- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03495752
A fáradtság hatása az előrelépés-lelépés tesztre
A szív- és érrendszeri fáradtság hatása az előrelépés-lelépés teszt teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akaratlagos maximális kardiovaszkuláris megerőltetési teszt (a Bruce Treadmill Protokoll) hatásait a Forward-Step-Down (FSD) teszt teljesítményére, és megvizsgálja, hogyan változik az FSD-teszt teljesítménye több alkalommal. a fáradtsági tesztet követő időpontokban.
Hipotéziseink ehhez a tanulmányhoz a következők:
- Null (H0): A résztvevők egyetlen időpontban sem mutatnak változást az FSD-teszt pontszámában a Bruce-teszt elvégzése után.
- Alternatív (H1): A résztvevők az FSD-teszt pontszámának változását mutatják be a Bruce-teszt elvégzése után, az ismételt mérések közül egy vagy több alkalommal.
Kimutatták, hogy az FSD-teszt korrelál a mozgás minőségével. Az erő és a rugalmasság hiányosságai, amelyek mozgási zavarokat okoznak, a teszt pontszámaihoz kapcsolódnak, amelyek a "közepes" mozgásminőséget jelzik. A fáradtság szerepet játszhat a megnövekedett sérülési kockázatban, mivel a fáradt résztvevők számos tanulmányban azt mutatják, hogy a mozgásminták károsodott, ami növeli a sérülések kockázatát. Jelenleg a fáradtságnak a játékos játék/gyakorlati képességére gyakorolt hatásának meghatározására használt szűrőeszközök közül sok dinamikus vagy robbanásszerű mozgásokat tartalmazott, és olyan mutatókra támaszkodik, mint a combcsont belső forgása vagy a csípő addukciós szöge a kezdeti érintkezésnél az osztályzatig. mozgásminták. Ezeket a biomechanikai mutatókat a nem hivatásos személyzet számára nehéz lehet megfigyelni, ami korlátozza használatukat a klinikán kívül. Jelenleg nincs kutatás az FSD-teszt szerepéről a mozgásmintázat fáradtságból eredő változásainak értékelésében.
A szakirodalom jelenleg elismeri, hogy a fáradtság megváltozott mozgásmintákat eredményez. Számos tanulmány vizsgálta, hogy a fáradtság milyen hatással van a kihívást jelentő mozgások végrehajtására, mint például a plyometrikus ugrások, a vágás, az ugrás és a futás, valamint a leszállás. Az ehhez hasonló magasabb szintű értékeléseknél azonban megnő a sérülés kockázata, ha fáradtan végzik el. Ezért egy alacsonyabb szintű teszt, például az FSD-teszt ideális lenne biztonságos és hatékony szűrési eszközként a fáradtsági inger (játék) egy személy mozgásminőségére gyakorolt hatásának vizsgálatára. Ahogy fentebb említettük, az FSD-tesztet a mozgás minőségének mérőszámaként validálták, elfogadható interrater megbízhatósággal. Ezen túlmenően, az FSD-teszt során tapasztalt rossz mozgásminőség számos károsodással korrelál, mint például a csípőabduktor erejével és a gyenge rugalmassággal. A meglévő szakirodalom tárgyalja a csípőabduktorok hatását a térd helyzetére és a térdsérülés kockázatára. Ezért ideális a sérülések megelőzésére egy funkcionális teszt, amely nemcsak a mozgás minőségét méri fel, hanem azonosítja a rossz mozgás lehetséges okait is. A kutatások kimutatták, hogy az aerob fáradtság utáni testtartási egyensúly különbséget mutat a fáradtság óta eltelt idő függvényében: gyenge teljesítmény közvetlenül azután, de javult a teljesítmény 10 perccel a fáradtsági inger leállítása után. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja az FSD-tesztet 1, 5 és 10 perccel a kardiovaszkuláris fáradtság protokollját követően, hogy felismerje az idővel/gyógyulási idővel kapcsolatos mozgásminőségbeli teljesítménybeli különbségeket. Ezek a különbségek azért lehetnek fontosak, mert ha az FSD-teszt szűrőeszközként használható egy személy fáradtsági szintjének vizsgálatára, akkor a pontos eredmény érdekében fontos tudni a teszt alkalmazásának megfelelő időpontját is.
Ebben a tanulmányban a Bruce-tesztet használják a szív- és érrendszeri fáradtság elérésére. Klinikailag ez egy "VO2max" (maximális oxigénfogyasztási térfogat) előrejelző teszt, és célja, hogy folytassa a meghibásodásig (maximális teszt). A valódi VO2max teszt során a résztvevő addig végzi a szív- és érrendszeri tesztet, amíg a légzési spirometria meg nem méri a VO2 vagy oxigénfogyasztás platóját két munkaterhelés között. Ez jelzi az adott résztvevő maximális kardiovaszkuláris fiziológiai határait. A valódi VO2max teszt során a légúti gázokat, valamint a pulzusszámot, a vérnyomást és néha vér-laktát mintákat vesznek. Ezek az értékek együttesen határozzák meg a valódi VO2max teszt elérésének sikerét, bizonyítják a szív- és érrendszeri fáradtságot, és biztosítják a résztvevő biztonságát. Ezt a pontot gyakran nem érik el a képzetlen vagy egészségtelen egyének.
A valódi VO2max teszt elvégzése drágább és időigényesebb a résztvevő számára, mint egy maximális vagy szubmaximális fokozatos edzésteszt elvégzése. Ezért a Bruce-protokoll matematikai levezetést használ a VO2max előrejelzésére a résztvevő Bruce-on nyújtott teljesítménye alapján. A VO2max pontos előrejelzésének becslése és a szív- és érrendszeri fáradtság biztosítása érdekében a célpulzusszámot gyakran az életkor által előrejelzett maximális pulzusszámhoz képest 10 bpm-en belülre állítják be, ha alacsonyabb hibaképletet, például a Tanaka-képletet használnak. Ezért ebben a vizsgálatban a résztvevők életkora szerint előrejelzett maximális pulzusszámát a Tanaka által levezetett képlet segítségével számítják ki, a Bruce alatt mért maximális pulzusszám mellett 10 bpm-en belüli elfogadható variabilitás mellett. A Tanaka képlet pontos az egészséges férfiak és nők populációjára. Ebben a tanulmányban az "egészséges" a testmozgás "alacsony kockázatú" kategóriájába tartozik, ahogy azt az American College of Sports Medicine megállapította, és ez az egyik felvételi kritérium ebben a tanulmányban.
- A tesztelés elvégzése előtt a résztvevők beleegyezését kapják, és a 2018 nyári félévben egy edzésfiziológiai óra végén átvizsgálják a felvételi és kizárási kritériumokat. Ez még azelőtt megtörténik, hogy a tanulók megkezdik a terheléses tesztelő laborjukat, amelyben a Bruce-protokollt végrehajtják. Hozzájárulást követően a résztvevők a 2018. nyári félévben zajló négyhetes adatgyűjtési időszakban folytatják a tesztelést.
- Minden résztvevő ugyanazon a napon végzi el az elő- és utótesztet. A kifáradás előtti FSD-teszt közvetlenül a fáradtsági (Bruce) protokoll előtt, az utóvizsgálat pedig egy, öt és tíz perccel a fáradtsági protokoll befejezése után történik. Megmérik a kezdeti nyugalmi pulzusszámot, csakúgy, mint a pulzusszámot 0, 30 és 60 másodperccel a Bruce befejezése után, hogy biztosítsák a megfelelő pulzusválaszt az egészséges fiatal felnőttek edzésére, az „alacsony kockázatú” résztvevők felvételi kritériumai szerint. erőteljes edzés közbeni nemkívánatos eseményekre.
- Az összes szükséges résztvevő megszerzésének várható időtartama legfeljebb 4 hét.
- A kutatások becsült ideje az elsődleges elemzés elvégzésére 3 hónap
- A kézirat kiadásra való előkészítésének becsült ideje 1 év.
Ez a tanulmány egy ismételt mérési terv lesz, minden résztvevővel a fáradtság előtti és utáni FSD-teszten is átesnek. Két ortopéd fizikoterapeuta fogja elvégezni az FSD értékelését. A vizsgálók felülvizsgálják a pontozási irányelveket a Park cikkében, és az adatgyűjtés előtt gyakorolják a teszt pontozását, hogy biztosítsák az értékelők közötti megbízhatóságot. Az egyes értékelőktől kapott FSD-teszt pontszámait az adatgyűjtés után és az adatelemzés előtt átlagolják, és a pontszámok átlagolása előtt mindegyik értékelőt nem látják a másik pontszámára. A résztvevők egészséges fizikoterápiás hallgatók lesznek. A fáradtságot a maximális kardiovaszkuláris kapacitás felmérésére használt Bruce-protokoll indukálja. A használt futópad egy HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Németország). A használt pulzusmérők Polar monitorok (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
Az FSD teszt 20 cm-es lépésről ismételt lelépés során értékeli a résztvevőt a mozgás minőségére. A súlyt hordozó láb lesz a domináns láb (az a láb, amelyet a résztvevő labdába rúgna), amint azt a Park és munkatársai kísérletében használták. Az FSD teszt öt ismételt előrelépésből áll, és egy pontszámot adnak az öt ismétlés teljes sorozatára. Minden öt mozdulatból álló sorozatnál az értékelő megfigyel és egy pontszámot ad az öt mozdulatból álló sorozathoz. Az adatok elemzéséhez a vizsgálók minden egyes FSD-teszthez az egyes pontszámok átlagát fogják használni. Például egy résztvevő előtesztjén, ha az egyik vizsgáló a teszt előtti FSD 2/6-ot, a második pedig az előtesztet 1/6-ot ért el, akkor a résztvevő előzetes tesztjének „átlagos” pontszáma lesz. a teszt 1,5/6. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a három teszt utáni FSD-tesztnél.
A Bruce-protokoll önkorlátozó, a résztvevők maximális megerőltetésnél megállnak. A maximális erőkifejtést a résztvevők becsült maximális pulzusszámának 10 ütésén belüli értékén belül határozzák meg, a "208-(0,7 x életkor)" képlettel számítva, amelyet Tanaka vett le egészséges férfiak és nők populációjából. A 10 ütésen belüli pulzusszám határértéket a maximális terhelés elérésének mércéjeként használták egy maximális terhelési teszt során, amely a Tanaka-képlet alapján számított maximális pulzusszámon alapul. A résztvevők Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) értékelése szintén rögzítésre kerül a Bruce-protokoll részeként; mivel azonban a résztvevők tudják, hogy a Bruce-protokoll szerint el kell végezniük az FSD-tesztet, a vizsgálók az RPE helyett a pulzusszámot fogják használni az erőkifejtés mérőszámaként, annak objektívebb természete és a fáradtság érvényességének esetleges veszélyének elkerülése érdekében. jegyzőkönyv. A Bruce-protokoll alatt a futópad sebességét és lejtését három percenként növelik, amíg az alany önszántából le nem állítja a tesztet maximális erőkifejtéssel. A pulzusszámot és az RPE-t percenként monitorozzák a Bruce-protokoll alatt, a vérnyomás mérésével a futópad teszt előtt és után az edzésfiziológia óra részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket a 2020-as osztály jelenlegi fizikoterápiás hallgatói közül toborozzák, akik a PHTH 7565-re iratkoztak be. A beleegyezési folyamat során a résztvevőket az American College of Sports Medicine azon irányelvei alapján szűrik, amelyek biztonságosan részt vehetnek az erőteljes testmozgásban. Az ACSM-kritériumok teljesítésével a résztvevő alacsony kockázatúnak tekinthető a nemkívánatos események tekintetében, miközben erőteljes tevékenységben vesz részt. Végül, ahhoz, hogy a tanuló részt vehessen, el kell érnie a becsült maximális pulzusszám 10 bpm-en belüli értékét, amelyet a fenti Tanaka képlet alapján számítanak ki.
Kizárási kritériumok:
- 3.2 A kizárási kritériumok olyan már meglévő szív- és érrendszeri állapotok vagy betegségek, amelyek az ACSM irányelvei szerint megakadályozzák a maximális erőfeszítést jelentő tesztben való részvételt az orvos engedélye nélkül. Azokat a résztvevőket, akik nem érik el a számított pulzusszámukat a Bruce-protokoll végéig, kivonják a vizsgálatból, és nem fejezik be a fáradtság utáni tesztet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismételt intézkedések előtt/után
Teljesítmény az előre lépés-lefelé teszten (FSDT) a Bruce Fatigue Protocol előtt és egy, öt és tíz perccel azt követően
|
A résztvevő végrehajtja a Bruce protokollt fáradtság ingerként, hogy megvizsgálja a fáradtság hatását az FSDT-re
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám változása az előrelépés-lelépés teszt során
Időkeret: legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A résztvevők eredményeit a teszt előtti FSDT-n összehasonlítják a teszt utáni pontszámaikkal, amelyeket 1, 5 és 10 perccel a fáradtsági inger után mértek.
|
legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Cortes N, Greska E, Kollock R, Ambegaonkar J, Onate JA. Changes in lower extremity biomechanics due to a short-term fatigue protocol. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.03. Epub 2013 Feb 20.
- Geiser CF, O'Connor KM, Earl JE. Effects of isolated hip abductor fatigue on frontal plane knee mechanics. Med Sci Sports Exerc. 2010 Mar;42(3):535-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b7b227.
- Johnston RB 3rd, Howard ME, Cawley PW, Losse GM. Effect of lower extremity muscular fatigue on motor control performance. Med Sci Sports Exerc. 1998 Dec;30(12):1703-7. doi: 10.1097/00005768-199812000-00008.
- McLean SG, Samorezov JE. Fatigue-induced ACL injury risk stems from a degradation in central control. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1661-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819ca07b.
- Mohammadi F, Roozdar A. Effects of fatigue due to contraction of evertor muscles on the ankle joint position sense in male soccer players. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):824-8. doi: 10.1177/0363546509354056. Epub 2010 Feb 5.
- Wesley CA, Aronson PA, Docherty CL. Lower Extremity Landing Biomechanics in Both Sexes After a Functional Exercise Protocol. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):914-20. doi: 10.4085/1062-6050-50.8.03. Epub 2015 Aug 18.
- Moran KA, Clarke M, Reilly F, Wallace ES, Brabazon D, Marshall B. Does endurance fatigue increase the risk of injury when performing drop jumps? J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1448-55. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a4e9fa.
- Padulo J, Attene G, Ardigo LP, Bragazzi NL, Maffulli N, Zagatto AM, Dello Iacono A. Can a Repeated Sprint Ability Test Help Clear a Previously Injured Soccer Player for Fully Functional Return to Activity? A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):361-368. doi: 10.1097/JSM.0000000000000368.
- Ros AG, Holm SE, Friden C, Heijne AI. Responsiveness of the one-leg hop test and the square hop test to fatiguing intermittent aerobic work and subsequent recovery. J Strength Cond Res. 2013 Apr;27(4):988-94. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825feb5b.
- Herman G, Nakdimon O, Levinger P, Springer S. Agreement of an Evaluation of the Forward-Step-Down Test by a Broad Cohort of Clinicians With That of an Expert Panel. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):227-32. doi: 10.1123/jsr.2014-0319. Epub 2015 Dec 14.
- Steinberg N, Eliakim A, Zaav A, Pantanowitz M, Halumi M, Eisenstein T, Meckel Y, Nemet D. Postural Balance Following Aerobic Fatigue Tests: A Longitudinal Study Among Young Athletes. J Mot Behav. 2016 Jul-Aug;48(4):332-40. doi: 10.1080/00222895.2015.1095153. Epub 2016 Jan 5.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 10 ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018.
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bruce Fatigue Protokoll
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína