- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03478228
Multisensorisk trening og håndleddsbrudd
23. mars 2018 oppdatert av: Landspitali University Hospital
Balanse blant mennesker med fallrelaterte håndleddsbrudd og effekter av sensorisk trening
Målet med studien er å undersøke om individer med fallrelaterte håndleddsbrudd har nedsatt bakre kontroll, redusert propriosepsjon i underekstremitetene og/eller vestibulær asymmetri sammenlignet med de som ikke har falt og pådratt seg et brudd.
For det andre å undersøke effekten av en ny balansetreningsmetode rettet mot sansesystemene og trening av fallforebyggende bevegelser på postural kontroll og hvordan det påvirker funksjonen til sansesystemene.
Postural ustabilitet faller og brudd utgjør et av de største problemene forbundet med aldring.
En assosiasjon av vestibulær-asymmetri med fall og brudd er funnet, og redusert vibrasjonsfølelse i underekstremitetene har vært forbundet med ubalanse.
Håndleddsbrudd er ofte forløper til de mer alvorlige hoftebruddene, som ofte resulterer i redusert livskvalitet, til og med død og er kostbare for samfunnet.
Forsøkspersonene vil være personer i alderen 50-75 år som har fått et fallrelatert håndleddsbrudd.
Målinger av sensoriske funksjoner, postural kontroll og funksjonsevne vil bli gjennomført før og etter balansetrening.
Tillit til daglige aktiviteter og selvopplevd svimmelhetshandikap vil bli oppnådd med spørreskjemaer.
De samme evalueringene vil bli utført på alders- og kjønnsmatchede individer uten tidligere historie med fallrelaterte håndleddsbrudd.
Denne forskningen kan avsløre tilstedeværelsen og hyppigheten av vestibulær asymmetri eller/og andre aldersrelaterte degenerative endringer i sansesystemene, som reduserer stabiliteten og øker risikoen for fall og brudd.
Det kan vise forebyggende effekter av spesifikk balansetrening på fallrisiko, og dermed øke livskvaliteten til individene, forbedre helsetjenester og redusere kostnader forbundet med fall og brudd.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- University of Iceland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 50-75 år
- Opprettholdt et fallrelatert håndleddsbrudd
Mentalt og fysisk i stand til å forstå og gjennomgå studiet målinger og trening.
- Kan gå 30 meter ustøttet eller ved hjelp av stokk/krykke
- Kan stå uten støtte i ti minutter
- Normalt korrigerende syn
- Har signert et informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
Bekreftet diagnose av degenerative sykdommer i sentralnervesystemet (CNS), som Parkinson, Alzheimer og andre sykdommer som svekker mobilitet og kognitiv funksjon og dermed utelukker deltakelse i studien.
Mer detaljerte ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med hjerneslag
- Parkinson
- MS
- Multisystematrofi
- Motorneuronsykdom
- Demens, nedgang i kognitiv funksjon
- Alvorlig psykisk lidelse
- Amputasjon i underekstremiteter
- Epilepsi på medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Multisensorisk trening (MST)
Multisensorisk trening.
6 behandlingsøkter, veiledet av fysioterapeut, i løpet av en 3 måneders treningsperiode, og et skriftlig treningsprogram som skal gjennomføres daglig hjemme.
Deltakerne fører hjemmetreningsdagbok i treningsperioden.
|
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Håndleddsstabiliseringstrening (WT)
Håndleddsstabiliseringstrening.
6 behandlingsøkter, veiledet av fysioterapeut, i løpet av en 3 måneders treningsperiode, og et skriftlig treningsprogram som skal gjennomføres daglig hjemme.
Deltakerne fører hjemmetreningsdagbok i treningsperioden.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk organisasjonstest (SOT)
Tidsramme: 14 uker
|
Balansemåling
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013 16 ÓB/eí
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postural balanse
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalanse | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityFullførtPostural bevissthet | Arbeidsrelatert muskelskjelettrisiko, postural kontrollTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Izmir Democracy UniversityRekruttering
-
Lan LiRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtPostural; DefektPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Fullført
-
Kafrelsheikh UniversityFullført
-
Baltimore VA Medical CenterFullførtPostural balanseForente stater
Kliniske studier på Multisensorisk trening
-
The Cleveland ClinicMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchFullført
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Påmelding etter invitasjonPrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtOvervekt | DysmobilitetForente stater
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFullførtMild kognitiv svikt
-
Northeast Normal UniversityFullført
-
University of Kansas Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
University of OklahomaAvsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SFullført
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell