- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03495752
Vliv únavy na test vpřed-krok-dolů
Vliv kardiovaskulární únavy na provedení testu Forward-Step-Down
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinky, které má test dobrovolné maximální kardiovaskulární zátěže (protokol Bruce Treadmill Protocol) na výkon testu Forward-Step-Down (FSD), a prozkoumat, jak se výkon testu FSD mění při vícenásobném časové body po únavové zkoušce.
Naše hypotézy pro tuto studii jsou následující:
- Null (H0): Účastníci neprokážou změnu skóre v testu FSD po provedení testu Bruce v žádném časovém bodě.
- Alternativní (H1): Účastníci prokážou změnu skóre v testu FSD po provedení Bruce testu při jednom nebo více opakovaných měřeních.
Ukázalo se, že test FSD koreluje s kvalitou pohybu. Deficity síly a flexibility, které vedou k pohybovým poruchám, jsou spojeny se skóre v testu vymezující "střední" kvalitu pohybu. Únava může hrát roli ve zvýšeném riziku zranění, přičemž unavení účastníci v mnoha studiích ukazují narušené pohybové vzorce, které zvyšují riziko zranění. V současné době mnoho screeningových nástrojů používaných k určení dopadu únavy na schopnost hráče pokračovat ve hře/tréninku zahrnovalo dynamické nebo výbušné pohyby a spoléhalo se na indikátory, jako je vnitřní rotace stehenní kosti nebo úhly addukce kyčle při počátečním kontaktu se stupněm. pohybové vzorce. Tyto biomechanické indikátory mohou být pro neprofesionální personál obtížně sledovatelné, což omezuje jejich použití mimo kliniku. V současné době neexistuje žádný výzkum role FSD testu při hodnocení změn v pohybovém vzoru, které jsou důsledkem únavy.
Literatura v současnosti uznává, že únava má za následek změněné pohybové vzorce. Několik studií zkoumalo vliv únavy na provádění náročných pohybů, jako jsou plyometrické skoky, řezání, skákání a běhání a přistávání. Při hodnoceních na vyšší úrovni, jako jsou tato, však existuje zvýšené riziko zranění, pokud jsou prováděny při únavě. Proto by byl test nižší úrovně, jako je test FSD, ideální jako bezpečný a účinný screeningový nástroj ke sledování dopadu únavového podnětu (hraní hry) na kvalitu pohybu člověka. Jak je uvedeno výše, test FSD byl ověřen jako měřítko kvality pohybu s přijatelnou spolehlivostí mezi jednotlivými hodnotiteli. Kromě toho se ukázalo, že špatná kvalita pohybu během testu FSD koreluje s několika poruchami, jako je síla abduktorů kyčle a špatná flexibilita. Stávající literatura pojednává o vlivu abduktorů kyčle na polohu kolena a riziko poranění kolena. Funkční test, který hodnotí nejen kvalitu pohybu, ale identifikuje možné příčiny špatného pohybu, by proto byl ideální pro prevenci zranění. Výzkum ukázal rozdíl v posturální rovnováze po aerobní únavě v závislosti na době od únavy, přičemž bezprostředně následoval slabý výkon, ale zlepšený výkon 10 minut po zastavení stimulu únavy. Proto bude tato studie zkoumat test FSD po jedné, pěti a deseti minutách po protokolu kardiovaskulární únavy, aby bylo možné rozpoznat výkonnostní rozdíly v kvalitě pohybu související s časem/regenerací. Tyto rozdíly mohou být důležité, protože pokud lze test FSD použít jako screeningový nástroj ke zkoumání úrovně únavy osoby, je také důležité znát vhodnou dobu pro použití testu, abyste získali přesné výsledky.
V této studii se Bruceův test používá k dosažení kardiovaskulární únavy. Klinicky se jedná o predikční test „VO2max“ (maximální objem spotřeby kyslíku) a má pokračovat až do bodu selhání (test maxima). Ve skutečném testu VO2max účastník provádí kardiovaskulární test, dokud respirační spirometrie nezměří plató VO2 neboli spotřebu kyslíku mezi dvěma pracovními zátěžemi. To ukazuje na maximální kardiovaskulární fyziologické limity daného účastníka. Během skutečného testu VO2max jsou analyzovány dýchací plyny a také se získávají vzorky srdeční frekvence, krevního tlaku a někdy i krevního laktátu. Tyto hodnoty společně určují úspěšnost dosažení skutečného testu VO2max, prokazují kardiovaskulární únavu a zajišťují bezpečnost účastníka. Často se tohoto bodu nedosáhne u netrénovaných nebo nezdravých jedinců.
Provedení skutečného testu VO2max je pro účastníka dražší a zdlouhavější než provedení maximálního nebo submaximálního odstupňovaného zátěžového testu. Proto protokol Bruce používá matematické odvození k predikci VO2max z výkonu účastníka na Bruce. Aby bylo možné odhadnout přesnou předpověď VO2max a zajistit kardiovaskulární únavu, je cílová srdeční frekvence často nastavena na 10 tepů za minutu od věkem předpokládané maximální srdeční frekvence při použití vzorce s nižší chybou, jako je vzorec Tanaka. Proto bude v této studii účastníkům věkem předpokládaná maximální srdeční frekvence vypočítána pomocí vzorce odvozeného Tanakou s přijatelnou variabilitou v rozmezí 10 tepů za minutu při maximální srdeční frekvenci naměřené během Bruce. Vzorec Tanaka je přesný pro populaci zdravých mužů a žen. V této studii je „zdravé“ definováno jako „s nízkým rizikem“ pro cvičení, jak uvádí American College of Sports Medicine, a je jedním z kritérií pro zařazení do této studie.
- Před provedením testování budou účastníci na konci cvičebního kurzu fyziologie během letního semestru 2018 schváleni a budou prověřováni z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení. K tomu dojde předtím, než studenti začnou své laboratoře pro testování cvičení, ve kterých se provádí Bruceův protokol. Po udělení souhlasu účastníci přistoupí k testování během čtyřtýdenního období sběru dat v letním semestru 2018.
- Každý účastník provede předběžné a následné testování ve stejný den. FSD test před únavou probíhá těsně před únavovým protokolem (Bruce) a následné testování proběhne jednu, pět a deset minut po dokončení únavového protokolu. Počáteční klidová srdeční frekvence bude měřena, stejně jako srdeční frekvence v 0, 30 a 60 sekundách po dokončení Bruce, aby se zajistila vhodná odezva srdeční frekvence na cvičení pro zdravého mladého dospělého podle kritérií pro zařazení účastníků s „nízkým rizikem“ na nežádoucí účinky při intenzivním cvičení.
- Předpokládaná doba získání všech potřebných účastníků je až 4 týdny.
- Odhadovaná doba, po kterou výzkumy provedou primární analýzu, jsou 3 měsíce
- Předpokládaná doba přípravy rukopisu k vydání je 1 rok.
Tato studie bude navržena s opakovanými opatřeními, přičemž všichni účastníci podstoupí testy FSD před únavou i po ní. Dva ortopedičtí specialisté na fyzioterapeuty provedou hodnocení FSD. Vyšetřovatelé prozkoumají pokyny pro bodování podle článku o Parku a procvičí bodování testu před sběrem dat, aby byla zajištěna dobrá spolehlivost mezi hodnotiteli. Skóre v testu FSD od každého posuzovatele bude zprůměrováno po sběru dat a před analýzou dat, přičemž každý posuzovatel bude před zprůměrováním skóre zaslepený vůči skóre druhého. Účastníky budou zdraví studenti fyzikální terapie. Únava bude vyvolána pomocí protokolu Bruce používaného při hodnocení maximální kardiovaskulární kapacity. Použitý běžecký pás je HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Německo). Používané monitory srdečního tepu jsou monitory Polar (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
Test FSD hodnotí účastníka podle kvality pohybu během opakovaného sestupu z 20 cm kroku. Noha nesoucí zátěž bude dominantní nohou (noha, kterou by účastník použil ke kopnutí do míče), jak se používá v experimentu Park et al. Test FSD se skládá z pěti opakovaných pohybů o krok vpřed dolů, přičemž za celou sadu pěti opakování se uděluje jedno skóre. Pro každou sadu pěti pohybů hodnotitel pozoruje a vytvoří jedno skóre pro tuto sadu pěti pohybů. Pro analýzu dat použijí vyšetřovatelé průměr každého skóre pro každý test FSD. Například v předběžném testu pro účastníka, pokud jeden vyšetřovatel skóroval FSD před testem 2/6 a druhý zkoušející skóroval předtest 1/6, „průměrné“ skóre pro účastníka před testem test je 1,5/6. Stejný postup by se opakoval pro tři testy FSD po testu.
Bruceův protokol je omezený, účastníci se zastaví při maximální námaze. Maximální námaha bude definována jako v rozmezí 10 tepů za minutu od účastníků předpokládané maximální tepové frekvence vypočtené podle vzorce „208-(0,7 x věk)“ odvozeného Tanakou z populace zdravých mužů a žen. Mezní hodnota srdeční frekvence do 10 tepů za minutu byla použita jako měřítko pro dosažení maximální námahy v testu maximální zátěže na základě vypočtené maximální srdeční frekvence pomocí vzorce Tanaka. Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníků bude rovněž zaznamenáno jako součást protokolu Bruce; jelikož však účastníci vědí, že budou muset provést test FSD podle Bruceho protokolu, budou vyšetřovatelé jako metriku pro námahu používat srdeční frekvenci místo RPE kvůli její objektivnější povaze a aby se vyhnuli možnému ohrožení platnosti únavy. protokol. Během Bruceho protokolu se rychlost a sklon běžeckého pásu zvyšují každé tři minuty, dokud subjekt dobrovolně nezastaví test při maximální námaze. Srdeční frekvence a RPE jsou monitorovány každou minutu během Bruceho protokolu s hodnocením krevního tlaku před a po testu na běžeckém pásu v rámci lekce fyziologie cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se budou rekrutovat ze současných studentů fyzikální terapie ve třídě 2020, kteří jsou zapsáni do PHTH 7565. Během procesu souhlasu budou účastníci testováni podle pokynů American College of Sports Medicine pro bezpečnou účast na intenzivním cvičení. Při splnění kritérií ACSM je účastník považován za nízké riziko nežádoucích příhod při účasti na intenzivní aktivitě. A konečně, aby se student mohl zúčastnit, musí dosáhnout v rozmezí 10 tepů za minutu své předpokládané maximální srdeční frekvence, jak je vypočteno podle vzorce Tanaka, jak je uvedeno výše.
Kritéria vyloučení:
- 3.2 Kritéria vyloučení jsou již existující kardiovaskulární stavy nebo nemoci, které brání účasti v testu maximálního úsilí bez povolení lékaře podle pokynů ACSM. Účastníci, kteří nedosáhnou své vypočítané cílové tepové frekvence do konce Bruce protokolu, budou ze studie vyřazeni a nedokončí poúnavové testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakovaná opatření před/po
Výkon při testu spouštění vpřed (FSDT) před a jednu, pět a deset minut po Bruce Fatigue Protocol
|
Účastník provede Bruceův protokol jako únavový stimul, aby prozkoumal dopad únavy na FSDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v testu Forward-Step-Down
Časové okno: až 10 minut po zásahu
|
Skóre účastníků na FSDT před testem bude porovnáno s jejich skóre po testu naměřenými 1, 5 a 10 minut po stimulu únavy.
|
až 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000949
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol o únavě Bruce
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan