- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03495752
Effekten af træthed på fremad-trin-ned-testen
Effekten af kardiovaskulær træthed på præstation af Forward-Step-Down-testen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de virkninger, som en frivillig maksimal kardiovaskulær anstrengelsestest (Bruce Treadmill Protocol) har på udførelsen af Forward-Step-Down (FSD) testen, og at undersøge, hvordan præstationen på FSD-testen ændrer sig ved flere tidspunkter efter træthedstesten.
Vores hypoteser for denne undersøgelse er som følger:
- Null (H0): Deltagerne vil ikke på noget tidspunkt demonstrere en ændring i score på FSD-testen efter udførelse af Bruce-testen.
- Alternativ (H1): Deltagerne vil demonstrere en ændring i score på FSD-testen efter udførelse af Bruce-testen ved en eller flere af de gentagne målinger.
FSD-testen har vist sig at korrelere med bevægelseskvalitet. Underskud i styrke og fleksibilitet, der resulterer i bevægelseshæmninger, er forbundet med score på testen, der afgrænser "moderat" bevægelseskvalitet. Træthed kan spille en rolle i øget skadesrisiko, hvor trætte deltagere i adskillige undersøgelser viser kompromitterede bevægelsesmønstre, der øger risikoen for skade. På dette tidspunkt involverede mange af de screeningsværktøjer, der blev brugt til at bestemme trætheds indvirkning på en spillers evne til at fortsætte med at spille/øve, dynamiske eller eksplosive bevægelser og er afhængige af indikatorer såsom femoral intern rotation eller hofteadduktionsvinkler ved første kontakt til grad. bevægelsesmønstre. Disse biomekaniske indikatorer kan være vanskelige for ikke-professionelt personale at observere, hvilket begrænser deres brug uden for en klinik. Der er på nuværende tidspunkt ingen forskning i FSD-testens rolle i vurderingen af ændringer i bevægelsesmønster, der skyldes træthed.
Litteraturen anerkender i øjeblikket, at træthed resulterer i ændrede bevægelsesmønstre. Adskillige undersøgelser har undersøgt, hvilken indflydelse træthed har på at udføre udfordrende bevægelser, såsom plyometriske dropspring, klipning, hop og løb samt landing. Men med vurderinger på højere niveau som disse er der en øget risiko for skader, hvis de udføres, mens du er træt. Derfor ville en test på lavere niveau, såsom FSD-testen, være ideel som et sikkert og effektivt screeningsværktøj til at se på virkningen af træthedsstimulus (spil) på en persons bevægelseskvalitet. Som nævnt ovenfor er FSD-testen blevet valideret som et mål for bevægelseskvalitet med acceptabel interrater-pålidelighed. Derudover har dårlig bevægelseskvalitet under FSD-testen vist sig at hænge sammen med flere svækkelser såsom hofteabduktorstyrke og dårlig fleksibilitet. Eksisterende litteratur diskuterer hofteabduktorernes indvirkning på knæposition og risiko for knæskade. Derfor vil en funktionstest, der vurderer ikke kun bevægelseskvalitet, men identificerer mulige årsager til dårlig bevægelse, være ideel til at forhindre skade. Forskning har vist forskel i postural balance efter aerob træthed afhængigt af tiden siden træthed, med dårlig præstation umiddelbart efter, men forbedret præstation 10 minutter efter, at træthedsstimulus blev stoppet. Derfor vil denne undersøgelse undersøge FSD-testen ved et, fem og ti minutter efter kardiovaskulær træthedsprotokollen for at skelne præstationsforskelle i bevægelseskvalitet relateret til tid/restitution. Disse forskelle kan være vigtige, fordi hvis FSD-testen kan bruges som et screeningsværktøj til at undersøge en persons træthedsniveau, er det vigtigt også at kende det passende tidspunkt at bruge testen for at få præcise resultater.
I denne undersøgelse bruges Bruce-testen til at opnå kardiovaskulær træthed. Klinisk er det en "VO2max" (maksimalt volumen af iltforbrug) forudsigelsestest og er beregnet til at fortsætte til fejlpunktet (maksimal test). I en ægte VO2max-test udfører deltageren den kardiovaskulære test, indtil respiratorisk spirometri måler et plateau af VO2, eller iltforbruget, mellem to arbejdsbelastninger. Dette er indikativt for den pågældende deltagers maksimale kardiovaskulære fysiologiske grænser. Under en ægte VO2max-test analyseres luftvejsgasser såvel som hjertefrekvens, blodtryk og nogle gange blodlaktatprøver. Tilsammen bestemmer disse værdier succesen med at nå en ægte VO2max-test, demonstrerer kardiovaskulær træthed og sikrer deltagerens sikkerhed. Ofte nås dette punkt ikke hos utrænede eller usunde personer.
At udføre en ægte VO2max-test er dyrere og mere tidskrævende for deltageren end at udføre en maksimal eller submaksimal gradueret træningstest. Derfor bruger Bruce-protokollen matematisk udledning til at forudsige VO2max fra deltagerens præstation på Bruce. For at estimere en nøjagtig forudsigelse af VO2max og sikre kardiovaskulær træthed, er målpulsen ofte sat til inden for 10 bpm af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens, når der anvendes en lavere fejlformel, såsom Tanaka-formlen. Derfor vil deltagernes aldersforudsagte maksimale puls i denne undersøgelse blive beregnet ved hjælp af formlen udledt af Tanaka med en acceptabel variabilitet på inden for 10 bpm ved den maksimale puls målt under Bruce. Tanaka-formlen er nøjagtig for en population af raske mænd og kvinder. I denne undersøgelse er "sund" defineret som at være i kategorien "lav risiko" for træning som angivet af American College of Sports Medicine, og er et af inklusionskriterierne for denne undersøgelse.
- Inden testen udføres, vil deltagerne blive givet samtykke og screenet for inklusions- og eksklusionskriterier ved afslutningen af en træningsfysiologitime i løbet af sommeren 2018. Dette vil ske, før de studerende begynder deres øvelsestestlaboratorier, hvor Bruce-protokollen udføres. Efter samtykke vil deltagerne gå videre til testen i løbet af den fire uger lange dataindsamlingsperiode i løbet af sommeren 2018.
- Hver deltager udfører pre- og posttesten samme dag. Pre-fatigue FSD-testen finder sted lige før fatigue (Bruce)-protokollen, og post-testen vil finde sted et, fem og ti minutter efter afslutning af træthedsprotokollen. Den indledende hvilepuls vil blive målt, og det samme vil pulsen ved 0, 30 og 60 sekunder efter færdiggørelsen af Bruce for at sikre passende pulsreaktioner på træning for en sund ung voksen i henhold til inklusionskriterierne for deltagere med "lav risiko" for uønskede hændelser under kraftig træning.
- Den forventede varighed for at opnå alle nødvendige deltagere er op til 4 uger.
- Den estimerede tid for undersøgelserne til at udføre den primære analyse er 3 måneder
- Den estimerede tid til at forberede manuskriptet til udgivelse er 1 år.
Denne undersøgelse vil være et design med gentagne foranstaltninger, hvor alle deltagere gennemgår både præ- og post-fatigue FSD-testvurderinger. To ortopædiske specialfysioterapeuter vil udføre FSD-vurderingerne. Efterforskerne vil gennemgå retningslinjerne for scoring i henhold til Park-artiklen og vil øve sig i at score testen før dataindsamlingen for at sikre god interterrater-pålidelighed. Score på FSD-testen fra hver bedømmer vil blive beregnet som gennemsnit efter dataindsamling og før dataanalyse, med hver bedømmer blindet for den andens score før gennemsnittet af scorerne. Deltagerne vil være sunde fysioterapeutstuderende. Træthed vil blive induceret via Bruce-protokollen, der anvendes til vurdering af maksimal kardiovaskulær kapacitet. Det anvendte løbebånd er en HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Tyskland). De anvendte pulsmålere er Polar-monitorer (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
FSD-testen bedømmer deltageren på bevægelseskvalitet under et gentaget trin ned fra et trin på 20 cm. Det vægtbærende ben vil være det dominerende ben (det ben, som deltageren ville bruge til at sparke en bold) som brugt i Park et al-eksperimentet. FSD-testen består af fem gentagne bevægelser af det fremadrettede trin ned, med én score givet for hele sættet af fem gentagelser. For hvert sæt af fem bevægelser observerer og producerer bedømmeren én score for det sæt af fem bevægelser. Til dataanalyse vil efterforskerne bruge gennemsnittet af hver score for hver FSD-test. For eksempel, på prætesten for en deltager, hvis en investigator scorede pre-test FSD en 2/6, og den anden investigator scorede pre-testen en 1/6, den "gennemsnitlige" score for deltagerens præ-test. test er en 1,5/6. Den samme procedure ville blive gentaget for de tre post-test FSD-tests.
Bruce-protokollen er selvbegrænset med deltagere, der stopper ved maksimal anstrengelse. Maksimal anstrengelse vil blive defineret som inden for 10 slag/min. fra deltagernes forudsagte maksimale hjertefrekvens som beregnet ved formlen "208-(0,7 x alder)" udledt af Tanaka fra en population af raske mænd og kvinder. Pulsgrænsen inden for 10 bpm er blevet brugt som et benchmark for at opnå maksimal anstrengelse i en maksimal træningstest baseret på den beregnede maksimale hjertefrekvens ved hjælp af Tanaka-formlen. Deltagernes Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vil også blive registreret som en del af Bruce-protokollen; men da deltagerne ved, at de bliver nødt til at udføre FSD-testen efter Bruce-protokollen, vil efterforskerne bruge hjertefrekvens i stedet for RPE som et mål for anstrengelse på grund af dens mere objektive natur og for at undgå en mulig trussel mod træthedens gyldighed protokol. Under Bruce-protokollen øges løbebåndets hastighed og hældning hvert tredje minut, indtil forsøgspersonen frivilligt stopper testen ved maksimal anstrengelse. Hjertefrekvens og RPE overvåges hvert minut under Bruce-protokollen, med vurdering af blodtrykket før og efter løbebåndstesten som en del af træningsfysiologiklassen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive rekrutteret fra nuværende fysioterapistuderende i klassen 2020, som er tilmeldt PHTH 7565. Under samtykkeprocessen vil deltagerne blive screenet ved hjælp af American College of Sports Medicines retningslinjer for sikker deltagelse i kraftig træning. Ved at opfylde ACSM-kriterierne anses deltageren for lav risiko for uønskede hændelser, mens han deltager i kraftig aktivitet. Endelig, for at eleven kan deltage, skal de opnå inden for 10 bpm af deres forudsagte maksimale hjertefrekvens, som beregnet ved Tanaka-formlen som angivet ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- 3.2 Eksklusionskriterier er allerede eksisterende kardiovaskulære tilstande eller sygdomme, der forhindrer deltagelse i en maksimal indsatstest uden lægegodkendelse i henhold til ACSM-retningslinjerne. Deltagere, der ikke når deres beregnede målpuls ved udgangen af Bruce-protokollen, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen og vil ikke fuldføre test efter træthed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagne foranstaltninger før/efter
Ydeevne på fremad-step-down-testen (FSDT) før og ved et, fem og ti minutter efter Bruce Fatigue Protocol
|
Deltageren vil udføre Bruce-protokollen som en træthedsstimulus for at undersøge trætheds indvirkning på FSDT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Forward-Step-Down-testen
Tidsramme: op til 10 minutter efter indgreb
|
Deltagernes score på pre-test FSDT vil blive sammenlignet med deres score efter test målt 1, 5 og 10 minutter efter træthedsstimulus
|
op til 10 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000949
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bruce Fatigue Protocol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien