- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478228
Multisensorisk träning och handledsfrakturer
23 mars 2018 uppdaterad av: Landspitali University Hospital
Balans bland personer med fallrelaterade handledsfrakturer och effekter av sensorisk träning
Syftet med studien är att undersöka om individer med fallrelaterade handledsfrakturer har försämrad bakre kontroll, minskad proprioception i underbenen och/eller vestibulär asymmetri jämfört med de som inte har fallit och fått en fraktur.
För det andra att undersöka effekterna av en ny balansträningsmetod, riktad mot sensoriska system och träning av fallförebyggande rörelser på postural kontroll och hur det påverkar sensoriska systemens funktion.
Postural instabilitet faller och frakturer är ett av de största problemen i samband med åldrande.
Ett samband mellan vestibulär-asymmetri med fall och frakturer har hittats och minskad vibrationskänsla i de nedre extremiteterna har kopplats till obalans.
Handledsfrakturer är ofta föregångare till de mer allvarliga höftfrakturer, som ofta leder till minskad livskvalitet, till och med dödsfall och är kostsamma för samhället.
Försökspersonerna kommer att vara personer i åldern 50-75 år som har fått en fallrelaterad handledsfraktur.
Mätningar av sensoriska funktioner, postural kontroll och funktionsförmåga kommer att genomföras före och efter balansträning.
Förtroende för dagliga aktiviteter och självupplevt yrselhandikapp kommer att erhållas med frågeformulär.
Samma utvärderingar kommer att utföras på ålders- och könsmatchade individer utan tidigare historia av fallrelaterade handledsfrakturer.
Denna forskning kan avslöja förekomsten och frekvensen av vestibulär asymmetri eller/och andra åldersrelaterade degenerativa förändringar i sensoriska systemen, vilket minskar stabiliteten och ökar risken för fall och frakturer.
Det skulle kunna visa förebyggande effekter av specifik balansträning på fallrisk, och därmed öka individernas livskvalitet, förbättra sjukvården och minska kostnader förknippade med fall och frakturer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- University of Iceland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-75 år
- Ihållande en fallrelaterad handledsfraktur
Mentalt och fysiskt kunna förstå och genomgå studiemätningar och träning.
- Kan gå 30 meter utan stöd eller med hjälp av käpp/krycka
- Kan stå utan stöd i tio minuter
- Normal korrigerande syn
- Har skrivit under ett informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
Bekräftad diagnos av degenerativa sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), såsom Parkinson, Alzheimer och andra sjukdomar som försämrar rörlighet och kognitiv funktion och därmed utesluter deltagande i studien.
Mer detaljerade uteslutningskriterier:
- Tidigare historia av stroke
- Parkinson
- FRÖKEN
- Multisystematrofi
- Motorneuronsjukdom
- Demens, försämring av kognitiv funktion
- Allvarlig psykisk ohälsa
- Amputation i nedre extremiteter
- Epilepsi på medicinsk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Multisensorisk träning (MST)
Multisensorisk träning.
6 behandlingstillfällen, övervakade av sjukgymnast, under en 3 månaders träningsperiod, samt ett skriftligt träningsprogram som ska utföras dagligen i hemmet.
Deltagarna för en hemträningsdagbok under träningstiden.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Handledsstabiliseringsträning (WT)
Handledsstabiliseringsträning.
6 behandlingstillfällen, övervakade av sjukgymnast, under en 3 månaders träningsperiod, samt ett skriftligt träningsprogram som ska utföras dagligen i hemmet.
Deltagarna för en hemträningsdagbok under träningstiden.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsram: 14 veckor
|
Balansmätning
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
25 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013 16 ÓB/eí
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .