- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03495752
Wpływ zmęczenia na test Forward-Step-Down
Wpływ zmęczenia sercowo-naczyniowego na wykonanie testu Forward-Step-Down
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wolicjonalnego testu maksymalnego wysiłku sercowo-naczyniowego (Protokół Bruce'a na bieżni) na wyniki testu Forward-Step-Down (FSD) oraz zbadanie, jak wyniki w teście FSD zmieniają się przy wielu punktów czasowych następujących po teście zmęczeniowym.
Nasze hipotezy dla tego badania są następujące:
- Zerowy (H0): Uczestnicy nie wykażą zmiany wyniku w teście FSD po przeprowadzeniu testu Bruce'a w żadnym punkcie czasowym.
- Alternatywny (H1): Uczestnicy zademonstrują zmianę wyniku w teście FSD po przeprowadzeniu testu Bruce'a w jednym lub wielu powtórzonych pomiarach.
Wykazano, że test FSD koreluje z jakością ruchu. Deficyty siły i elastyczności, które skutkują upośledzeniem ruchu, są związane z wynikami testu określającego „umiarkowaną” jakość ruchu. Zmęczenie może odgrywać rolę w zwiększonym ryzyku kontuzji, a zmęczeni uczestnicy licznych badań wykazują upośledzone wzorce ruchowe, które zwiększają ryzyko kontuzji. W tym czasie wiele narzędzi przesiewowych używanych do określenia wpływu zmęczenia na zdolność zawodnika do kontynuowania gry/treningu obejmowało ruchy dynamiczne lub wybuchowe i opierało się na wskaźnikach, takich jak rotacja wewnętrzna kości udowej lub kąty przywodzenia stawu biodrowego przy pierwszym kontakcie z nachyleniem wzorce ruchowe. Te wskaźniki biomechaniczne mogą być trudne do zaobserwowania przez personel nieprofesjonalny, co ogranicza ich użycie poza kliniką. Obecnie nie ma badań nad rolą testu FSD w ocenie zmian we wzorcu ruchowym, które wynikają ze zmęczenia.
Obecnie literatura uznaje, że zmęczenie powoduje zmianę wzorców ruchowych. W kilku badaniach zbadano wpływ zmęczenia na wykonywanie trudnych ruchów, takich jak plyometryczne skoki w dół, cięcie, skakanie i bieganie oraz lądowanie. Jednak przy takich ocenach wyższego poziomu istnieje zwiększone ryzyko kontuzji, jeśli są wykonywane przy zmęczeniu. Dlatego test niższego poziomu, taki jak test FSD, byłby idealny jako bezpieczne i skuteczne narzędzie przesiewowe do oceny wpływu bodźca zmęczeniowego (gra) na jakość ruchu danej osoby. Jak stwierdzono powyżej, test FSD został zatwierdzony jako miara jakości ruchu, z akceptowalną niezawodnością międzyrasową. Ponadto wykazano, że słaba jakość ruchu podczas testu FSD koreluje z kilkoma upośledzeniami, takimi jak siła odwodziciela stawu biodrowego i słaba elastyczność. Istniejąca literatura omawia wpływ odwodzicieli stawu biodrowego na ustawienie kolana i ryzyko urazu stawu kolanowego. Dlatego test funkcjonalny, który ocenia nie tylko jakość ruchu, ale także identyfikuje możliwe przyczyny słabego ruchu, byłby idealny do zapobiegania urazom. Badania wykazały różnicę w równowadze posturalnej po zmęczeniu tlenowym w zależności od czasu, jaki upłynął od zmęczenia, ze słabą wydajnością bezpośrednio po, ale lepszą wydajnością 10 minut po ustaniu bodźca zmęczeniowego. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie test FSD po jednej, pięciu i dziesięciu minutach po protokole zmęczenia sercowo-naczyniowego, aby dostrzec różnice wydajności w jakości ruchu związane z czasem/regeneracją. Różnice te mogą być istotne, ponieważ jeśli test FSD może być używany jako narzędzie przesiewowe do badania poziomu zmęczenia danej osoby, ważne jest również, aby znać odpowiedni czas na użycie testu w celu uzyskania dokładnych wyników.
W tym badaniu test Bruce'a jest stosowany do osiągnięcia zmęczenia sercowo-naczyniowego. Klinicznie jest to test predykcyjny „VO2max” (maksymalna objętość zużycia tlenu) i ma być kontynuowany do punktu awarii (test maksymalny). W prawdziwym teście VO2max uczestnik przeprowadza test sercowo-naczyniowy, dopóki spirometria oddechowa nie zmierzy plateau VO2 lub zużycia tlenu między dwoma obciążeniami. Wskazuje to na maksymalne fizjologiczne limity sercowo-naczyniowe tego uczestnika. Podczas prawdziwego testu VO2max analizowane są gazy oddechowe, tętno, ciśnienie krwi, a czasami pobierane są próbki mleczanu krwi. Razem te wartości decydują o sukcesie w osiągnięciu prawdziwego testu VO2max, wykazują zmęczenie układu krążenia i zapewniają bezpieczeństwo uczestnika. Często ten punkt nie jest osiągany u osób nieprzeszkolonych lub niezdrowych.
Wykonanie prawdziwego testu VO2max jest droższe i bardziej czasochłonne dla uczestnika niż wykonanie maksymalnego lub submaksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego. Dlatego protokół Bruce wykorzystuje wyprowadzenie matematyczne do przewidywania VO2max na podstawie wyników uczestnika na Bruce. Aby oszacować dokładne przewidywanie VO2max i zapewnić zmęczenie układu sercowo-naczyniowego, docelowe tętno jest często ustawiane w granicach 10 uderzeń na minutę od maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przy użyciu formuły o niższym błędzie, takiej jak formuła Tanaki. Dlatego w tym badaniu przewidywane dla wieku maksymalne tętno uczestników zostanie obliczone przy użyciu wzoru opracowanego przez Tanaka z akceptowalną zmiennością w granicach 10 uderzeń na minutę przy maksymalnym tętnie mierzonym podczas Bruce'a. Formuła Tanaki jest dokładna dla populacji zdrowych mężczyzn i kobiet. W tym badaniu „zdrowy” jest definiowany jako należący do kategorii „niskiego ryzyka” ćwiczeń, zgodnie z określeniem American College of Sports Medicine, i jest jednym z kryteriów włączenia do tego badania.
- Przed przeprowadzeniem testów uczestnicy zostaną zatwierdzeni i przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia pod koniec zajęć z fizjologii wysiłku w semestrze letnim 2018. Nastąpi to, zanim uczniowie rozpoczną swoje laboratoria testów wysiłkowych, w których wykonywany jest protokół Bruce'a. Po wyrażeniu zgody uczestnicy przystąpią do testów w trakcie czterotygodniowego okresu zbierania danych w semestrze letnim 2018.
- Każdy uczestnik przeprowadzi testy wstępne i końcowe tego samego dnia. Test FSD przed zmęczeniem ma miejsce tuż przed protokołem zmęczenia (Bruce), a test końcowy nastąpi po jednej, pięciu i dziesięciu minutach po zakończeniu protokołu zmęczenia. Zmierzone zostanie początkowe tętno spoczynkowe, podobnie jak tętno w 0, 30 i 60 sekundach po zakończeniu Bruce'a, aby zapewnić odpowiednią reakcję tętna na ćwiczenia dla zdrowej młodej osoby dorosłej, zgodnie z kryteriami włączenia uczestników o „niskim ryzyku” na zdarzenia niepożądane podczas intensywnych ćwiczeń.
- Przewidywany czas pozyskania wszystkich niezbędnych uczestników to do 4 tygodni.
- Szacowany czas wykonania analizy pierwotnej przez badaczy to 3 miesiące
- Szacunkowy czas przygotowania manuskryptu do publikacji to 1 rok.
To badanie będzie oparte na powtarzanych pomiarach, a wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie testu FSD zarówno przed, jak i po zmęczeniu. Ocenę FSD przeprowadzi dwóch ortopedycznych specjalistów fizjoterapeutów. Badacze przejrzą wytyczne punktacji zgodnie z artykułem Parku i przećwiczą punktację testu przed zebraniem danych, aby zapewnić dobrą wiarygodność między terrarami. Wyniki testu FSD od każdego oceniającego zostaną uśrednione po zebraniu danych i przed analizą danych, przy czym każdy oceniający nie zna wyniku drugiego przed uśrednieniem wyników. Uczestnikami będą zdrowi studenci fizjoterapii. Zmęczenie zostanie wywołane za pomocą protokołu Bruce'a stosowanego do oceny maksymalnej wydolności sercowo-naczyniowej. Użyta bieżnia to HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Niemcy). Używane czujniki tętna to monitory Polar (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
Test FSD ocenia uczestnika pod względem jakości ruchu podczas powtarzanego zejścia ze stopnia 20 cm. Noga z obciążeniem będzie nogą dominującą (nogą, której uczestnik użyłby do kopnięcia piłki), jak zastosowano w eksperymencie Park i wsp. Test FSD składa się z pięciu powtarzanych ruchów kroku w przód w dół, z jednym wynikiem przyznawanym za cały zestaw pięciu powtórzeń. Dla każdego zestawu pięciu ruchów oceniający obserwuje i wystawia jeden wynik dla tego zestawu pięciu ruchów. Do analizy danych badacze wykorzystają średnią z każdego wyniku dla każdego testu FSD. Na przykład, w teście wstępnym dla uczestnika, jeśli jeden badacz uzyskał w teście wstępnym FSD 2/6, a drugi badacz uzyskał w teście wstępnym 1/6, „uśredniony” wynik testu wstępnego uczestnika test to 1,5/6. Ta sama procedura zostanie powtórzona dla trzech testów FSD po teście.
Protokół Bruce'a jest samoograniczający się, a uczestnicy zatrzymują się przy maksymalnym wysiłku. Maksymalny wysiłek zostanie zdefiniowany jako mieszczący się w granicach 10 uderzeń na minutę od przewidywanego maksymalnego tętna uczestników, obliczonego według wzoru „208-(0,7 x wiek)” wyprowadzonego przez Tanaka z populacji zdrowych mężczyzn i kobiet. Odcięcie tętna w granicach 10 uderzeń na minutę zostało użyte jako punkt odniesienia dla osiągnięcia maksymalnego wysiłku w teście maksymalnego wysiłkowego w oparciu o obliczone maksymalne tętno przy użyciu wzoru Tanaka. Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) uczestników według Borga również zostanie zarejestrowana jako część protokołu Bruce'a; jednakże, ponieważ uczestnicy wiedzą, że będą musieli wykonać test FSD zgodnie z protokołem Bruce'a, badacze użyją tętna zamiast RPE jako miernika wysiłku ze względu na jego bardziej obiektywny charakter i aby uniknąć możliwego zagrożenia dla ważności zmęczenia protokół. Podczas protokołu Bruce'a prędkość i nachylenie bieżni są zwiększane co trzy minuty, aż badany dobrowolnie zatrzyma test przy maksymalnym wysiłku. Tętno i RPE są monitorowane co minutę podczas protokołu Bruce'a, z oceną ciśnienia krwi przed i po teście na bieżni w ramach zajęć z fizjologii ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą rekrutowani spośród obecnych studentów fizjoterapii w klasie 2020, którzy są zapisani do PHTH 7565. Podczas procesu uzyskiwania zgody uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi bezpiecznego udziału w energicznych ćwiczeniach. Spełniając kryteria ACSM, uczestnik jest uznawany za osobę o niskim ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas intensywnej aktywności. Wreszcie, aby uczeń mógł wziąć udział, musi osiągnąć przewidywane maksymalne tętno w granicach 10 uderzeń na minutę, obliczone według wzoru Tanaki, jak podano powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- 3.2 Kryteria wykluczenia to istniejące wcześniej schorzenia lub choroby sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiają udział w teście maksymalnego wysiłku bez zgody lekarza zgodnie z wytycznymi ACSM. Uczestnicy, którzy nie osiągną obliczonego docelowego tętna do końca protokołu Bruce'a, zostaną wycofani z badania i nie przejdą testów po zmęczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary powtarzane przed/po
Wydajność w teście obniżania do przodu (FSDT) przed i po jednej, pięciu i dziesięciu minutach po Protokole zmęczenia Bruce'a
|
Uczestnik wykona protokół Bruce'a jako bodziec zmęczeniowy, aby zbadać wpływ zmęczenia na FSDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w teście Forward-Step-Down
Ramy czasowe: do 10 minut po interwencji
|
Wyniki uczestników w teście FSDT przed testem zostaną porównane z ich wynikami po teście zmierzonymi 1, 5 i 10 minut po bodźcu zmęczeniowym
|
do 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół zmęczenia Bruce'a
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja