- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03478228
Multismyslový trénink a zlomeniny zápěstí
23. března 2018 aktualizováno: Landspitali University Hospital
Rovnováha mezi lidmi se zlomeninami zápěstí souvisejícími s pádem a účinky smyslového tréninku
Cílem studie je zjistit, zda jedinci se zlomeninami zápěstí souvisejícími s pádem mají zhoršenou zadní kontrolu, sníženou propriocepci v dolních končetinách a/nebo vestibulární asymetrii ve srovnání s těmi, kteří neupadli a utrpěli zlomeninu.
Za druhé prozkoumat účinky nové metody tréninku rovnováhy, zaměřené na smyslové systémy a trénink pohybů zabraňujících pádu na posturální kontrolu a jak to ovlivňuje funkci smyslových systémů.
Posturální nestabilita pády a zlomeniny jsou jedním z hlavních problémů spojených se stárnutím.
Byla zjištěna souvislost vestibulární asymetrie s pády a zlomeninami a snížené vnímání vibrací v dolních končetinách bylo spojeno s nerovnováhou.
Zlomeniny zápěstí jsou často předzvěstí vážnějších zlomenin kyčle, které často vedou ke snížení kvality života, dokonce ke smrti a jsou pro společnost nákladné.
Subjekty budou jedinci ve věku 50-75 let, kteří utrpěli zlomeninu zápěstí související s pádem.
Měření smyslových funkcí, posturální kontroly a funkčních schopností bude prováděno před a po tréninku rovnováhy.
Důvěra v denní aktivity a sebepociťovaný handicap závratí získáme pomocí dotazníků.
Stejná hodnocení budou provedena u jedinců stejného věku a pohlaví bez předchozí anamnézy zlomenin zápěstí souvisejících s pádem.
Tento výzkum by mohl odhalit přítomnost a četnost vestibulární asymetrie nebo/a dalších věkem podmíněných degenerativních změn v senzorických systémech, které snižují stabilitu a zvyšují riziko pádů a zlomenin.
Mohla by ukázat preventivní účinky specifického balančního tréninku na riziko pádu, a tím zvýšit kvalitu života jednotlivců, zlepšit zdravotnické služby a snížit náklady spojené s pády a zlomeninami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- University of Iceland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50-75 let
- Utrpěl zlomeninu zápěstí související s pádem
Mentálně a fyzicky schopen porozumět a podstoupit studijní měření a trénink.
- Schopný ujít 30 metrů bez opory nebo s pomocí hole/berle
- Schopný stát bez opory deset minut
- Normální korekční vidění
- Podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Potvrzená diagnóza degenerativních onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jako je Parkinsonova, Alzheimerova a další onemocnění zhoršující mobilitu a kognitivní funkce, a tudíž vylučující účast ve studii.
Podrobnější kritéria vyloučení:
- Předchozí historie mrtvice
- Parkinson
- SLEČNA
- Multisystémová atrofie
- Onemocnění motorických neuronů
- Demence, pokles kognitivních funkcí
- Vážná duševní nemoc
- Amputace v dolních končetinách
- Epilepsie na lékařské ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multismyslový trénink (MST)
Multi-smyslový trénink.
6 léčebných sezení pod dohledem fyzioterapeuta během 3měsíčního tréninkového období a písemný cvičební program, který se má provádět denně doma.
Během tréninku si účastníci vedou domácí cvičební deník.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink stabilizace zápěstí (WT)
Trénink stabilizace zápěstí.
6 léčebných sezení pod dohledem fyzioterapeuta během 3měsíčního tréninkového období a písemný cvičební program, který se má provádět denně doma.
Během tréninku si účastníci vedou domácí cvičební deník.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test senzorické organizace (SOT)
Časové okno: 14 týdnů
|
Měření rovnováhy
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013 16 ÓB/eí
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi-smyslový trénink
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy