- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03495752
O efeito da fadiga no teste Forward-Step-Down
O efeito da fadiga cardiovascular no desempenho do teste Forward-Step-Down
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos que um teste de esforço cardiovascular máximo volitivo (o Bruce Treadmill Protocol) tem sobre o desempenho do teste Forward-Step-Down (FSD) e investigar como o desempenho no teste FSD muda em múltiplas pontos de tempo após o teste de fadiga.
Nossas hipóteses para este estudo são as seguintes:
- Nulo (H0): Os participantes não demonstrarão uma alteração na pontuação no teste FSD após a realização do teste de Bruce em nenhum momento.
- Alternativa (H1): Os participantes demonstrarão uma mudança na pontuação no teste FSD após a realização do teste de Bruce em uma ou múltiplas das medições repetidas.
O teste FSD demonstrou correlacionar-se com a qualidade do movimento. Déficits de força e flexibilidade que resultam em deficiências de movimento estão associados a pontuações no teste que delineiam qualidade de movimento "moderada". A fadiga pode desempenhar um papel no aumento do risco de lesões, com participantes fatigados em vários estudos mostrando padrões de movimento comprometidos que aumentam o risco de lesões. Atualmente, muitas das ferramentas de triagem usadas para determinar o impacto da fadiga na capacidade de um jogador continuar jogando/treinando envolviam movimentos dinâmicos ou explosivos e dependiam de indicadores como rotação interna do fêmur ou ângulos de adução do quadril no contato inicial com o nível. padrões de movimento. Esses indicadores biomecânicos podem ser difíceis de observar por pessoal não profissional, limitando seu uso fora de uma clínica. Atualmente, não há pesquisas sobre o papel do teste FSD na avaliação de mudanças no padrão de movimento resultantes da fadiga.
A literatura atualmente reconhece que a fadiga resulta em padrões de movimento alterados. Vários estudos investigaram o impacto que a fadiga tem na execução de movimentos desafiadores, como drop jump pliométrico, corte, salto e corrida e aterrissagem. No entanto, com avaliações de nível superior como essas, há um risco maior de lesões se realizadas durante a fadiga. Portanto, um teste de nível inferior, como o teste FSD, seria ideal como uma ferramenta de triagem segura e eficaz para observar o impacto do estímulo de fadiga (jogo) na qualidade do movimento de uma pessoa. Como dito acima, o teste FSD foi validado como uma medida da qualidade do movimento, com confiabilidade aceitável entre avaliadores. Além disso, a má qualidade do movimento durante o teste FSD demonstrou estar correlacionada com várias deficiências, como força dos abdutores do quadril e pouca flexibilidade. A literatura existente discute o impacto dos abdutores do quadril na posição do joelho e o risco de lesão no joelho. Portanto, um teste funcional que avaliasse não apenas a qualidade do movimento, mas identificasse possíveis causas de má movimentação seria ideal para prevenir lesões. A pesquisa mostrou diferença no equilíbrio postural após a fadiga aeróbica, dependendo do tempo desde a fadiga, com desempenho ruim imediatamente após, mas desempenho melhorado 10 minutos após o término do estímulo de fadiga. Portanto, este estudo examinará o teste FSD em um, cinco e dez minutos após o protocolo de fadiga cardiovascular, a fim de discernir diferenças de desempenho na qualidade do movimento relacionadas ao tempo/recuperação. Essas diferenças podem ser importantes porque, se o teste FSD pode ser usado como uma ferramenta de triagem para examinar o nível de fadiga de uma pessoa, é importante também saber o momento apropriado para usar o teste para obter resultados precisos.
Neste estudo, o teste de Bruce é usado para atingir a fadiga cardiovascular. Clinicamente, é um teste de previsão de "VO2max" (volume máximo de consumo de oxigênio) e destina-se a continuar até o ponto de falha (teste máximo). Em um teste de VO2max verdadeiro, o participante realiza o teste cardiovascular até que a espirometria respiratória meça um platô de VO2, ou consumo de oxigênio, entre duas cargas de trabalho. Isso é indicativo dos limites fisiológicos cardiovasculares máximos desse participante. Durante um teste verdadeiro de VO2max, os gases respiratórios são analisados, bem como a frequência cardíaca, a pressão arterial e, às vezes, amostras de lactato sanguíneo são obtidas. Juntos, esses valores determinam o sucesso em alcançar um verdadeiro teste de VO2max, demonstram fadiga cardiovascular e garantem a segurança do participante. Muitas vezes, esse ponto não é alcançado em indivíduos destreinados ou não saudáveis.
Realizar um teste de VO2max verdadeiro é mais caro e demorado para o participante do que realizar um teste de exercício graduado máximo ou submáximo. Portanto, o protocolo Bruce usa derivação matemática para prever o VO2max a partir do desempenho do participante no Bruce. Para estimar uma previsão precisa do VO2max e garantir a fadiga cardiovascular, a frequência cardíaca alvo geralmente é definida em 10 bpm da frequência cardíaca máxima prevista para a idade ao usar uma fórmula de erro menor, como a fórmula de Tanaka. Portanto, neste estudo, a frequência cardíaca máxima prevista para a idade dos participantes será calculada usando a fórmula derivada de Tanaka com uma variabilidade aceitável de 10 bpm na frequência cardíaca máxima medida durante o Bruce. A fórmula de Tanaka é precisa para uma população de homens e mulheres saudáveis. Neste estudo, "saudável" é definido como estando na categoria de "baixo risco" para o exercício, conforme declarado pelo American College of Sports Medicine, e é um dos critérios de inclusão para este estudo.
- Antes de realizar o teste, os participantes serão consentidos e selecionados para os critérios de inclusão e exclusão no final de uma aula de fisiologia do exercício durante o semestre de verão de 2018. Isso ocorrerá antes que os alunos comecem seus laboratórios de teste de esforço nos quais o protocolo de Bruce é realizado. Após o consentimento, os participantes procederão ao teste durante o período de coleta de dados de quatro semanas durante o semestre de verão de 2018.
- Cada participante realizará o pré e pós-teste no mesmo dia. O teste FSD pré-fadiga ocorre imediatamente antes do protocolo de fadiga (Bruce), e o pós-teste ocorrerá um, cinco e dez minutos após a conclusão do protocolo de fadiga. A frequência cardíaca inicial em repouso será medida, assim como a frequência cardíaca em 0, 30 e 60 segundos após a conclusão do Bruce para garantir respostas apropriadas da frequência cardíaca ao exercício para um jovem adulto saudável de acordo com os critérios de inclusão de participantes de "baixo risco" para eventos adversos durante o exercício vigoroso.
- A duração esperada para obter todos os participantes necessários é de até 4 semanas.
- O tempo estimado para as pesquisas realizarem a análise primária é de 3 meses
- O tempo estimado para preparar o manuscrito para publicação é de 1 ano.
Este estudo será um projeto de medidas repetidas, com todos os participantes submetidos a avaliações de teste FSD pré e pós-fadiga. Dois fisioterapeutas especialistas em ortopedia realizarão as avaliações do FSD. Os investigadores revisarão as diretrizes de pontuação de acordo com o artigo de Park e praticarão a pontuação do teste antes da coleta de dados para garantir uma boa confiabilidade entre avaliadores. As pontuações no teste FSD de cada avaliador serão calculadas após a coleta de dados e antes da análise dos dados, com cada avaliador cego para a pontuação do outro antes de tirar a média das pontuações. Os participantes serão estudantes de fisioterapia saudáveis. A fadiga será induzida por meio do protocolo de Bruce utilizado na avaliação da capacidade cardiovascular máxima. A esteira utilizada é uma HP Cosmos Quasar (HP Cosmos, Alemanha). Os monitores de frequência cardíaca usados são monitores Polar (Polar Electro Inc, Bethpage, NY)
O teste FSD classifica o participante na qualidade do movimento durante um passo repetido para baixo de um passo de 20 cm. A perna que suporta o peso será a perna dominante (a perna que o participante usaria para chutar uma bola), conforme usado no experimento de Park et al. O teste FSD consiste em cinco movimentos repetidos do step down, com uma pontuação dada para todo o conjunto de cinco repetições. Para cada conjunto de cinco movimentos, o avaliador observa e produz uma pontuação para esse conjunto de cinco movimentos. Para análise de dados, os investigadores usarão a média de cada pontuação para cada teste FSD. Por exemplo, no pré-teste para um participante, se um investigador pontuou 2/6 no FSD pré-teste e o segundo investigador pontuou 1/6 no pré-teste, a pontuação "média" para o pré-teste do participante teste é um 1.5/6. Este mesmo procedimento seria repetido para os três testes FSD pós-teste.
O protocolo de Bruce é autolimitado com os participantes parando no esforço máximo. O esforço máximo será definido como dentro de 10 bpm da frequência cardíaca máxima prevista pelos participantes, calculada pela fórmula "208-(0,7 x idade)" derivada por Tanaka de uma população de homens e mulheres saudáveis. O corte da frequência cardíaca dentro de 10 bpm foi usado como referência para atingir o esforço máximo em um teste de exercício máximo com base na frequência cardíaca máxima calculada usando a fórmula de Tanaka. A Classificação Borg de Esforço Percebido (RPE) dos participantes também será registrada como parte do protocolo Bruce; no entanto, como os participantes sabem que terão que realizar o teste FSD seguindo o protocolo de Bruce, os investigadores usarão a frequência cardíaca em vez da PSE como métrica de esforço devido à sua natureza mais objetiva e para evitar uma possível ameaça à validade da fadiga protocolo. Durante o protocolo de Bruce, a velocidade e a inclinação da esteira são aumentadas a cada três minutos até que o sujeito voluntariamente pare o teste no esforço máximo. A frequência cardíaca e a PSE são monitoradas a cada minuto durante o protocolo de Bruce, com avaliação da pressão arterial antes e depois do teste em esteira como parte da aula de Fisiologia do Exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC-Shreveport
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão recrutados entre os atuais alunos de fisioterapia da turma de 2020 matriculados no PHTH 7565. Durante o processo de consentimento, os participantes serão avaliados de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine para participação segura em exercícios vigorosos. Ao atender aos critérios do ACSM, o participante é considerado de baixo risco para eventos adversos enquanto participa de atividades vigorosas. Por fim, para que o aluno participe, ele deve atingir 10 bpm de sua frequência cardíaca máxima prevista, calculada pela fórmula de Tanaka conforme indicado acima.
Critério de exclusão:
- 3.2 Os critérios de exclusão são condições ou doenças cardiovasculares pré-existentes que impeçam a participação em um teste de esforço máximo sem autorização médica de acordo com as diretrizes do ACSM. Os participantes que não atingirem sua meta de frequência cardíaca calculada ao final do protocolo de Bruce serão retirados do estudo e não concluirão o teste pós-fadiga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medidas repetidas pré/pós
Desempenho no teste forward-step-down (FSDT) antes e um, cinco e dez minutos após o Bruce Fatigue Protocol
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O participante executará o protocolo de Bruce como um estímulo de fadiga para examinar o impacto da fadiga no FSDT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no teste Forward-Step-Down
Prazo: até 10 minutos após a intervenção
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As pontuações dos participantes no pré-teste FSDT serão comparadas com suas pontuações pós-teste medidas em 1, 5 e 10 minutos após o estímulo de fadiga
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até 10 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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