- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03478228
Multisensorisk træning og håndledsbrud
23. marts 2018 opdateret af: Landspitali University Hospital
Balance blandt mennesker med fald-relaterede håndledsbrud og effekter af sensorisk træning
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om personer med fald-relaterede håndledsbrud har nedsat posterior kontrol, nedsat proprioception i deres underekstremiteter og/eller vestibulær asymmetri sammenlignet med dem, der ikke er faldet og har fået et brud.
For det andet at undersøge effekterne af en ny balancetræningsmetode rettet mod sansesystemer og træning af faldforebyggende bevægelser på postural kontrol og hvordan det påvirker sansesystemernes funktion.
Postural ustabilitet falder og brud udgør et af de største problemer forbundet med aldring.
Der er fundet en sammenhæng mellem vestibulær-asymmetri med fald og frakturer, og nedsat vibrationsfølelse i underekstremiteterne er blevet forbundet med ubalance.
Håndledsbrud er ofte forløber for de mere alvorlige hoftebrud, som ofte resulterer i nedsat livskvalitet, endda død og er dyre for samfundet.
Forsøgspersonerne vil være personer i alderen 50-75 år, der har pådraget sig et faldrelateret håndledsbrud.
Målinger af sansefunktioner, postural kontrol og funktionsevne vil blive gennemført før og efter balancetræning.
Tillid til daglige aktiviteter og selvopfattet svimmelhedshandicap vil blive opnået med spørgeskemaer.
De samme evalueringer vil blive udført på alders- og kønsmatchede individer uden tidligere historie med fald-relaterede håndledsbrud.
Denne forskning kan afsløre tilstedeværelsen og hyppigheden af vestibulær asymmetri eller/og andre aldersrelaterede degenerative ændringer i sensoriske systemer, som nedsætter stabiliteten og øger risikoen for fald og brud.
Det kunne vise forebyggende effekter af specifik balancetræning på faldrisiko og dermed øge individernes livskvalitet, forbedre sundhedsydelser og reducere omkostninger forbundet med fald og brud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- University of Iceland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50-75 år
- Opstod et faldrelateret håndledsbrud
Mentalt og fysisk i stand til at forstå og gennemgå studiets målinger og træning.
- Kan gå 30 meter ustøttet eller ved hjælp af stok/krykke
- Kan stå ustøttet i ti minutter
- Normalt korrigerende syn
- Har underskrevet et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Bekræftet diagnose af degenerative sygdomme i centralnervesystemet (CNS), såsom Parkinson, Alzheimer og andre sygdomme, der svækker mobilitet og kognitiv funktion og dermed udelukker deltagelse i undersøgelsen.
Mere detaljerede ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med slagtilfælde
- Parkinson
- FRK
- Multisystematrofi
- Motor neuron sygdom
- Demens, nedsat kognitiv funktion
- Alvorlig psykisk sygdom
- Amputation i underekstremiteterne
- Epilepsi på medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Multisensorisk træning (MST)
Multisensorisk træning.
6 behandlingsforløb, superviseret af fysioterapeut, i løbet af en 3 måneders træningsperiode, og et skriftligt træningsprogram, der skal udføres dagligt i hjemmet.
Deltagerne fører hjemmetræningsdagbog i træningsperioden.
|
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Håndledsstabiliseringstræning (WT)
Håndledsstabiliseringstræning.
6 behandlingsforløb, superviseret af fysioterapeut, i løbet af en 3 måneders træningsperiode, og et skriftligt træningsprogram, der skal udføres dagligt i hjemmet.
Deltagerne fører hjemmetræningsdagbog i træningsperioden.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsramme: 14 uger
|
Balance måling
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013 16 ÓB/eí
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural balance
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of Novi SadAfsluttet
-
University of Rennes 2Afsluttet
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAfsluttetPostural balanceForenede Stater, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
Kliniske forsøg med Multisensorisk træning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Tilmelding efter invitationPrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk hukommelsesforstyrrelse | Ikke-flydende afasi, progressiv | Afasi, progressivForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFedme | DysmobilitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMild kognitiv svækkelse
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet