- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03495596
Предикторы сложной видеоларингоскопии
5 апреля 2022 г. обновлено: Sevilay Kivrakoglu, Hacettepe University
Определение факторов, приводящих к неудаче видеоларингоскопии
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить параметры, влияющие на неэффективность видеоларингоскопии в клинической практике; во-вторых, частота использования видеоларингоскопии и наиболее часто используемые группы пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Видеоларингоскопия широко используется при лечении пациентов с предполагаемыми затрудненными дыхательными путями.
Он обеспечивает улучшенный обзор гортани по сравнению с прямой ларингоскопией и повышает вероятность успешной интубации у пациентов, которым прямая ларингоскопия может быть затруднена.
Это одно из наиболее часто предпочитаемых устройств для обеспечения трудных дыхательных путей из-за простоты использования, портативности и прямого сходства с ларингоскопией.
Было показано, что использование видеоларингоскопии улучшает успех интубации во многих случаях, связанных с трудностями интубации, такими как патологическое ожирение, беременность, ограничение подвижности шейки матки и плохое открывание рта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит операция под общим наркозом, будут находиться под наблюдением в операционной университетской больницы Хаджеттепе.
В исследование будут включены все пациенты в возрасте 0-95 лет, которым применяли видеоларингоскопию.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, использовавшие видеоларингоскопию для интубации
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Видеоларингоскопия пациентов
Пациенты, которых пытались интубировать с помощью видеоларингоскопии
|
Тип устройства для видеоларингоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успех интубации
Временное ограничение: 15 минут
|
Успешность попытки интубации при видеоларингоскопии (да/нет)
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Причина видеоларингоскопии
Временное ограничение: 15 минут
|
Почему видеоларингоскопия предпочтительнее стандартной прямой ларингоскопии
|
15 минут
|
Тип лезвия видеоларингоскопа
Временное ограничение: 15 минут
|
остроугольное лезвие/макинтош/миллер
|
15 минут
|
Техника спасения
Временное ограничение: 30 минут
|
Техника спасения, используемая для пациентов, которых не удалось интубировать с помощью видеоларингоскопии.
|
30 минут
|
Факторы, влияющие на успех видеоларингоскопии
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка Маллампати, тироментальное расстояние, движения шеи, проба прикуса верхней губы, открывание рта
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysun Ankay Yilbas, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
- Главный следователь: Sevilay Kivrakoglu, MD, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Toshniwal G, McKelvey GM, Wang H. STOP-Bang and prediction of difficult airway in obese patients. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):360-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.010. Epub 2014 Jul 28.
- Nakao K, Komasawa N, Kusaka Y, Minami T. Rapid-Sequence Intubation in the Left-Lateral Tilt Position in a Pregnant Woman with Premature Placental Abruption Utilizing a Videolaryngoscope. AJP Rep. 2015 Apr;5(1):e30-2. doi: 10.1055/s-0034-1544109. Epub 2015 Feb 25.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Nath G, Sekar M. Predicting difficult intubation--a comprehensive scoring system. Anaesth Intensive Care. 1997 Oct;25(5):482-6. doi: 10.1177/0310057X9702500505.
- Benumof JL. Management of the difficult adult airway. With special emphasis on awake tracheal intubation. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1087-110. doi: 10.1097/00000542-199112000-00021. Erratum In: Anesthesiology 1993 Jan;78(1):224.
- Williamson JA, Webb RK, Szekely S, Gillies ER, Dreosti AV. The Australian Incident Monitoring Study. Difficult intubation: an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):602-7. doi: 10.1177/0310057X9302100518.
- Nichol HC, Zuck D. Difficult laryngoscopy--the "anterior" larynx and the atlanto-occipital gap. Br J Anaesth. 1983 Feb;55(2):141-4. doi: 10.1093/bja/55.2.141.
- Oates JD, Macleod AD, Oates PD, Pearsall FJ, Howie JC, Murray GD. Comparison of two methods for predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1991 Mar;66(3):305-9. doi: 10.1093/bja/66.3.305.
- Charters P, Perera S, Horton WA. Visibility of pharyngeal structures as a predictor of difficult intubation. Anaesthesia. 1987 Oct;42(10):1115. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb05182.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Videolaryngoscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .