- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03495596
Prediktory obtížné videolaryngoskopie
5. dubna 2022 aktualizováno: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Stanovení faktorů vedoucích k selhání videolaryngoskopie
Primárním cílem této studie bylo identifikovat parametry ovlivňující selhání videolaryngoskopie v klinické praxi; za druhé, výskyt použití videolaryngoskopie a nejčastěji používané skupiny pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Videolaryngoskopie je široce používána při léčbě pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
Nabízí lepší pohled na hrtan ve srovnání s přímou laryngoskopií a zvyšuje pravděpodobnost úspěšné intubace u pacientů, u kterých se předpokládá, že přímá laryngoskopie bude obtížná.
Patří mezi nejčastěji preferovaná obtížná dýchací zařízení kvůli snadnému použití, přenosnosti a přímé podobnosti s laryngoskopií.
Ukázalo se, že použití videolaryngoskopie zlepšuje úspěšnost intubace v mnoha případech spojených s obtížnou intubací, jako je morbidní obezita, těhotenství, omezení cervikální motility a špatné otevírání úst.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí operaci v celkové anestezii, budou sledováni na operačním sále Fakultní nemocnice Hacettepe.
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 0-95 let, kteří použili videolaryngoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří použili videolaryngoskopii k intubaci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s videolaryngoskopií
Pacienti, kteří se pokusili o intubaci videolaryngoskopií
|
Typ zařízení pro videolaryngoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 15 minut
|
Úspěch pokusu o intubaci s videolaryngoskopií (ano/ne)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvod videolaryngoskopie
Časové okno: 15 minut
|
Proč je preferována videolaryngoskopie místo standardní přímé laryngoskopie
|
15 minut
|
|
Typ čepele videolaryngoskopie
Časové okno: 15 minut
|
ostrý úhel/macintosh/frézovací čepel
|
15 minut
|
|
Technika záchrany
Časové okno: 30 minut
|
Záchranná technika používaná u pacientů, kteří nemohli být intubováni pomocí videolaryngoskopie
|
30 minut
|
|
Faktory ovlivňující úspěšnost videolaryngoskopie
Časové okno: 30 minut
|
Mallampati skóre, thyromentální vzdálenost, pohyby krku, test skusu horního rtu, otevření úst
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Vrchní vyšetřovatel: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Videolaryngoscopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .