- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03495596
Predittori di videolaringoscopia difficile
5 aprile 2022 aggiornato da: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Determinazione dei fattori che portano al fallimento della videolaringoscopia
L'obiettivo principale di questo studio era identificare i parametri che influenzano il fallimento della videolaringoscopia nella pratica clinica; in secondo luogo, l'incidenza dell'uso della videolaringoscopia ei gruppi di pazienti più frequentemente utilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La videolaringoscopia è ampiamente utilizzata nella gestione di pazienti con presunte vie aeree difficili.
Offre una migliore visione laringea rispetto alla laringoscopia diretta e aumenta la probabilità di successo dell'intubazione nei pazienti per i quali si prevede che la laringoscopia diretta sia difficile.
È tra i dispositivi per le vie aeree difficili più frequentemente preferiti per la sua facilità d'uso, portabilità e somiglianza diretta con la laringoscopia.
L'uso della videolaringoscopia ha dimostrato di migliorare il successo dell'intubazione in molti casi associati a intubazione difficile, come obesità patologica, gravidanza, limitazione della motilità cervicale e scarsa apertura della bocca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale saranno seguiti nella sala operatoria dell'ospedale universitario di Hacettepe.
Tutti i pazienti di età compresa tra 0 e 95 anni che hanno utilizzato la videolaringoscopia saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno utilizzato la videolaringoscopia per l'intubazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti in videolaringoscopia
I pazienti che hanno tentato di essere intubati con la videolaringoscopia
|
Tipo di dispositivo per videolaringoscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il successo del tentativo di intubazione con videolaringoscopia (sì/no)
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La ragione della videolaringoscopia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Perché la videolaringoscopia è preferita alla laringoscopia diretta standard
|
15 minuti
|
Il tipo di lama per videolaringoscopia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
lama ad angolo acuto/macintosh/miller
|
15 minuti
|
La tecnica del soccorso
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La tecnica di salvataggio utilizzata per i pazienti che non potevano essere intubati con la videolaringoscopia
|
30 minuti
|
Fattori che influenzano il successo della videolaringoscopia
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggio Mallampati, distanza tireomentale, movimenti del collo, test del morso del labbro superiore, apertura della bocca
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Investigatore principale: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Videolaryngoscopy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .