- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03495596
Prädiktoren für schwierige Videolaryngoskopie
5. April 2022 aktualisiert von: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Bestimmung der Faktoren, die zum Scheitern der Videolaryngoskopie führen
Das primäre Ziel dieser Studie war es, Parameter zu identifizieren, die das Versagen der Videolaryngoskopie in der klinischen Praxis beeinflussen; zweitens die Inzidenz der Videolaryngoskopie und die am häufigsten genutzten Patientengruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Videolaryngoskopie wird häufig bei der Behandlung von Patienten mit mutmaßlich schwierigen Atemwegen eingesetzt.
Sie bietet im Vergleich zur direkten Laryngoskopie eine verbesserte Sicht auf den Kehlkopf und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Intubation bei Patienten, bei denen die direkte Laryngoskopie erwartungsgemäß schwierig ist.
Aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit, Tragbarkeit und direkten Laryngoskopie-Ähnlichkeit gehört es zu den am häufigsten bevorzugten Geräten für schwierige Atemwege.
Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz der Videolaryngoskopie den Intubationserfolg in vielen Fällen verbessert, die mit einer schwierigen Intubation einhergehen, wie z. B. bei krankhafter Fettleibigkeit, Schwangerschaft, eingeschränkter zervikaler Beweglichkeit und schlechter Mundöffnung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden, werden im Operationssaal des Hacettepe-Universitätskrankenhauses überwacht.
Alle Patienten im Alter von 0-95 Jahren, die eine Videolaryngoskopie verwendet haben, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die eine Videolaryngoskopie zur Intubation verwendet haben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Videolaryngoskopie-Patienten
Die Patienten, die versucht wurden, mit Videolaryngoskopie intubiert zu werden
|
Gerätetyp Videolaryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationserfolg
Zeitfenster: 15 Minuten
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Erfolg des Intubationsversuchs mit Videolaryngoskopie (ja/nein)
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grund der Videolaryngoskopie
Zeitfenster: 15 Minuten
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Warum die Videolaryngoskopie der direkten Standard-Laryngoskopie vorgezogen wird
|
15 Minuten
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Die Art der Videolaryngoskopie-Klinge
Zeitfenster: 15 Minuten
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spitzwinklige/Macintosh/Müllerklinge
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15 Minuten
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Die Rettungstechnik
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Rettungstechnik für Patienten, die nicht mit der Videolaryngoskopie intubiert werden konnten
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30 Minuten
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Faktoren, die den Erfolg der Videolaryngoskopie beeinflussen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Mallampati-Score, thyromentaler Abstand, Nackenbewegungen, Oberlippenbisstest, Mundöffnung
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Hauptermittler: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Videolaryngoscopy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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