- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03495752
El efecto de la fatiga en la prueba de avance-paso-abajo
El efecto de la fatiga cardiovascular en el rendimiento de la prueba de avance-paso-abajo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos que tiene una prueba voluntaria de esfuerzo cardiovascular máximo (el protocolo de cinta rodante de Bruce) sobre el rendimiento de la prueba de adelante-paso-abajo (FSD), e investigar cómo cambia el rendimiento en la prueba de FSD en múltiples etapas. puntos de tiempo después de la prueba de fatiga.
Nuestras hipótesis para este estudio son las siguientes:
- Nulo (H0): los participantes no demostrarán un cambio en la puntuación de la prueba FSD después de realizar la prueba de Bruce en ningún momento.
- Alternativo (H1): los participantes demostrarán un cambio en la puntuación de la prueba FSD después de realizar la prueba de Bruce en una o varias de las mediciones repetidas.
Se ha demostrado que la prueba FSD se correlaciona con la calidad del movimiento. Los déficits en la fuerza y la flexibilidad que resultan en problemas de movimiento están asociados con puntajes en la prueba que delinean una calidad de movimiento "moderada". La fatiga puede desempeñar un papel en el aumento del riesgo de lesiones, ya que los participantes fatigados en numerosos estudios muestran patrones de movimiento comprometidos que aumentan el riesgo de lesiones. En este momento, muchas de las herramientas de detección utilizadas para determinar el impacto de la fatiga en la capacidad de un jugador para continuar jugando/practicando implicaban movimientos dinámicos o explosivos, y se basaban en indicadores como la rotación interna femoral o los ángulos de aducción de la cadera en el contacto inicial con el grado. patrones de movimiento Estos indicadores biomecánicos pueden ser difíciles de observar para el personal no profesional, lo que limita su uso fuera de una clínica. Actualmente no hay investigaciones sobre el papel de la prueba FSD en la evaluación de los cambios en el patrón de movimiento que resultan de la fatiga.
La literatura actualmente reconoce que la fatiga resulta en patrones de movimiento alterados. Varios estudios han investigado el impacto que tiene la fatiga en la realización de movimientos desafiantes, como saltos con caída pliométrica, cortar, saltar y correr, y aterrizar. Sin embargo, con evaluaciones de mayor nivel como estas, existe un mayor riesgo de lesiones si se realizan con fatiga. Por lo tanto, una prueba de menor nivel, como la prueba FSD, sería ideal como herramienta de detección segura y eficaz para observar el impacto del estímulo de la fatiga (juego) en la calidad del movimiento de una persona. Como se indicó anteriormente, la prueba FSD ha sido validada como una medida de la calidad del movimiento, con una confiabilidad entre evaluadores aceptable. Además, se ha demostrado que la mala calidad del movimiento durante la prueba FSD se correlaciona con varias deficiencias, como la fuerza del abductor de la cadera y la poca flexibilidad. La literatura existente analiza el impacto de los abductores de la cadera en la posición de la rodilla y el riesgo de lesión en la rodilla. Por lo tanto, una prueba funcional que evalúe no solo la calidad del movimiento sino que identifique las posibles causas del movimiento deficiente sería ideal para prevenir lesiones. La investigación ha demostrado una diferencia en el equilibrio postural después de la fatiga aeróbica según el tiempo transcurrido desde la fatiga, con un rendimiento deficiente inmediatamente después pero un rendimiento mejorado 10 minutos después de que se detuvo el estímulo de fatiga. Por lo tanto, este estudio examinará la prueba FSD a uno, cinco y diez minutos después del protocolo de fatiga cardiovascular para discernir las diferencias de rendimiento en la calidad del movimiento relacionadas con el tiempo/recuperación. Estas diferencias pueden ser importantes porque si la prueba FSD se puede usar como una herramienta de detección para examinar el nivel de fatiga de una persona, también es importante saber el momento adecuado para usar la prueba a fin de obtener resultados precisos.
En este estudio, se utiliza la prueba de Bruce para lograr la fatiga cardiovascular. Clínicamente, es una prueba de predicción de "VO2max" (volumen máximo de consumo de oxígeno) y está destinada a continuar hasta el punto de falla (prueba máxima). En una prueba verdadera de VO2max, el participante realiza la prueba cardiovascular hasta que la espirometría respiratoria mide una meseta del VO2, o consumo de oxígeno, entre dos cargas de trabajo. Esto es indicativo de los límites fisiológicos cardiovasculares máximos de ese participante. Durante una prueba real de VO2max, se analizan los gases respiratorios, así como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y, a veces, se obtienen muestras de lactato en sangre. Juntos, estos valores determinan el éxito en alcanzar una verdadera prueba de VO2max, demuestran la fatiga cardiovascular y garantizan la seguridad del participante. A menudo, este punto no se alcanza en personas no entrenadas o poco saludables.
Realizar una prueba real de VO2max es más costoso y consume más tiempo para el participante que realizar una prueba de ejercicio graduada máxima o submáxima. Por lo tanto, el protocolo de Bruce utiliza la derivación matemática para predecir el VO2max a partir del rendimiento del participante en el Bruce. Para estimar una predicción precisa del VO2max y garantizar la fatiga cardiovascular, la frecuencia cardíaca objetivo a menudo se establece dentro de los 10 lpm de la frecuencia cardíaca máxima predicha para la edad cuando se usa una fórmula de error más bajo, como la fórmula de Tanaka. Por lo tanto, en este estudio, la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad de los participantes se calculará utilizando la fórmula derivada de Tanaka con una variabilidad aceptable dentro de los 10 lpm en la frecuencia cardíaca máxima medida durante el Bruce. La fórmula de Tanaka es precisa para una población de hombres y mujeres sanos. En este estudio, "saludable" se define como estar en la categoría de "bajo riesgo" para el ejercicio según lo establecido por el Colegio Americano de Medicina Deportiva, y es uno de los criterios de inclusión para este estudio.
- Antes de realizar la prueba, los participantes recibirán su consentimiento y se evaluarán los criterios de inclusión y exclusión al final de una clase de fisiología del ejercicio durante el semestre de verano de 2018. Esto ocurrirá antes de que los estudiantes comiencen sus laboratorios de prueba de ejercicio en los que se realiza el protocolo de Bruce. Luego de dar su consentimiento, los participantes procederán a la prueba durante el período de recopilación de datos de cuatro semanas durante el semestre de verano de 2018.
- Cada participante realizará la prueba previa y posterior en el mismo día. La prueba FSD previa a la fatiga ocurre justo antes del protocolo de fatiga (Bruce), y la prueba posterior se realizará uno, cinco y diez minutos después de completar el protocolo de fatiga. Se medirá la frecuencia cardíaca inicial en reposo, al igual que la frecuencia cardíaca a los 0, 30 y 60 segundos después de completar el Bruce para garantizar respuestas de frecuencia cardíaca adecuadas al ejercicio para un adulto joven saludable según el criterio de inclusión de participantes de "bajo riesgo". para eventos adversos durante el ejercicio vigoroso.
- La duración prevista para obtener todos los participantes necesarios es de hasta 4 semanas.
- El tiempo estimado para que los investigadores realicen el análisis primario es de 3 meses
- El tiempo estimado de preparación del manuscrito para su publicación es de 1 año.
Este estudio tendrá un diseño de medidas repetidas, en el que todos los participantes se someterán a evaluaciones de la prueba FSD antes y después de la fatiga. Dos fisioterapeutas especialistas en ortopedia realizarán las evaluaciones de FSD. Los investigadores revisarán las pautas de calificación según el artículo de Park y practicarán la calificación de la prueba antes de la recopilación de datos para garantizar una buena confiabilidad entre evaluadores. Los puntajes en la prueba FSD de cada evaluador se promediarán después de la recopilación de datos y antes del análisis de datos, y cada evaluador no conocerá el puntaje del otro antes de promediar los puntajes. Los participantes serán estudiantes de fisioterapia saludables. La fatiga se inducirá a través del protocolo de Bruce utilizado en la evaluación de la capacidad cardiovascular máxima. La cinta de correr utilizada es una HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Alemania). Los pulsómetros utilizados son monitores Polar (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
La prueba FSD califica al participante en la calidad del movimiento durante un paso repetido hacia abajo desde un paso de 20 cm. La pierna que soporta el peso será la pierna dominante (la pierna que el participante usaría para patear una pelota) como se usa en el experimento de Park et al. La prueba FSD consta de cinco movimientos repetidos del paso hacia abajo, con una puntuación otorgada para el conjunto completo de cinco repeticiones. Para cada conjunto de cinco movimientos, el evaluador observa y produce una puntuación para ese conjunto de cinco movimientos. Para el análisis de datos, los investigadores utilizarán el promedio de cada puntaje para cada prueba de FSD. Por ejemplo, en la prueba previa para un participante, si un investigador calificó la FSD previa a la prueba con 2/6 y el segundo investigador calificó la prueba previa con 1/6, la puntuación "promedio" para la prueba previa del participante la prueba es un 1.5/6. Este mismo procedimiento se repetiría para las tres pruebas de FSD posteriores a la prueba.
El protocolo de Bruce es autolimitado y los participantes se detienen en el esfuerzo máximo. El esfuerzo máximo se definirá como dentro de los 10 lpm de la frecuencia cardíaca máxima predicha de los participantes según lo calculado por la fórmula "208-(0,7 x edad)" derivada por Tanaka de una población de hombres y mujeres sanos. El límite de frecuencia cardíaca dentro de 10 lpm se ha utilizado como punto de referencia para lograr el esfuerzo máximo en una prueba de ejercicio máximo basada en la frecuencia cardíaca máxima calculada mediante la fórmula de Tanaka. La calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) de los participantes también se registrará como parte del protocolo de Bruce; sin embargo, dado que los participantes saben que tendrán que realizar la prueba FSD siguiendo el protocolo de Bruce, los investigadores utilizarán la frecuencia cardíaca en lugar del RPE como medida del esfuerzo debido a su naturaleza más objetiva y para evitar una posible amenaza a la validez de la fatiga. protocolo. Durante el protocolo de Bruce, la velocidad de la cinta rodante y la inclinación se incrementan cada tres minutos hasta que el sujeto detiene voluntariamente la prueba en el esfuerzo máximo. La frecuencia cardíaca y el RPE se controlan cada minuto durante el protocolo de Bruce, con una evaluación de la presión arterial antes y después de la prueba en la cinta ergométrica como parte de la clase de fisiología del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC-Shreveport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán reclutados entre los estudiantes actuales de fisioterapia en la clase de 2020 que estén inscritos en PHTH 7565. Durante el proceso de consentimiento, los participantes serán evaluados utilizando las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva para la participación segura en ejercicio vigoroso. Al cumplir con los criterios del ACSM, el participante se considera de bajo riesgo de eventos adversos mientras participa en una actividad vigorosa. Finalmente, para que el estudiante participe, debe lograr dentro de los 10 lpm de su frecuencia cardíaca máxima prevista, según lo calculado por la fórmula de Tanaka como se indicó anteriormente.
Criterio de exclusión:
- 3.2 Los criterios de exclusión son afecciones o enfermedades cardiovasculares preexistentes que impiden la participación en una prueba de esfuerzo máximo sin autorización médica según las pautas del ACSM. Los participantes que no alcancen su frecuencia cardíaca objetivo calculada al final del protocolo de Bruce serán retirados del estudio y no completarán las pruebas posteriores a la fatiga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pre/Post medidas repetidas
Rendimiento en la prueba de avance y reducción (FSDT) antes y a los uno, cinco y diez minutos después del Protocolo de fatiga de Bruce
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El participante realizará el protocolo de Bruce como un estímulo de fatiga para examinar el impacto de la fatiga en el FSDT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la prueba de avance-paso-abajo
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de la intervención
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Los puntajes de los participantes en el FSDT previo a la prueba se compararán con sus puntajes posteriores a la prueba medidos 1, 5 y 10 minutos después del estímulo de fatiga.
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hasta 10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Protocolo de fatiga de Bruce
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