A nehéz videolaringoszkópia előrejelzői
2022. április 5. frissítette: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
A videolaryngoscopia sikertelenségéhez vezető tényezők meghatározása
A tanulmány elsődleges célja a videolaryngoscopia sikertelenségét befolyásoló paraméterek azonosítása volt a klinikai gyakorlatban; másodsorban a videolaryngoscopia használatának gyakorisága és a leggyakrabban használt betegcsoportok.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A videolaryngoscopiát széles körben alkalmazzák olyan betegek kezelésében, akiknek feltételezhetően nehéz légúti vannak.
A közvetlen gégetükrözéshez képest jobb képet nyújt a gégeről, és növeli a sikeres intubáció valószínűségét olyan betegeknél, akiknél a közvetlen gégetükrözés várhatóan nehéz lesz.
Könnyű kezelhetősége, hordozhatósága és közvetlen laringoszkópiára való hasonlósága miatt a leggyakrabban preferált légúti nehéz légúti eszközök közé tartozik.
Kimutatták, hogy a videolaryngoscopy alkalmazása javítja az intubáció sikerességét sok olyan nehéz intubációval összefüggő esetben, mint például a kóros elhízás, a terhesség, a méhnyak motilitásának korlátozása és a rossz szájnyílás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeket a Hacettepe Egyetemi Kórház műtőjében követik nyomon.
A vizsgálatba minden 0-95 év közötti beteget bevonnak, aki videolaringoszkópiát használt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki videolaringoszkópiát használt intubációhoz
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videolaryngoscopos betegek
Azok a betegek, akiket videolaringoszkópiával próbáltak intubálni
|
Videolaryngoscopy készülék típusa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció sikere
Időkeret: 15 perc
|
Az intubációs kísérlet sikere videolaringoszkópiával (igen/nem)
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videolaryngoscopia okai
Időkeret: 15 perc
|
Miért részesítik előnyben a videolaryngoscopiat a szokásos direkt gégetükrözés helyett?
|
15 perc
|
|
A videolaryngoscopy penge típusa
Időkeret: 15 perc
|
hegyesszögű/macintosh/miller penge
|
15 perc
|
|
A mentési technika
Időkeret: 30 perc
|
A videolaryngoscopiával nem intubálható betegeknél alkalmazott mentési technika
|
30 perc
|
|
A videolaringoszkópia sikerét befolyásoló tényezők
Időkeret: 30 perc
|
Mallampati pontszám, pajzsmirigy távolság, nyaki mozgások, felső ajak harapási teszt, szájnyitás
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Kutatásvezető: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Videolaryngoscopy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscopy
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveLégútkezelés | VideolaryngoscopyNémetország
-
Konya Meram State HospitalMég nincs toborzás
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveIntubáció | Csecsemő | VideolaryngoscopyDánia
-
Lawson Health Research InstituteBefejezveIntubáció | VideolaryngoscopyKanada
-
Seoul National University HospitalToborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyKoreai Köztársaság
-
Inonu UniversityBefejezveGyermekek | Intubáció | VideolaryngoscopyPulyka
-
Inonu UniversityBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Gége maszkok | VideolaryngoscopyPulyka
-
Inonu UniversityIsmeretlenEgytüdős szellőztetés | Videolaryngoscopy | Dupla Lumen csőPulyka
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyNémetország
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoMég nincs toborzásÉrzéstelenítés | Intubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopySpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscopy
-
Campus Bio-Medico UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz vagy sikertelenOlaszország
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de...BefejezveSzimuláció | Hulla | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Hemoptysis | GégetükörKanada
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University College DublinBefejezveIntubáció, intratracheális | Csecsemő, Újszülött | LaringoszkópokÍrország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveLégútkezelésNémetország
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudCentre National d'Etudes SpatialesBefejezveIntubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenFranciaország
-
Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda UniversityBefejezveDysphagia | Nyelvi mandula hipertrófiaLitvánia
-
Nevsehir Public HospitalToborzásAz érzéstelenítés légúti szövődményei | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenPulyka