- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03501186
Auswirkungen des Rückwärtsgangs auf Sand auf die Verbesserung der Gangparameter von Patienten mit chronischem Schlaganfall.
31. Mai 2018 aktualisiert von: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Auswirkungen des Rückwärtsgangs auf Sand auf die Verbesserung der Gangparameter von Patienten mit chronischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie
Gangtraining bei Schlaganfall ist ein komplexer Prozess des motorischen Lernens, obwohl die Wiederherstellung der Gehfähigkeit des Patienten den Patienten nicht auf die Herausforderungen in der realen Umgebung vorbereiten würde.
Das Ziel ist nicht nur das Gehen in einer kontrollierten Umgebung, sondern ein dynamisches Gehen.
Dynamisches Gehen ist die Fähigkeit einer Person, sich an wechselnde Oberflächen und Terrains anzupassen.
dadurch zurückkehren, um eine aktive Teilnahme an der Gemeinschaft zu erreichen.
Daher ist die Wiederherstellung der Gehfähigkeit das primäre Ziel bei der Planung der Behandlung von Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
- Rekrutierung
- King Khalid Hospital
-
Kontakt:
- faizan Z kashoo, Masters
- Telefonnummer: 00966538149226
- E-Mail: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Kontakt:
- shaik A Rahim, PhD
- Telefonnummer: 00966534504703
- E-Mail: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Unterermittler:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Hauptermittler:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Unterermittler:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Unterermittler:
- Dana A Yahya, PhD
-
Unterermittler:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte zum ersten Mal einen Schlaganfall erlebt.
- Einseitige Beteiligung.
- Demonstrieren Sie die Motorstufe 3 oder 4 bei der Brunnstrom-Motorwiederherstellung.
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel 12 m gehen.
- Medizinisch stabil.
- Kann einfachen Befehlen folgen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weist eine andere Komorbidität als einen Schlaganfall auf, die den Gang beeinträchtigen kann.
- Alle Bedingungen, die den Übungen entgegenstehen
- Alle anderen kardiopulmonalen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Gehfähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Vorwärtsgehen auf ebenem Untergrund
|
Der Patient wird rückwärts auf Sand gehen, wobei der Therapeut im Falle eines Sturzes in der Nähe der Stütze steht.
Andere Namen:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
vorwärts auf Sand gehen.
|
Der Patient wird rückwärts auf Sand gehen, wobei der Therapeut im Falle eines Sturzes in der Nähe der Stütze steht.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Rückwärtsgehen auf ebenem Untergrund
|
Der Patient wird rückwärts auf Sand gehen, wobei der Therapeut im Falle eines Sturzes in der Nähe der Stütze steht.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
Rückwärtslaufen auf Sand.
|
Der Patient wird rückwärts auf Sand gehen, wobei der Therapeut im Falle eines Sturzes in der Nähe der Stütze steht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Gemessen mit Stride Analyzer
|
10-15 Minuten
|
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Trittfrequenz (Schrittzahl pro Minute)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Gemessen mit Stride Analyzer
|
10-15 Minuten
|
|
Schrittlänge in Metern
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Gemessen mit Stride Analyzer
|
10-15 Minuten
|
|
Gangzyklus in Sekunden
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Gemessen mit Stride Analyzer
|
10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 45 Minuten
|
ADL
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. Juni 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
21. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Majmaah
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Schlaganfallpatienten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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