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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473821
L'imagerie motrice pour faciliter le réapprentissage sensorimoteur après une lésion du LCA (MOTIFS)
Imagerie motrice pour faciliter le réapprentissage sensorimoteur (MOTIFS) après une lésion du LCA : un essai contrôlé randomisé
Les lésions du ligament croisé antérieur sont un problème courant dans les sports impliquant des coupes et des sauts. Le traitement peut comprendre une intervention chirurgicale suivie d'une kinésithérapie, ou aucune intervention chirurgicale, le traitement principal étant la kinésithérapie. Bien qu'ils satisfassent aux exigences des physiothérapeutes pour le retour au sport, de nombreux athlètes ne retournent pas au sport. Cet écart entre les exigences physiques pour reprendre une activité physique et le retour effectif au même niveau d'activité physique amène à se demander si les traitements de réadaptation actuels peuvent être améliorés.
Une méthode potentielle consiste à intégrer l'entraînement mental dans la réadaptation physique. En utilisant l'entraînement mental et en augmentant le sens et la pertinence de la rééducation, une personne peut se préparer plus efficacement au retour au rythme et à l'intensité habituels lors d'une activité physique.
Dans cette étude, les chercheurs visent à créer et à évaluer un modèle d'entraînement qui intègre des mouvements liés à l'activité physique et un entraînement mental afin de préparer plus efficacement les personnes au retour à l'activité physique après une lésion du ligament croisé antérieur. Cela sera mesuré en examinant les mesures fonctionnelles du houblon, ainsi que les résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont de plus en plus fréquentes dans les sports impliquant des sauts et des coupes. Le traitement de ces blessures comprend le plus souvent une rééducation supervisée par un physiothérapeute, avec ou sans reconstruction chirurgicale. La rééducation selon les soins habituels comprend souvent un entraînement neuromusculaire afin d'améliorer la fonction et de réduire les symptômes liés au genou. Des données récentes montrent que 90% des athlètes en rééducation ont atteint une fonction du genou normale ou presque normale lorsqu'elle est mesurée en force et en laxité du genou. Malgré ce nombre, 56 % de ces athlètes n'ont pas repris le sport ou les niveaux d'activité d'avant la blessure. En raison de ce déséquilibre, la question se pose de savoir s'il est possible de compléter les soins habituels afin d'améliorer les programmes de formation en réadaptation actuels.
Une alternative intéressante est l'utilisation de l'imagerie motrice dynamique (IMD), qui est une forme d'entraînement mental destinée à augmenter l'équivalence fonctionnelle. Cela se fait en imaginant un mouvement spécifique à l'activité et pertinent tout en effectuant simultanément un mouvement similaire, simulant ainsi un mouvement d'activité physique réel. Cette approche permet de créer une situation dans laquelle une personne est capable de créer du sens et de trouver de la pertinence dans le mouvement utilisé dans un environnement d'entraînement de réadaptation.
Dans cette étude, les chercheurs visent à créer et à tester un nouveau modèle d'entraînement, appelé MOTor Imagery to Facilitate Sensorimotor re-learning (MOTIFS), et à comparer l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire associé à l'imagerie motrice dynamique par rapport à l'entraînement neuromusculaire seul en termes de muscle. la fonction et les résultats rapportés par les patients chez les personnes atteintes d'une lésion du LCA et ayant pour objectif de revenir au niveau d'activité d'avant la lésion.
Hypothèse principale : 12 semaines d'entraînement neuromusculaire plus l'imagerie motrice dynamique amélioreront la fonction musculaire, mesurée par le changement relatif de la performance de saut dans la jambe blessée lors du test de saut latéral, et les mesures rapportées par le patient de la préparation psychologique à reprendre le sport dans une plus grande mesure et avec un début de récupération plus rapide que l'entraînement neuromusculaire seul.
Méthodes :
Dans cet essai contrôlé randomisé, les critères d'inclusion sont les suivants : (i) hommes et femmes blessés au LCA, (ii) âgés de plus de 16 ans, (iii) lésion ou reconstruction du LCA avec ou sans lésions associées à d'autres structures du genou, (iii) actuellement en cours de réadaptation, (iv) actif dans une activité physique récréative ou compétitive avant la blessure, et (v) avoir pour objectif d'atteindre le niveau d'activité d'avant la blessure. Les critères d'exclusion pour les participants incluent : (i) une maladie ou un trouble dépassant la blessure au genou, (ii) avoir subi une évaluation de retour à l'activité par un physiothérapeute, et (iii) ne pas comprendre une langue scandinave (suédois, danois, norvégien ) ou anglais.
Les participants randomisés dans le groupe de soins habituels recevront une réadaptation conformément aux pratiques standard.
Le groupe expérimental recevra une formation standard qui a été complétée par l'imagerie motrice dynamique dans le modèle MOTIFS. Dans cette condition expérimentale, les physiothérapeutes seront formés à l'utilisation du nouveau modèle de formation et l'administreront lors de la pratique clinique avec les participants. Le nouveau modèle comprend des informations destinées à ouvrir un dialogue avec le participant afin de créer une simulation mentale dans laquelle le participant est capable de créer mentalement une situation réaliste et pertinente afin de maximiser le sens et la motivation des exercices de rééducation. Cela peut inclure l'utilisation d'équipements sportifs, tels que des ballons ou des bâtons, afin que la séance de rééducation ressemble le plus possible à une séance d'entraînement dans le sport concerné.
Résultats :
Au départ et à 12 semaines, les participants seront mesurés en termes de résultats rapportés par les patients, de capacité de saut, et seront filmés dans une série de tests fonctionnels afin d'évaluer les erreurs d'orientation posturale. Les principaux résultats sont le changement relatif de la performance de saut sur la jambe blessée lors d'un test de saut latéral et la préparation psychologique à reprendre le sport (ACL Return to Sport After Injury Scale). Les résultats secondaires comprennent une batterie de tests de saut (saut sur une jambe pour la distance et le saut latéral), les erreurs d'orientation posturale (squat sur une jambe, descente d'escalier, fente avant, saut latéral et saut sur une jambe pour la distance), score de résultat de l'arthrose du genou, Satisfaction des résultats de la réadaptation, motivation, instrument d'habilitation du patient, échelle de plaisir de l'activité physique et échelle d'activité de Tegner. Un sous-groupe de physiothérapeutes et de patients se verra également poser une série de questions ouvertes lors d'un entretien phénoménologique à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Ageberg, PhD
- Numéro de téléphone: (+46)46-222 49 43
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Niklas Cederström, MSc
- E-mail: niklas.cederstrom@med.lu.se
Lieux d'étude
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suède, 221 00
- Lund University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Plus de 16 ans
- Lésion traumatique du genou avec ou sans intervention chirurgicale, et impliquant une ou plusieurs structures du genou
- Actuellement en cours de rééducation supervisée par un physiothérapeute et ont atteint le stade de la rééducation qui comprend une formation de saut à une jambe (c.-à-d. capable d'effectuer un saut latéral et un saut sur une jambe pour la distance)
- Actif avant la blessure dans une activité physique récréative ou compétitive, avec un objectif de retour à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Toute affection dégénérative du genou, ou autre maladie ou trouble outrepassant la blessure au genou (par ex. trouble de la colonne vertébrale, maladie neurologique)
- Avoir atteint la phase terminale de la réadaptation (c'est-à-dire avoir subi une évaluation de retour à l'activité par son physiothérapeute) ou revenir moins de 12 semaines après la date d'inclusion
- Ne comprends pas les langues d'intérêt (suédois, danois, norvégien) ou l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Entraînement neuromusculaire
Les participants de ce groupe subiront une rééducation pour une lésion du LCA consistant en un entraînement neuromusculaire selon le traitement de soins habituels commun aux professionnels de la physiothérapie.
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Expérimental: MOTIFS
Les participants de ce groupe recevront une intervention qui a été développée selon notre nouveau modèle de formation, connu sous le nom d'imagerie motrice pour faciliter le réapprentissage sensorimoteur (MOTIFS).
Dans cette intervention, les patients recevront un programme de rééducation neuromusculaire avec imagerie motrice dynamique intégrée.
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o L'imagerie motrice pour faciliter le réapprentissage sensorimoteur (MOTIFS) est un modèle intégré individualisé et spécifique à l'activité physique qui comprend des aspects à la fois de l'entraînement neuromusculaire, tel qu'utilisé dans les pratiques de réadaptation, et de l'imagerie motrice dynamique (IMD).
Le DMI est une forme d'entraînement mental dans laquelle le participant s'imagine en train d'effectuer une tâche d'un point de vue à la première personne afin de maximiser l'équivalence fonctionnelle à la tâche en question.
Cela inclut le mouvement physique dynamique, ainsi que l'imagerie mentale.
L'intervention fournit un cadre pour la conception d'exercices de réadaptation individualisés et spécifiques à l'activité physique pour les personnes blessées au genou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saut latéral
Délai: 12 semaines
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Changement des performances de saut sur la jambe blessée entre le départ et 12 semaines, exprimé en nombre de sauts effectués
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12 semaines
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Échelle de retour au sport du ligament croisé antérieur après une blessure
Délai: 12 mois
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Échelle de résultats autodéclarés en 12 questions mesurant la préparation à reprendre le sport.
L'échelle varie de 0 à 10 pour chaque question.
Scores additionnés de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de tests pour évaluer l'orientation posturale pendant les tâches fonctionnelles
Délai: 12 semaines
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Squat sur une jambe, descente d'escalier, fente vers l'avant, saut sur une jambe pour la distance seront utilisés pour évaluer l'orientation posturale par un examen visuel du film dans lequel la position médiane du genou par rapport au pied est évaluée et reçoit un score de 0 ("bonne orientation posturale" c'est-à-dire ne présente aucun signe d'erreurs d'orientation posturale), 1 ("passable" c'est-à-dire présente des signes d'erreurs d'orientation posturale), 2 ("mauvais" c'est-à-dire présente des signes clairs d'erreurs d'orientation posturale), ou 3 ("très mauvais" c'est-à-dire l'exécution de le test n'a aucune similitude avec la tâche).
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12 semaines
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Batterie de test de houblon
Délai: 12 semaines
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Résultats du saut latéral et du saut sur une jambe pour les tâches de distance, exprimés en pourcentage de l'indice de symétrie des membres (LSI)
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12 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 12 semaines; Suivi de 12 mois
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Échelle de résultats autodéclarés mesurant 5 aspects de la fonction et des symptômes du genou.
Les sous-échelles incluent : "Symptômes" - 7 questions ; "Douleur" - 9 questions ; "Fonction, vie quotidienne" - 17 questions ; « Fonction, activités sportives et récréatives » - 5 questions ; "Qualité de vie" - 4 questions.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points.
Chaque sous-échelle reçoit un score normalisé de 0 (symptômes extrêmes) à 100 (aucun symptôme).
Un score total ne sera pas présenté.
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12 semaines; Suivi de 12 mois
|
Satisfaction des résultats de la réadaptation
Délai: 12 mois; Suivi de 12 mois
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1 question sur les résultats autodéclarés concernant la satisfaction à l'égard de la réadaptation.
Les scores vont de 3 ("heureux") à -3 ("malheureux").
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12 mois; Suivi de 12 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: 12 semaines; Suivi de 12 mois
|
Échelle de résultats autodéclarés mesurant le stress perçu.
Dix questions sur une échelle de Likert à 5 points fourniront un score de 0 à 40.
Un score de 0 à 13 correspond à un stress faible, un score de 14 à 26 à un stress modéré et un score de 27 à 40 à un stress élevé.
|
12 semaines; Suivi de 12 mois
|
Motivation
Délai: 12 semaines; Suivi de 12 mois
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3 questions sur la motivation par rapport au retour au sport.
Les scores sur une échelle de 1 (le pire) à 10 (le meilleur) pour chaque question seront présentés individuellement.
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12 semaines; Suivi de 12 mois
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Échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: 12 semaines; Suivi de 12 mois
|
Échelle de résultats autodéclarés mesurant le plaisir perçu dans une activité.
18 énoncés bipolaires sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points.
11 items sont notés à l'envers.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir.
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12 semaines; Suivi de 12 mois
|
Instrument d'habilitation des patients
Délai: 12 semaines
|
Échelle de résultats autodéclarés mesurant le degré d'habilitation qu'un patient ressent (contrôle, compréhension, etc.) sur une échelle à 3 points où 0 signifie « pas pertinent » ou « égal ou inférieur », 1 signifie « mieux » et 3 signifie « beaucoup plus ». mieux."
Le score total est présenté sous la forme 0-12, les scores les plus élevés reflétant une habilitation plus élevée.
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12 semaines
|
Conformité à l'intervention en quelques minutes
Délai: 12 semaines
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Présence et participation aux activités de réadaptation.
La présence sera signalée par le kinésithérapeute (oui/non, minutes).
Le patient répondra à des questions hebdomadaires autodéclarées concernant le temps consacré aux soins habituels ou à la formation MOTIFS, à la fois à domicile et sous supervision), présentées en nombre d'occasions et de minutes.
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12 semaines
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: 12 mois
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Niveau d'activité avant la blessure, actuel et final pour déterminer le retour au sport
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12 mois
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Entretien phénoménologique
Délai: 12 semaines
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Entretien sur les expériences subjectives de réhabilitation
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Frobell RB, Roos EM, Roos HP, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):331-42. doi: 10.1056/NEJMoa0907797. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):893.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Ageberg E, Thomee R, Neeter C, Silbernagel KG, Roos EM. Muscle strength and functional performance in patients with anterior cruciate ligament injury treated with training and surgical reconstruction or training only: a two to five-year followup. Arthritis Rheum. 2008 Dec 15;59(12):1773-9. doi: 10.1002/art.24066.
- Webster KE, Feller JA, Lambros C. Development and preliminary validation of a scale to measure the psychological impact of returning to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery. Phys Ther Sport. 2008 Feb;9(1):9-15. doi: 10.1016/j.ptsp.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Howie JG, Heaney DJ, Maxwell M, Walker JJ. A comparison of a Patient Enablement Instrument (PEI) against two established satisfaction scales as an outcome measure of primary care consultations. Fam Pract. 1998 Apr;15(2):165-71. doi: 10.1093/fampra/15.2.165.
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis of the state of play. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):596-606. doi: 10.1136/bjsm.2010.076364. Epub 2011 Mar 11.
- Risberg MA, Grindem H, Oiestad BE. We Need to Implement Current Evidence in Early Rehabilitation Programs to Improve Long-Term Outcome After Anterior Cruciate Ligament Injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):710-3. doi: 10.2519/jospt.2016.0608.
- Guillot A, Moschberger K, Collet C. Coupling movement with imagery as a new perspective for motor imagery practice. Behav Brain Funct. 2013 Feb 20;9:8. doi: 10.1186/1744-9081-9-8.
- Smith D, et al. It's All in the Mind: PETTLEP-Based Imagery and Sports Performance. J Appl Sport Psychol 2007;19:80-92.
- Cumming J, et al. Introducing the revised applied model of deliberate imagery use for sport, dance, exercise, and rehabilitation. Movement & Sport Sciences 2013;1:69-81.
- Grooms DR, Page SJ, Onate JA. Brain Activation for Knee Movement Measured Days Before Second Anterior Cruciate Ligament Injury: Neuroimaging in Musculoskeletal Medicine. J Athl Train. 2015 Oct;50(10):1005-10. doi: 10.4085/1062-6050-50.10.02.
- Holmes PS, Collins DJ. The PETTLEP approach to motor imagery: A functional equivalence model for sport psychologists. Journal of Applied Sport Psychology 2001;13(1):60-83. doi: 10.1080/104132001753155958
- Nae J, Creaby MW, Cronstrom A, Ageberg E. Measurement properties of visual rating of postural orientation errors of the lower extremity - A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Sep;27:52-64. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 18.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology 1991;13(1):50-64. doi: 10.1123/jsep.13.1.50
- Ardern CL, Osterberg A, Sonesson S, Gauffin H, Webster KE, Kvist J. Satisfaction With Knee Function After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Is Associated With Self-Efficacy, Quality of Life, and Returning to the Preinjury Physical Activity. Arthroscopy. 2016 Aug;32(8):1631-1638.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2016.01.035. Epub 2016 Mar 24.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Ageberg E. Effect of motor imagery on enjoyment in knee-injury prevention and rehabilitation training: A randomized crossover study. J Sci Med Sport. 2021 Mar;24(3):258-263. doi: 10.1016/j.jsams.2020.09.004. Epub 2020 Sep 10.
- Cederstrom N, Graner S, Nilsson G, Dahan R, Ageberg E. Motor Imagery to Facilitate Sensorimotor Re-Learning (MOTIFS) after traumatic knee injury: study protocol for an adaptive randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 21;22(1):729. doi: 10.1186/s13063-021-05713-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2016/413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Un protocole d'étude a été publié dans Trials (DOI : 10.1186/s13063-021-05713-8) en octobre 2021.
Une fois la collecte et l'analyse des données terminées, les données peuvent être disponibles auprès de l'auteur sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable en contactant l'auteur correspondant :
Niklas Cederström niklas.cederstrom@med.lu.se
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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