- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03501186
Efeitos da Marcha para Trás na Areia na Melhoria dos Parâmetros da Marcha de Pacientes com AVC Crônico.
31 de maio de 2018 atualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Efeitos da marcha para trás na areia na melhoria dos parâmetros de marcha de pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado
O treinamento da marcha no AVC é um processo complexo de aprendizado motor, embora restaurar a capacidade de andar do paciente não prepararia o indivíduo para os desafios enfrentados no ambiente real.
O objetivo não é simplesmente caminhar em um ambiente controlado, mas alcançar uma caminhada dinâmica.
Caminhada dinâmica é a capacidade de um indivíduo se ajustar às mudanças de superfícies e terrenos.
voltando assim a conseguir uma participação ativa na comunidade.
Portanto, a recuperação da capacidade de caminhar é o objetivo principal ao planejar o tratamento de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arábia Saudita, 11952
- Recrutamento
- King Khalid Hospital
-
Contato:
- faizan Z kashoo, Masters
- Número de telefone: 00966538149226
- E-mail: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Contato:
- shaik A Rahim, PhD
- Número de telefone: 00966534504703
- E-mail: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Subinvestigador:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Investigador principal:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Subinvestigador:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Subinvestigador:
- Dana A Yahya, PhD
-
Subinvestigador:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um AVC pela primeira vez.
- Envolvimento unilateral.
- Demonstrar estágio motor 3 ou 4 na recuperação motora de Brunnstrom.
- Capaz de caminhar 12 m com ou sem dispositivos auxiliares.
- Medicamente estável.
- Capaz de seguir comandos simples.
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta outra doença comórbida além do AVC que pode afetar a marcha.
- Quaisquer condições contra indicadas para exercícios
- Qualquer outro distúrbio cardiopulmonar ou ortopédico que afete a capacidade de locomoção do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
para a frente andando em superfície nivelada
|
o paciente estará andando de costas na areia com o terapeuta próximo a um apoio em caso de queda.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
para a frente andando na areia.
|
o paciente estará andando de costas na areia com o terapeuta próximo a um apoio em caso de queda.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3
Andar para trás em superfície nivelada
|
o paciente estará andando de costas na areia com o terapeuta próximo a um apoio em caso de queda.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 4
Andar de costas na areia.
|
o paciente estará andando de costas na areia com o terapeuta próximo a um apoio em caso de queda.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de marcha (m/s)
Prazo: 10-15 minutos
|
Medido pelo Analisador de Passo
|
10-15 minutos
|
Cadência (Número de passos por minuto)
Prazo: 10-15 minutos
|
Medido pelo analisador de passada
|
10-15 minutos
|
Comprimento da passada em metros
Prazo: 10-15 minutos
|
Medido pelo analisador de passada
|
10-15 minutos
|
Ciclo de marcha em segundos
Prazo: 10-15 minutos
|
Medido pelo analisador de passada
|
10-15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Prazo: 45 minutos
|
AVD
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Majmaah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pacientes com AVC
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .