- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03478228
Allenamento multisensoriale e fratture del polso
Equilibrio tra le persone con fratture del polso legate alla caduta ed effetti dell'allenamento sensoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reykjavik, Islanda, 101
- University of Iceland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-75 anni
- Ha subito una frattura del polso correlata alla caduta
Mentalmente e fisicamente in grado di comprendere e sottoporsi alle misurazioni e all'allenamento dello studio.
- In grado di camminare per 30 metri senza supporto o con l'ausilio di un bastone/stampella
- In grado di stare in piedi senza supporto per dieci minuti
- Normale visione correttiva
- Aver firmato un consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Diagnosi confermata di malattie degenerative del sistema nervoso centrale (SNC), come il Parkinson, l'Alzheimer e altre malattie che compromettono la mobilità e la funzione cognitiva e quindi precludono la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione più dettagliati:
- Storia precedente di ictus
- Parkinson
- SM
- Atrofia multisistemica
- Malattia del motoneurone
- Demenza, declino della funzione cognitiva
- Malattia mentale grave
- Amputazione degli arti inferiori
- Epilessia sul trattamento medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento multisensoriale (MST)
Allenamento multisensoriale.
6 sessioni di trattamento, sotto la supervisione di un fisioterapista, durante un periodo di allenamento di 3 mesi, e un programma di esercizi scritti da eseguire quotidianamente a casa.
I partecipanti tengono un diario degli esercizi a casa durante il periodo di formazione.
|
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento per la stabilizzazione del polso (WT)
Allenamento per la stabilizzazione del polso.
6 sessioni di trattamento, sotto la supervisione di un fisioterapista, durante un periodo di allenamento di 3 mesi, e un programma di esercizi scritti da eseguire quotidianamente a casa.
I partecipanti tengono un diario degli esercizi a casa durante il periodo di formazione.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di organizzazione sensoriale (SOT)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Misura dell'equilibrio
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Palmi V Jonsson, MD, Landspitali National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013 16 ÓB/eí
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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