- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03495752
Effekten av utmattelse på forover-trinn-ned-testen
Effekten av kardiovaskulær tretthet på ytelsen til Forward-Step-Down-testen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten som en frivillig maksimal kardiovaskulær anstrengelsestest (Bruce Treadmill Protocol) har på utførelsen av Forward-Step-Down (FSD)-testen, og å undersøke hvordan ytelsen på FSD-testen endres ved flere ganger. tidspunkt etter utmattelsestesten.
Våre hypoteser for denne studien er som følger:
- Null (H0): Deltakerne vil ikke på noe tidspunkt demonstrere en endring i poengsum på FSD-testen etter utførelse av Bruce-testen.
- Alternativ (H1): Deltakerne vil demonstrere en endring i poengsum på FSD-testen etter utførelse av Bruce-testen ved en eller flere av de gjentatte målingene.
FSD-testen har vist seg å korrelere med bevegelseskvalitet. Underskudd i styrke og fleksibilitet som resulterer i bevegelseshemninger er assosiert med skårer på testen som avgrenser "moderat" bevegelseskvalitet. Tretthet kan spille en rolle i økt skaderisiko, med trøtte deltakere i en rekke studier som viser kompromitterte bevegelsesmønstre som øker risikoen for skade. På dette tidspunktet involverte mange av screeningsverktøyene som ble brukt for å bestemme innvirkningen av tretthet på en spillers evne til å fortsette å spille/øve dynamiske eller eksplosive bevegelser, og er avhengige av indikatorer som lårbensrotasjon eller hofteadduksjonsvinkler ved første kontakt til klasse. bevegelsesmønstre. Disse biomekaniske indikatorene kan være vanskelige for ikke-profesjonelt personell å observere, noe som begrenser bruken deres utenfor en klinikk. Det er foreløpig ingen forskning på hvilken rolle FSD-testen har i vurderingen av endringer i bevegelsesmønster som skyldes utmattelse.
Litteraturen erkjenner for tiden at tretthet resulterer i endrede bevegelsesmønstre. Flere studier har undersøkt hvilken innvirkning tretthet har på å utføre utfordrende bevegelser, som plyometriske fallhopp, kutting, hopping og løping og landing. Men med vurderinger på høyere nivå som disse, er det en økt risiko for skade hvis de utføres mens du er trøtt. Derfor vil en test på lavere nivå, slik som FSD-testen, være ideell som et trygt og effektivt screeningsverktøy for å se på effekten av tretthetsstimulus (spilling) på en persons bevegelseskvalitet. Som nevnt ovenfor har FSD-testen blitt validert som et mål på bevegelseskvalitet, med akseptabel interrater-pålitelighet. I tillegg har dårlig bevegelseskvalitet under FSD-testen vist seg å korrelere med flere svekkelser som hofteabduktorstyrke og dårlig fleksibilitet. Eksisterende litteratur diskuterer virkningen av hofteabduktorene på kneposisjon og risiko for kneskade. Derfor vil en funksjonstest som vurderer ikke bare bevegelseskvalitet, men identifiserer mulige årsaker til dårlig bevegelse være ideell for å forhindre skade. Forskning har vist forskjell i postural balanse etter aerob tretthet avhengig av tiden siden tretthet, med dårlig ytelse umiddelbart etter, men forbedret ytelse 10 minutter etter at tretthetsstimulusen ble stoppet. Derfor vil denne studien undersøke FSD-testen ved ett, fem og ti minutter etter den kardiovaskulære utmattelsesprotokollen for å se ytelsesforskjeller i bevegelseskvalitet relatert til tid/restitusjon. Disse forskjellene kan være viktige fordi hvis FSD-testen kan brukes som et screeningsverktøy for å undersøke en persons tretthetsnivå, er det viktig å også vite riktig tidspunkt for å bruke testen for å få nøyaktige resultater.
I denne studien brukes Bruce-testen for å oppnå kardiovaskulær tretthet. Klinisk er det en "VO2max" (maksimalt volum av oksygenforbruk) prediksjonstest og er ment å fortsette til feilpunktet (maksimal test). I en ekte VO2max-test utfører deltakeren den kardiovaskulære testen inntil respiratorisk spirometri måler et platå av VO2, eller oksygenforbruket, mellom to arbeidsbelastninger. Dette er en indikasjon på deltakerens maksimale kardiovaskulære fysiologiske grenser. Under en ekte VO2max-test analyseres luftveisgasser i tillegg til hjertefrekvens, blodtrykk, og noen ganger blir det tatt blodlaktatprøver. Sammen avgjør disse verdiene suksessen med å oppnå en ekte VO2max-test, demonstrerer kardiovaskulær tretthet og sikrer deltakerens sikkerhet. Ofte nås ikke dette punktet hos utrente eller usunne individer.
Å utføre en ekte VO2max-test er dyrere og mer tidkrevende for deltakeren enn å utføre en maksimal eller submaksimal gradert treningstest. Derfor bruker Bruce-protokollen matematisk utledning for å forutsi VO2max fra deltakerens ytelse på Bruce. For å estimere en nøyaktig prediksjon av VO2max og sikre kardiovaskulær tretthet, settes målpulsen ofte til innenfor 10 bpm fra den aldersforutsagte maksimale hjertefrekvensen ved bruk av en lavere feilformel som Tanaka-formelen. Derfor vil deltakernes alderspredikerte maksimale hjertefrekvens i denne studien bli beregnet ved å bruke formelen utledet av Tanaka med en akseptabel variasjon på innenfor 10 bpm ved maksimal hjertefrekvens målt under Bruce. Tanaka-formelen er nøyaktig for en populasjon av friske menn og kvinner. I denne studien er "sunn" definert som å være i kategorien "lav risiko" for trening som angitt av American College of Sports Medicine, og er et av inklusjonskriteriene for denne studien.
- Før testingen utføres, vil deltakerne bli samtykket og screenet for inklusjons- og eksklusjonskriterier ved slutten av en treningsfysiologitime i løpet av sommeren 2018. Dette vil skje før studentene begynner på laboratoriene der Bruce-protokollen utføres. Etter samtykke vil deltakerne gå videre til testingen i løpet av den fire uker lange datainnsamlingsperioden i løpet av sommeren 2018.
- Hver deltaker vil utføre pre- og posttesting samme dag. Pre-fatigue FSD-testen finner sted like før fatigue (Bruce)-protokollen, og post-testingen vil finne sted ett, fem og ti minutter etter fullføring av fatigue-protokollen. Innledende hvilepuls vil bli målt, og det samme vil hjertefrekvens ved 0, 30 og 60 sekunder etter fullføring av Bruce for å sikre passende hjertefrekvensrespons på trening for en sunn ung voksen i henhold til inklusjonskriteriene for deltakere som er "lav risiko" for uønskede hendelser under kraftig trening.
- Forventet varighet for å skaffe alle nødvendige deltakere er opptil 4 uker.
- Den estimerte tiden for undersøkelsene å utføre den primære analysen er 3 måneder
- Beregnet tid for å forberede manuskriptet for publisering er 1 år.
Denne studien vil være et design med gjentatte tiltak, med alle deltakerne som gjennomgår både pre- og post-fatigue FSD-testvurderinger. To ortopediske spesialistfysioterapeuter skal utføre FSD-vurderingene. Etterforskerne vil gjennomgå retningslinjene for poengsum i henhold til Park-artikkelen, og vil øve på å score testen før datainnsamlingen for å sikre god interrater-pålitelighet. Poengsummene på FSD-testen fra hver bedømmer vil beregnes i gjennomsnitt etter datainnsamling og før dataanalyse, med hver bedømmer blindet for den andres poengsum før gjennomsnitt av skårene. Deltakerne vil være friske fysioterapistudenter. Fatigue vil bli indusert via Bruce-protokollen som brukes i vurdering av maksimal kardiovaskulær kapasitet. Tredemøllen som brukes er en HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Tyskland). Pulsmålerne som brukes er Polar-monitorer (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
FSD-testen vurderer deltakeren på bevegelseskvalitet under et gjentatt trinn ned fra et 20 cm trinn. Det vektbærende benet vil være det dominerende benet (benet deltakeren ville brukt til å sparke en ball) slik det ble brukt i Park et al-eksperimentet. FSD-testen består av fem gjentatte bevegelser av trinnet fremover, med én poengsum gitt for hele settet med fem repetisjoner. For hvert sett med fem bevegelser, observerer og produserer en poengsum for det settet med fem bevegelser. For dataanalyse vil etterforskerne bruke gjennomsnittet av hver poengsum for hver FSD-test. For eksempel, på pre-testen for en deltaker, hvis en etterforsker scoret pre-test FSD en 2/6, og den andre etterforskeren scoret pre-testen en 1/6, den "gjennomsnittlige" poengsummen for deltakerens pre- Testen er 1,5/6. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for de tre FSD-testene etter test.
Bruce-protokollen er selvbegrenset med deltakere som stopper ved maksimal anstrengelse. Maksimal anstrengelse vil bli definert som innenfor 10 bpm fra deltakernes spådde maksimale hjertefrekvens, beregnet ved formelen "208-(0,7 x alder)" utledet av Tanaka fra en populasjon av friske menn og kvinner. Pulsavskjæringen innen 10 bpm har blitt brukt som en målestokk for å oppnå maksimal anstrengelse i en maksimal treningstest basert på den beregnede maksimale hjertefrekvensen ved å bruke Tanaka-formelen. Deltakernes Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vil også bli registrert som en del av Bruce-protokollen; Men siden deltakerne vet at de må utføre FSD-testen etter Bruce-protokollen, vil etterforskerne bruke hjertefrekvens i stedet for RPE som en metrikk for anstrengelse på grunn av dens mer objektive natur og for å unngå en mulig trussel mot utmattelsens gyldighet protokoll. Under Bruce-protokollen økes tredemøllehastighet og stigning hvert tredje minutt inntil forsøkspersonen frivillig stopper testen ved maksimal anstrengelse. Hjertefrekvens og RPE overvåkes hvert minutt under Bruce-protokollen, med vurdering av blodtrykket før og etter tredemølletesten som en del av treningsfysiologiklassen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil bli rekruttert fra nåværende fysioterapistudenter i klassen 2020 som er påmeldt PHTH 7565. I løpet av samtykkeprosessen vil deltakerne bli screenet ved å bruke American College of Sports Medicine sine retningslinjer for sikker deltakelse i kraftig trening. Ved å oppfylle ACSM-kriteriene anses deltakeren som lav risiko for uønskede hendelser mens han deltar i kraftig aktivitet. Til slutt, for at studenten skal kunne delta, må de oppnå innen 10 bpm fra sin anslåtte maksimale hjertefrekvens, som beregnet ved hjelp av Tanaka-formelen som angitt ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- 3.2 Eksklusjonskriterier er allerede eksisterende kardiovaskulære tilstander eller sykdommer som forhindrer deltakelse i en maksimal innsatstest uten legegodkjenning i henhold til ACSM-retningslinjene. Deltakere som ikke når sin beregnede målpuls ved slutten av Bruce-protokollen, vil bli trukket fra studien og vil ikke fullføre testing etter utmattelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjentatte tiltak før/etter
Ytelse på forover-step-down-testen (FSDT) før og ved ett, fem og ti minutter etter Bruce Fatigue Protocol
|
Deltakeren vil utføre Bruce-protokollen som en tretthetsstimulus for å undersøke effekten av tretthet på FSDT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Forward-Step-Down-testen
Tidsramme: inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Deltakernes poengsum på pre-test FSDT vil bli sammenlignet med deres poengsum etter test målt 1, 5 og 10 minutter etter utmattelsesstimulus
|
inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruce Fatigue Protocol
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Emosjonelle forstyrrelserTyrkia (Türkiye)
-
Hongying Jiang, MDBeijing Tiantan Hospital; Beijing Rehabilitation Hospital; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTrakeostomi | Langvarige bevissthetsforstyrrelserKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalFullførtFølelsesregulering | Selvmord og selvskadingForente stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenPåmelding etter invitasjonEmosjonelle forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoFullførtKroniske vaskulære sår hos voksne