- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03501186
Effekter af baglæns gang på sand på forbedring af gangparametrene for patienter med kronisk slagtilfælde.
31. maj 2018 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Effekter af baglæns gang på sand på forbedring af gangparametrene for patienter med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Gangtræning i slagtilfælde er en kompleks proces af motorisk læring, selvom genoprettelse af patientens evne til at gå ikke ville forberede individet på de udfordringer, som det virkelige miljø står over for.
Målet er ikke blot at gå i kontrollerede omgivelser, men at opnå dynamisk gang.
Dynamisk gang er et individs evne til at tilpasse sig de skiftende overflader og terræner.
og derved vende tilbage for at opnå aktiv deltagelse i fællesskabet.
Derfor er genopretning af gangevne det primære mål ved planlægning af behandling til patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- Rekruttering
- King Khalid Hospital
-
Kontakt:
- faizan Z kashoo, Masters
- Telefonnummer: 00966538149226
- E-mail: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Kontakt:
- shaik A Rahim, PhD
- Telefonnummer: 00966534504703
- E-mail: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Underforsker:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Ledende efterforsker:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Underforsker:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Underforsker:
- Dana A Yahya, PhD
-
Underforsker:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde oplevet slagtilfælde for første gang.
- Ensidig involvering.
- Demonstrer motortrin 3 eller 4 på Brunnstrom motorgenvinding.
- Kan gå 12 m med eller uden hjælpemidler.
- Medicinsk stabil.
- Kan følge simple kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten udviser anden comorbid sygdom end slagtilfælde, der kan påvirke gang.
- Eventuelle forhold i modstrid med øvelser
- Enhver anden kardio-pulmonal eller ortopædisk lidelse, der påvirker deltagerens gangevne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
fremadgående på et jævnt underlag
|
patienten vil gå baglæns på sand med terapeuten stående tæt på støtten i tilfælde af fald.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
fremad gående på sand.
|
patienten vil gå baglæns på sand med terapeuten stående tæt på støtten i tilfælde af fald.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
Gå baglæns på jævn overflade
|
patienten vil gå baglæns på sand med terapeuten stående tæt på støtten i tilfælde af fald.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
Gå baglæns på sand.
|
patienten vil gå baglæns på sand med terapeuten stående tæt på støtten i tilfælde af fald.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighed (m/s)
Tidsramme: 10-15 min
|
Målt med Stride Analyzer
|
10-15 min
|
Kadence (antal skridt pr. min)
Tidsramme: 10-15 min
|
Målt med skridtanalysator
|
10-15 min
|
Skridtlængde i meter
Tidsramme: 10-15 min
|
Målt med skridtanalysator
|
10-15 min
|
Gangcyklus på få sekunder
Tidsramme: 10-15 min
|
Målt med skridtanalysator
|
10-15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel indeks
Tidsramme: 45 min
|
ADL
|
45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
21. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Majmaah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Slagpatienter
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)