- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03501186
Účinky zpětné chůze na písku na zlepšení parametrů chůze pacientů s chronickou mrtvicí.
31. května 2018 aktualizováno: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Účinky zpětné chůze na písku na zlepšení parametrů chůze pacientů s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nácvik chůze při cévní mozkové příhodě je komplexní proces motorického učení, i když obnovení schopnosti chůze pacienta nepřipraví jedince na výzvy, kterým čelí v reálném prostředí.
Cílem není pouze chůze v kontrolovaném prostředí, ale dosažení dynamické chůze.
Dynamická chůze je schopnost jedince přizpůsobit se měnícím se povrchům a terénům.
čímž se vrátí k dosažení aktivní účasti v komunitě.
Obnovení schopnosti chůze je tedy primárním cílem při plánování léčby pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudská arábie, 11952
- Nábor
- King Khalid Hospital
-
Kontakt:
- faizan Z kashoo, Masters
- Telefonní číslo: 00966538149226
- E-mail: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Kontakt:
- shaik A Rahim, PhD
- Telefonní číslo: 00966534504703
- E-mail: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dana A Yahya, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé zažil mrtvici.
- Jednostranné zapojení.
- Předveďte motorový stupeň 3 nebo 4 na obnově motoru Brunnstrom.
- Dokáže ujít 12 m s pomocnými zařízeními nebo bez nich.
- Zdravotně stabilní.
- Umět plnit jednoduché příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vykazuje jiné komorbidní onemocnění než mrtvici, které může ovlivnit chůzi.
- Jakékoli podmínky kontraindikované ke cvičení
- Jakékoli jiné kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy, které ovlivňují schopnost účastníka chodit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
chůzi vpřed po rovném povrchu
|
pacient bude chodit pozpátku po písku s terapeutem stojícím blízko k podpoře v případě pádu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
vpřed chůze po písku.
|
pacient bude chodit pozpátku po písku s terapeutem stojícím blízko k podpoře v případě pádu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
Chůze dozadu po rovném povrchu
|
pacient bude chodit pozpátku po písku s terapeutem stojícím blízko k podpoře v případě pádu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 4
Zpětná chůze po písku.
|
pacient bude chodit pozpátku po písku s terapeutem stojícím blízko k podpoře v případě pádu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: 10-15 min
|
Měřeno krokovým analyzátorem
|
10-15 min
|
|
Kadence (počet kroků za minutu)
Časové okno: 10-15 min
|
Měřeno krokovým analyzátorem
|
10-15 min
|
|
Délka kroku v metrech
Časové okno: 10-15 min
|
Měřeno krokovým analyzátorem
|
10-15 min
|
|
Cyklus chůze v sekundách
Časové okno: 10-15 min
|
Měřeno krokovým analyzátorem
|
10-15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 45 minut
|
ADL
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
21. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Majmaah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pacienti s mrtvicí
Časový rámec sdílení IPD
3 měsíce
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .