- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03495596
Predyktory trudnej wideolaryngoskopii
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Określenie czynników prowadzących do niepowodzenia wideolaryngoskopii
Głównym celem tego badania była identyfikacja parametrów wpływających na niepowodzenie wideolaryngoskopii w praktyce klinicznej; po drugie, częstość stosowania wideolaryngoskopii i najczęściej wykorzystywane grupy pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wideolaryngoskopia jest szeroko stosowana w leczeniu pacjentów z podejrzeniem utrudnionych dróg oddechowych.
Zapewnia lepszy widok krtani w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią i zwiększa prawdopodobieństwo udanej intubacji u pacjentów, u których przewiduje się, że laryngoskopia bezpośrednia będzie trudna.
Jest to jedno z najczęściej wybieranych urządzeń do trudnych dróg oddechowych ze względu na łatwość użycia, przenośność i podobieństwo do bezpośredniej laryngoskopii.
Wykazano, że zastosowanie wideolaryngoskopii poprawia powodzenie intubacji w wielu przypadkach związanych z trudną intubacją, takich jak chorobliwa otyłość, ciąża, ograniczenie motoryki szyjki macicy i słabe otwieranie ust.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji w znieczuleniu ogólnym, będą obserwowani na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Hacettepe.
Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci w wieku 0-95 lat, którzy korzystali z wideolaryngoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zastosowano wideolaryngoskopię do intubacji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wideolaryngoskopią
Pacjenci, u których podjęto próbę intubacji za pomocą wideolaryngoskopii
|
Typ aparatu do wideolaryngoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Powodzenie próby intubacji z wideolaryngoskopią (tak/nie)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyna wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: 15 minut
|
Dlaczego wideolaryngoskopia jest preferowana zamiast standardowej laryngoskopii bezpośredniej
|
15 minut
|
|
Typ łyżki do wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ostrze o ostrym kącie/macintosh/miller
|
15 minut
|
|
Technika ratunkowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Technika ratunkowa stosowana u pacjentów, których nie można było zaintubować za pomocą wideolaryngoskopii
|
30 minut
|
|
Czynniki wpływające na sukces wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, ruchy szyi, test zagryzania górnej wargi, otwieranie ust
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Główny śledczy: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Videolaryngoscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .