- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478228
Moniaistinen harjoittelu ja ranteen murtumat
perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Landspitali University Hospital
Tasapaino ihmisten kesken, joilla on kaatumiseen liittyviä ranteenmurtumia ja aistinvaraisen harjoittelun vaikutuksia
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kaatumisesta johtuvista ranteenmurtumista kärsivillä henkilöillä heikentynyt posteriorinen kontrolli, heikentynyt proprioseptio alaraajoissa ja/tai vestibulaarinen epäsymmetria verrattuna henkilöihin, jotka eivät ole kaatuneet ja kärsineet murtuman.
Toiseksi tutkia uuden tasapainoharjoittelumenetelmän, joka kohdistuu aistijärjestelmiin ja kaatumista ehkäisevien liikkeiden harjoitteluun, vaikutuksia asennonhallintaan ja miten se vaikuttaa aistijärjestelmien toimintaan.
Asennon epävakaus putoaminen ja murtumat ovat yksi suurimmista ikääntymiseen liittyvistä ongelmista.
Vestibulaarisen epäsymmetrian yhteys kaatumisiin ja murtumiin on löydetty ja alaraajojen heikentynyt tärinätunto on yhdistetty epätasapainoon.
Rannemurtumat ovat usein edeltäjä vakavammille lonkkamurtumille, jotka usein johtavat elämänlaadun heikkenemiseen, jopa kuolemaan ja ovat yhteiskunnalle kalliita.
Tutkittavat ovat 50–75-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat saaneet putoamiseen liittyvän ranteen murtuman.
Aistitoimintojen, asennonhallinnan ja toimintakyvyn mittauksia tehdään ennen ja jälkeen tasapainoharjoittelun.
Itseluottamusta päivittäisiin toimiin ja itse koettua huimausvammaa saadaan kyselylomakkeilla.
Samat arviot tehdään ikään ja sukupuoleen vastaaville henkilöille, joilla ei ole aiemmin ollut putoamiseen liittyviä ranteenmurtumia.
Tämä tutkimus saattaa paljastaa vestibulaarisen epäsymmetrian ja/tai muiden ikään liittyvien degeneratiivisten muutosten esiintymisen ja esiintyvyyden aistijärjestelmissä, jotka heikentävät vakautta ja lisäävät putoamis- ja murtumien riskiä.
Se voisi osoittaa tietyn tasapainoharjoittelun ennaltaehkäiseviä vaikutuksia putoamisriskiin ja siten parantaa yksilöiden elämänlaatua, parantaa terveydenhuoltopalveluita ja vähentää kaatumisiin ja murtumiin liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- University of Iceland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-75 vuotta
- Sai kaatumiseen liittyvän ranteen murtuman
Henkisesti ja fyysisesti kykenevä ymmärtämään ja käymään läpi tutkimusmittaukset ja harjoittelu.
- Pystyy kävelemään 30 metriä tuettuna tai kepin/sauvan avulla
- Pystyy seisomaan tukemattomana kymmenen minuuttia
- Normaali korjaava näkö
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
Vahvistettu diagnoosi degeneratiivisista keskushermoston (CNS) sairauksista, kuten Parkinsonin, Alzheimerin ja muiden sairauksien, jotka heikentävät liikkuvuutta ja kognitiivista toimintaa ja siten estävät osallistumisen tutkimukseen.
Tarkemmat poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvauksen historia
- Parkinson
- NEITI
- Monisysteeminen atrofia
- Motorinen neuronien sairaus
- Dementia, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
- Vakava mielisairaus
- Alaraajojen amputaatio
- Epilepsia sairaanhoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Multi-Sensory Training (MST)
Moniaistinen koulutus.
6 hoitokertaa fysioterapeutin valvonnassa 3 kuukauden harjoitusjakson aikana sekä kirjallinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan päivittäin kotona.
Osallistujat pitävät harjoittelun aikana kotiharjoituspäiväkirjaa.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ranteen stabilointiharjoittelu (WT)
Ranteen stabilointiharjoittelu.
6 hoitokertaa fysioterapeutin valvonnassa 3 kuukauden harjoitusjakson aikana sekä kirjallinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan päivittäin kotona.
Osallistujat pitävät harjoittelun aikana kotiharjoituspäiväkirjaa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen organisaation testi (SOT)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tasapainon mittaus
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013 16 ÓB/eí
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moniaistinen koulutus
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointiTutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinäAutismispektrihäiriöPakistan
-
University of NebraskaLopetettuAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Johns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrytointiDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Halic UniversityValmis