- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03478228
Multisensorisches Training und Handgelenksfrakturen
Gleichgewicht bei Menschen mit sturzbedingten Handgelenksfrakturen und Auswirkungen von sensorischem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- University of Iceland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-75 Jahre
- Hatte einen sturzbedingten Handgelenksbruch
Geistig und körperlich in der Lage, die Studienmessungen und das Training zu verstehen und zu durchlaufen.
- Kann 30 Meter ohne Unterstützung oder mit Hilfe eines Stocks/einer Krücke gehen
- Kann zehn Minuten lang ohne Unterstützung stehen
- Normales korrigierendes Sehen
- Eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
Bestätigte Diagnose degenerativer Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) wie Parkinson, Alzheimer und andere Erkrankungen, die die Mobilität und kognitive Funktion beeinträchtigen und daher die Teilnahme an der Studie ausschließen.
Genauere Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall in der Vorgeschichte
- Parkinson
- MS
- Multisystemische Atrophie
- Motoneuron-Krankheit
- Demenz, Abnahme der kognitiven Funktion
- Schwere psychische Erkrankung
- Amputation in den unteren Gliedmaßen
- Epilepsie in ärztlicher Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Multisensorisches Training (MST)
Multisensorisches Training.
6 physiotherapeutisch betreute Behandlungen während einer 3-monatigen Trainingsphase und ein schriftliches Übungsprogramm, das täglich zu Hause durchgeführt wird.
Die Teilnehmer führen während der Trainingszeit ein Heimübungstagebuch.
|
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Handgelenkstabilisierungstraining (WT)
Handgelenkstabilisierungstraining.
6 physiotherapeutisch betreute Behandlungen während einer 3-monatigen Trainingsphase und ein schriftliches Übungsprogramm, das täglich zu Hause durchgeführt wird.
Die Teilnehmer führen während der Trainingszeit ein Heimübungstagebuch.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensorischer Organisationstest (SOT)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Gleichgewichtsmessung
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013 16 ÓB/eí
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