- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473821
Moottorikuvat, jotka helpottavat sensorimotorista uudelleenoppimista ACL-vamman jälkeen (MOTIFS)
Moottorikuvat anturimotorisen uudelleenoppimisen (MOTIFS) helpottamiseksi ACL-vamman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Eturistisiteen vamma on yleinen ongelma leikkaus- ja hyppyurheilulajeissa. Hoito voi sisältää kirurgisen toimenpiteen, jota seuraa fysioterapia, tai ei leikkausta, ja päähoito on fysioterapia. Vaikka urheilijat täyttävät fysioterapeutin vaatimukset palatakseen urheiluun, monet urheilijat eivät palaa urheiluun. Tämä fyysisten vaatimusten ero fyysiseen toimintaan palaamisen ja tosiasiallisesti samalle fyysisen aktiivisuuden tasolle palauttamisessa johtaa kysymykseen, voidaanko nykyisiä kuntoutushoitoja parantaa.
Yksi mahdollinen tapa on integroida henkinen harjoittelu fyysiseen kuntoutukseen. Henkistä harjoittelua ja kuntoutuksen merkitystä ja merkitystä lisäämällä voidaan valmistautua tehokkaammin palaamaan fyysisen toiminnan aikana tavanomaiseen tahtiin ja intensiteettiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luomaan ja arvioimaan harjoittelumallin, joka sisältää fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän liikkeen ja henkisen harjoittelun, jotta ihmiset voidaan valmistaa tehokkaammin palaamaan fyysiseen toimintaan etummaisen ristisiteen vamman jälkeen. Tätä mitataan tarkastelemalla toiminnallisia humalamittoja sekä potilaiden raportoimia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vammat ovat yhä yleisempiä urheilulajeissa, joihin liittyy hyppäämistä ja leikkausta. Tällaisten vammojen hoitoon kuuluu useimmiten fysioterapeutin ohjaama kuntoutus, joko kirurgisella rekonstruktiolla tai ilman sitä. Tavalliseen hoitoon kuuluu usein hermolihasharjoittelu toiminnan parantamiseksi ja polviin liittyvien oireiden vähentämiseksi. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että 90 % kuntoutukseen osallistuvista urheilijoista saavutti normaalin tai lähes normaalin polven toiminnan vahvuudella ja polven löysällä mitattuna. Tästä määrästä huolimatta 56 % näistä urheilijoista ei palannut urheilu- tai vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle. Tämän epätasapainon vuoksi herää kysymys, onko mahdollista täydentää hoitoa tuttuun tapaan nykyisten kuntouttavien koulutusohjelmien parantamiseksi.
Yksi houkutteleva vaihtoehto on dynaamisen motorisen kuvan (DMI) käyttö, joka on eräänlainen henkinen harjoittelu, jonka tarkoituksena on lisätä toiminnallista vastaavuutta. Tämä tehdään kuvaamalla toimintokohtainen ja asiaankuuluva liike ja samalla suorittamalla samanlainen liike, mikä simuloi todellista fyysistä liikettä. Tämä lähestymistapa mahdollistaa tilanteen, jossa ihminen pystyy luomaan merkityksen ja löytämään merkityksen kuntouttavassa harjoitteluympäristössä käytettävälle liikkeelle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luomaan ja testaamaan uuden harjoitusmallin, josta käytetään nimitystä MOTor Imagery to Facilitate Sensomotor re-Learning (MOTIFS), ja vertailla hermo-lihasharjoittelun tehokkuutta sekä dynaamisia motorisia kuvia verrattuna pelkkään neuromuskulaariseen harjoitteluun lihasten suhteen. toimintakyky ja potilaiden raportoimat tulokset ihmisillä, joilla on ACL-vamma ja joiden tavoitteena on palata vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle.
Ensisijainen hypoteesi: 12 viikon hermo-lihasharjoittelu sekä dynaamiset motoriset kuvat parantavat lihasten toimintaa, mitattuna suhteellisella muutoksella vammautuneen jalan hyppysuorituskyvyssä sivuhyppytestissä sekä potilaiden ilmoittamilla mittareilla psykologisesta valmiudesta palata urheiluun suuremmassa määrin ja palautuminen alkaa nopeammin kuin pelkkä neuromuskulaarinen harjoittelu.
Menetelmät:
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (i) mies- ja naispuoliset ACL-vammaiset, (ii) yli 16-vuotiaat, (iii) ACL-vamma tai rekonstruktio, johon liittyy tai ei ole muita polven rakenteiden vaurioita, (iii) parhaillaan kuntoutuksessa, (iv) aktiivinen virkistys- tai kilpailevassa fyysisessä toiminnassa ennen loukkaantumista ja (v) tavoitteena on saavuttaa vammoja edeltävä aktiivisuustaso. Osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat: (i) sairaus tai häiriö, joka ylittää polvivamman, (ii) fysioterapeutin on arvioinut palaamisen toimintaan ja (iii) eivät ymmärrä skandinaavia kieltä (ruotsi, tanska, norja) ) tai englanti.
Normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat kuntoutusta tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.
Koeryhmä saa vakiokoulutuksen, jota on täydennetty MOTIFS-mallin dynaamisella motorisella kuvalla. Tässä kokeellisessa tilassa fysioterapeutit koulutetaan uuden koulutusmallin käyttöön ja ohjaavat sitä kliinisen harjoittelun aikana osallistujien kanssa. Uusi malli sisältää tietoa, jonka tarkoituksena on avata dialogi osallistujan kanssa henkisen simulaation luomiseksi, jossa osallistuja pystyy luomaan henkisesti realistisen ja relevantin tilanteen maksimoidakseen kuntoutusharjoitusten merkityksen ja motivaation. Tähän voi sisältyä urheiluvälineiden, kuten pallojen tai mailojen, käyttö, jotta kuntoutusjakso näyttäisi mahdollisimman samanlaiselta kuin kyseisen lajin harjoittelu.
Tulokset:
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua osallistujilta mitataan potilaan ilmoittamia tuloksia, hyppykykyä, ja heidät kuvataan sarjassa toiminnallisia testejä asentovirheiden arvioimiseksi. Tärkeimmät tulokset ovat suhteellinen muutos hypyn suorituskyvyssä loukkaantuneen jalan sivuhyppytestissä ja psykologinen valmius palata urheiluun (ACL Return to Sport After Injury Scale). Toissijaisia tuloksia ovat hyppytestin akku (yhden jalan hyppy matkalle ja sivuhypylle), asentovirheet (yhden jalan kyykky, portaita laskeutuminen, syöksy eteenpäin, sivuhyppy ja yhden jalan hyppy matkan mittaamiseksi), polven nivelrikon tulos, Tyytyväisyys kuntoutuksen tuloksiin, motivaatio, potilaan toiminnan mahdollistava instrumentti, fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko ja Tegnerin aktiivisuusasteikko. Sekä fysioterapeuttien että potilaiden alaryhmälle esitetään myös joukko avoimia kysymyksiä fenomenologisessa haastattelussa toimenpiteen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Ageberg, PhD
- Puhelinnumero: (+46)46-222 49 43
- Sähköposti: eva.ageberg@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niklas Cederström, MSc
- Sähköposti: niklas.cederstrom@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 221 00
- Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Yli 16-vuotias
- Traumaattinen polvivamma kirurgisella toimenpiteellä tai ilman, ja johon liittyy yksi tai useampi polvirakenne
- Käyn parhaillaan fysioterapeutin ohjaamaa kuntoutusta ja ovat saavuttaneet kuntoutuksen vaiheen, joka sisältää yhden jalan hop-harjoittelun (ts. pystyy suorittamaan sivuhypyn ja yhden jalan hypyn matkaa varten)
- Aktiivinen ennen loukkaantumista virkistys- tai kilpailevassa fyysisessä toiminnassa, tavoitteena palata fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rappeuttava polvihäiriö tai muu sairaus tai häiriö, joka ohittaa polvivamman (esim. selkärangan häiriö, neurologinen sairaus)
- He ovat saavuttaneet kuntoutuksen loppuvaiheen (eli fysioterapeutin suorittaman toiminnan arvioinnin) tai sen arvioidaan palaavan alle 12 viikon kuluttua mukaanottopäivästä
- Et ymmärrä kiinnostavia kieliä (ruotsi, tanska, norja) tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Neuromuskulaarinen koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuntoutuksen ACL-vamman vuoksi, joka koostuu hermolihasharjoittelusta fysioterapia-ammattilaisten yhteisen hoitotavan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: MOTIVIDIT
Tämän ryhmän osallistujat saavat interventio, joka on kehitetty uuden koulutusmallimme mukaisesti, joka tunnetaan nimellä MOTor Imagery to Facilitate Sensomotor re-learning (MOTIFS).
Tässä interventiossa potilaat saavat neuromuskulaarisen kuntoutusohjelman, jossa on integroitu dynaaminen motorinen kuva.
|
o Moottorikuvat sensorimotorisen uudelleenoppimisen helpottamiseksi (MOTIFS) on yksilöllinen ja fyysiseen toimintaan liittyvä integroitu malli, joka sisältää sekä kuntoutuskäytännöissä käytettävän hermo-lihasharjoittelun että dynaamisen motorisen kuvan (DMI).
DMI on henkisen harjoittelun muoto, jossa osallistuja kuvittelee itsensä suorittamassa tehtävää ensimmäisen persoonan näkökulmasta maksimoidakseen toiminnallisen vastaavuuden kyseessä olevan tehtävän kanssa.
Tämä sisältää dynaamisen, fyysisen liikkeen sekä henkisen kuvantamisen.
Interventio tarjoaa puitteet yksilöllisten, liikuntakohtaisten kuntoutusharjoitusten suunnittelulle polvivammaisille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Side Hop
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos vammautuneen jalan hypyn suorituskyvyssä lähtötasosta 12 viikkoon, ilmaistuna suoritettujen hyppyjen määränä
|
12 viikkoa
|
Ristisiteen etuosan paluu urheiluun vamman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kysymyksen itsensä ilmoittama tulosasteikko, joka mittaa valmiutta palata urheilun pariin.
Jokaisen kysymyksen asteikko on 0-10.
Pisteet summattu 0 (huonoin) - 100 (paras).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa akku asentosuuntauksen arvioimiseksi toiminnallisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhden jalan kyykky, laskeutuminen portaissa, syöksy eteenpäin, yhden jalan hyppy etäisyyttä varten käytetään asennon suuntautumisen arvioimiseen visuaalisella elokuvakatsauksella, jossa arvioidaan polven asento jalan keskiosasta ja annetaan arvosanaksi joko 0 ("hyvä asento" eli ei osoita merkkejä asentovirheistä), 1 ("kohtuullinen" eli siinä on merkkejä asentovirheistä), 2 ("huono" eli osoittaa selkeitä merkkejä asentosuuntautumisvirheistä) tai 3 ("erittäin huono" ts. testillä ei ole yhtäläisyyksiä tehtävän kanssa).
|
12 viikkoa
|
Hop Test Akku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sivuhypyn ja yhden jalan hypyn tulokset etäisyystehtävissä prosentteina raajan symmetriaindeksinä (LSI)
|
12 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa polven toiminnan ja oireiden viittä näkökohtaa.
Alaasteikot sisältävät: "Oireet" - 7 kysymystä; "Kipu" - 9 kysymystä; "Toiminta, jokapäiväinen elämä" - 17 kysymystä; "Toiminta, urheilu ja virkistystoiminta" - 5 kysymystä; "Elämänlaatu" - 4 kysymystä.
Vastaukset annetaan 5-pisteen likert-asteikolla.
Jokaiselle ala-asteikolle annetaan normalisoitu pistemäärä 0 (äärimmäiset oireet) - 100 (ei oireita).
Kokonaispistemäärää ei esitetä.
|
12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Kuntoutustyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
|
1 itseraportoitu tuloskysymys koskien tyytyväisyyttä kuntoutukseen.
Pisteet vaihtelevat 3:sta ("onnellinen") -3:een ("onneton").
|
12 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa havaittua stressiä.
Kymmenen kysymystä 5-pisteen likert-asteikolla antavat arvosanan 0-40.
Pisteitä 0-13 pidetään vähäisenä, 14-26 kohtalaisena ja 27-40 korkeana stressinä.
|
12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
3 kysymystä urheilun pariin palaamisen motivaatiosta.
Pisteet asteikolla 1 (huonoin) - 10 (paras) esitetään jokaisesta kysymyksestä erikseen.
|
12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa koettua nautintoa toiminnasta.
18 bipolaarista väitettä arvioidaan 7-pisteen likert-asteikolla.
11 kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
12 viikkoa; 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan aktivointilaite
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa potilaan kykyä tuntea (hallinta, ymmärrys jne.) 3 pisteen asteikolla, jossa 0 on "ei merkityksellinen" tai "sama tai vähemmän", 1 on "parempi" ja 3 on "paljon". paremmin."
Kokonaispistemäärä on 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa suorituskykyä.
|
12 viikkoa
|
Toimenpiteiden noudattaminen minuuteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuntoutustoimintaan osallistuminen ja osallistuminen.
Fysioterapeutti ilmoittaa läsnäolosta (kyllä/ei, minuuttia).
Potilas vastaa viikoittain itse ilmoittamiin kysymyksiin, jotka koskevat joko tavanomaiseen hoitoon tai MOTIFS-harjoitteluun käytettyä aikaa, sekä kotona että ohjattuna. Kertoina ja minuutteina.
|
12 viikkoa
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Esivamma, nykyinen ja lopullinen aktiivisuustaso urheilun pariin palaamisen määrittämiseksi
|
12 kuukautta
|
Fenomenologinen haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haastattelu subjektiivisista kuntoutuksen kokemuksista
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Frobell RB, Roos EM, Roos HP, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):331-42. doi: 10.1056/NEJMoa0907797. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):893.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Ageberg E, Thomee R, Neeter C, Silbernagel KG, Roos EM. Muscle strength and functional performance in patients with anterior cruciate ligament injury treated with training and surgical reconstruction or training only: a two to five-year followup. Arthritis Rheum. 2008 Dec 15;59(12):1773-9. doi: 10.1002/art.24066.
- Webster KE, Feller JA, Lambros C. Development and preliminary validation of a scale to measure the psychological impact of returning to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery. Phys Ther Sport. 2008 Feb;9(1):9-15. doi: 10.1016/j.ptsp.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Howie JG, Heaney DJ, Maxwell M, Walker JJ. A comparison of a Patient Enablement Instrument (PEI) against two established satisfaction scales as an outcome measure of primary care consultations. Fam Pract. 1998 Apr;15(2):165-71. doi: 10.1093/fampra/15.2.165.
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis of the state of play. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):596-606. doi: 10.1136/bjsm.2010.076364. Epub 2011 Mar 11.
- Risberg MA, Grindem H, Oiestad BE. We Need to Implement Current Evidence in Early Rehabilitation Programs to Improve Long-Term Outcome After Anterior Cruciate Ligament Injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):710-3. doi: 10.2519/jospt.2016.0608.
- Guillot A, Moschberger K, Collet C. Coupling movement with imagery as a new perspective for motor imagery practice. Behav Brain Funct. 2013 Feb 20;9:8. doi: 10.1186/1744-9081-9-8.
- Smith D, et al. It's All in the Mind: PETTLEP-Based Imagery and Sports Performance. J Appl Sport Psychol 2007;19:80-92.
- Cumming J, et al. Introducing the revised applied model of deliberate imagery use for sport, dance, exercise, and rehabilitation. Movement & Sport Sciences 2013;1:69-81.
- Grooms DR, Page SJ, Onate JA. Brain Activation for Knee Movement Measured Days Before Second Anterior Cruciate Ligament Injury: Neuroimaging in Musculoskeletal Medicine. J Athl Train. 2015 Oct;50(10):1005-10. doi: 10.4085/1062-6050-50.10.02.
- Holmes PS, Collins DJ. The PETTLEP approach to motor imagery: A functional equivalence model for sport psychologists. Journal of Applied Sport Psychology 2001;13(1):60-83. doi: 10.1080/104132001753155958
- Nae J, Creaby MW, Cronstrom A, Ageberg E. Measurement properties of visual rating of postural orientation errors of the lower extremity - A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Sep;27:52-64. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 18.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology 1991;13(1):50-64. doi: 10.1123/jsep.13.1.50
- Ardern CL, Osterberg A, Sonesson S, Gauffin H, Webster KE, Kvist J. Satisfaction With Knee Function After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Is Associated With Self-Efficacy, Quality of Life, and Returning to the Preinjury Physical Activity. Arthroscopy. 2016 Aug;32(8):1631-1638.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2016.01.035. Epub 2016 Mar 24.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Ageberg E. Effect of motor imagery on enjoyment in knee-injury prevention and rehabilitation training: A randomized crossover study. J Sci Med Sport. 2021 Mar;24(3):258-263. doi: 10.1016/j.jsams.2020.09.004. Epub 2020 Sep 10.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Dahan R, Ageberg E. Motor Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-Learning (MOTIFS) after traumatic knee injury: study protocol for an adaptive randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 21;22(1):729. doi: 10.1186/s13063-021-05713-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2016/413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja julkaistiin Trialsissa (DOI: 10.1186/s13063-021-05713-8) lokakuussa 2021.
Tiedonkeruun ja -analyysin päätyttyä tiedot voivat olla saatavilla tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan:
Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat