadzenia i analizy danych dane mogą być dostępne u autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem:
Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .