- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03495596
Predictores de Videolaringoscopia Difícil
5 de abril de 2022 actualizado por: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Determinación de los factores que conducen al fracaso de la videolaringoscopia
El objetivo principal de este estudio fue identificar los parámetros que afectan el fracaso de la videolaringoscopia en la práctica clínica; en segundo lugar, la incidencia del uso de videolaringoscopia y los grupos de pacientes más utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La videolaringoscopia es ampliamente utilizada en el manejo de pacientes con presunta vía aérea difícil.
Ofrece una vista laríngea mejorada en comparación con la laringoscopia directa y aumenta la probabilidad de una intubación exitosa en pacientes para los que se anticipa que la laringoscopia directa será difícil.
Se encuentra entre los dispositivos de vía aérea difícil preferidos con mayor frecuencia debido a su facilidad de uso, portabilidad y similitud directa con la laringoscopia.
Se ha demostrado que el uso de videolaringoscopia mejora el éxito de la intubación en muchos casos asociados con intubación difícil, como obesidad mórbida, embarazo, limitación de la motilidad cervical y mala apertura de la boca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que serán operados bajo anestesia general serán seguidos en el quirófano del Hospital Universitario Hacettepe.
Se incluirán en el estudio todos los pacientes de 0 a 95 años que hayan utilizado videolaringoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que utilizaron videolaringoscopia para la intubación.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con videolaringoscopia
Los pacientes a los que se intentó intubar con videolaringoscopia
|
Tipo de dispositivo de videolaringoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El éxito del intento de intubación con videolaringoscopia (sí/no)
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porqué de la videolaringoscopia
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Por qué se prefiere la videolaringoscopia en lugar de la laringoscopia directa estándar
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15 minutos
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El tipo de hoja de videolaringoscopia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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hoja de ángulo agudo/macintosh/miller
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15 minutos
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La técnica de rescate
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La técnica de rescate utilizada para pacientes que no pudieron ser intubados con videolaringoscopia
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30 minutos
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Factores que afectan el éxito de la videolaringoscopia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuación de Mallampati, distancia tiromentoniana, movimientos del cuello, prueba de mordida del labio superior, apertura de la boca
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Investigador principal: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Videolaryngoscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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