- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478228
Entraînement multi-sensoriel et fractures du poignet
Équilibre chez les personnes souffrant de fractures du poignet liées à une chute et effets de l'entraînement sensoriel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reykjavik, Islande, 101
- University of Iceland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50-75 ans
- A subi une fracture du poignet liée à une chute
Mentalement et physiquement capable de comprendre et de subir les mesures et la formation de l'étude.
- Capable de marcher 30 mètres sans aide ou avec l'aide d'un bâton/béquille
- Capable de se tenir debout sans soutien pendant dix minutes
- Vision correctrice normale
- Avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Diagnostic confirmé de maladies dégénératives du système nerveux central (SNC), telles que Parkinson, Alzheimer et d'autres maladies altérant la mobilité et la fonction cognitive et empêchant ainsi la participation à l'étude.
Critères d'exclusion plus détaillés :
- Antécédents d'AVC
- Parkinson
- SP
- Atrophie multisystémique
- Maladie du motoneurone
- Démence, déclin des fonctions cognitives
- Maladie mentale grave
- Amputation des membres inférieurs
- Epilepsie sous traitement médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement Multi-Sensoriel (MST)
Formation multi-sensorielle.
6 séances de traitement, supervisées par un kinésithérapeute, pendant une période de formation de 3 mois, et un programme écrit d'exercices à réaliser quotidiennement à domicile.
Les participants tiennent un journal d'exercices à domicile pendant la période de formation.
|
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de stabilisation du poignet (WT)
Entraînement de stabilisation du poignet.
6 séances de traitement, supervisées par un kinésithérapeute, pendant une période de formation de 3 mois, et un programme écrit d'exercices à réaliser quotidiennement à domicile.
Les participants tiennent un journal d'exercices à domicile pendant la période de formation.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'organisation sensorielle (SOT)
Délai: 14 semaines
|
Mesure d'équilibre
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013 16 ÓB/eí
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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