- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03495596
Prediktorer för svår videolaryngoskopi
5 april 2022 uppdaterad av: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Bestämning av faktorer som leder till misslyckande vid videolaryngoskopi
Det primära målet med denna studie var att identifiera parametrar som påverkar misslyckandet med videolaryngoskopi i klinisk praxis; dels förekomsten av videolaryngoskopi och de mest använda patientgrupperna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Videolaryngoskopi används i stor utsträckning vid behandling av patienter med förmodade svåra luftvägar.
Det ger en förbättrad struphuvudsvy jämfört med direkt laryngoskopi och ökar sannolikheten för framgångsrik intubation hos patienter för vilka direkt laryngoskopi förväntas vara svårt.
Det är bland de vanligast föredragna anordningarna för svåra luftvägar på grund av dess enkla användning, portabilitet och direkta laryngoskopilikhet.
Användningen av videolaryngoskopi har visat sig förbättra intubationsframgången i många fall i samband med svår intubation, såsom sjuklig fetma, graviditet, begränsning av cervikal motilitet och dålig munöppning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ska opereras under narkos kommer att följas i Hacettepe University Hospitals operationssal.
Alla patienter i åldern 0-95 år som använt videolaryngoskopi kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som använde videolaryngoskopi för intubation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med videolaryngoskopi
Patienterna som försökte intuberas med videolaryngoskopi
|
Typ av videolaryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationsframgång
Tidsram: 15 minuter
|
Framgången med intubationsförsök med videolaryngoskopi (ja/nej)
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anledningen till videolaryngoskopi
Tidsram: 15 minuter
|
Varför videolaryngoskopi är att föredra istället för vanlig direkt laryngoskopi
|
15 minuter
|
Typen av videolaryngoskopiblad
Tidsram: 15 minuter
|
spetvinklat/macintosh/fräsblad
|
15 minuter
|
Räddningstekniken
Tidsram: 30 minuter
|
Räddningstekniken som används för patienter som inte kunde intuberas med videolaryngoskopi
|
30 minuter
|
Faktorer som påverkar framgången för videolaryngoskopi
Tidsram: 30 minuter
|
Mallampati poäng, thyromental distans, nackrörelser, överläppsbittest, munöppning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Huvudutredare: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Första postat (FAKTISK)
12 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Videolaryngoscopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Videolaryngoskopi
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatItalien